Оценка нарративного коммуникативного вмешательства для повышения намерений вакцинации против папилломавируса человека и охвата
Оценка нарративного коммуникативного вмешательства для повышения намерений вакцинации против папилломавируса человека и его охвата латиноамериканским большинством населения колледжа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на оценку недавно разработанного нарративного вмешательства CSM в целях повышения намерений вакцинации против ВПЧ и охвата взрослых в возрасте от 18 до 26 лет. Эффективность недавно разработанного повествовательного видео под руководством CSM будет сравниваться с видео о времени и внимании и стандартными печатными образовательными материалами в отношении повышения намерений и охвата вакциной против ВПЧ среди взрослого населения колледжей, большинство которого составляют латиноамериканцы.
Основные гипотезы:
Н1. Участники, получившие описательное видео под руководством CSM, будут иметь более высокие намерения относительно вакцины против ВПЧ по сравнению с участниками групп, просмотревших видеоролик о времени и внимании и печатных образовательных материалах по стандарту ухода.
Н2. Участники, получившие описательное видео под руководством CSM, будут иметь более высокий уровень вакцинации против ВПЧ через один месяц после вмешательства по сравнению с участниками групп, получающих видео о времени и внимании и печатные учебные материалы о стандартах ухода.
Вторичные гипотезы:
H3: Ожидается, что для участников, получающих описательное видео под руководством CSM, по сравнению с участниками, получающими видео о времени и внимании, а также печатные учебные материалы о стандартах ухода, будет наблюдаться повышение восприятия риска заболевания, согласованности рисков и действий, знаний о ВПЧ. и вакцина против ВПЧ, предполагаемая эффективность вакцины против ВПЧ, предполагаемая тяжесть и восприимчивость к ВПЧ и снижение предполагаемого вреда от вакцины против ВПЧ, барьеры для вакцины против ВПЧ и неопределенность вакцины против ВПЧ сразу после вмешательства, а также через один месяц после вмешательство.
Н4. Ожидается, что взаимосвязь между группами вмешательства (т. е. повествовательное видео под руководством CSM, видео о времени и внимании, печатные материалы о стандартах медицинской помощи) и внедрением вакцины будет регулироваться тремя группами модераторов: (1) знание ВПЧ и ВПЧ вакцина, восприятие риска заболевания, согласованность риск-действие, повествовательная вовлеченность и реализм, (2) предполагаемая эффективность вакцины против ВПЧ, предполагаемая тяжесть и восприимчивость вируса ВПЧ и предполагаемый вред вакцины, барьеры для получения вакцины и неопределенность вакцины и (3) намерения вакцины.
Н5. Ожидается, что разрешительное сексуальное поведение смягчит взаимосвязь между группами вмешательства (т. е. повествовательное видео под руководством CSM, видео о времени и внимании, печатные материалы о стандартах ухода) и намерениями вакцинации и использованием, а также знаниями о ВПЧ и вакцине. Кроме того, ожидается, что эти отношения будут регулироваться религиозной приверженностью.
Н6. Ожидается, что культура рассказывания историй (испаноязычная/латиноамериканская и/или афроамериканская/черная по сравнению с неиспаноязычными белыми участниками) окажет сдерживающее влияние на отношения между группами вмешательства (т. е. повествовательное видео под руководством CSM, видео о времени и внимании, печатные материалы о стандартах медицинской помощи), а также о намерениях вакцинации и ее использовании, вовлеченности в повествование и реализме.
Участники будут набраны через университетскую систему SONA для получения кредитов за курс. Участвовать могут учащиеся в возрасте 18–26 лет, не получившие ни одной дозы вакцины против ВПЧ. После завершения отбора участников, имеющих право на участие, будут перенаправлены на Qualtrics, веб-платформу для проведения опросов. Участников попросят предоставить информированное согласие и пройти базовый опрос. После завершения базового опроса с участниками свяжутся через 2 дня после завершения базового опроса. Через два дня после исходного уровня участники будут рандомизированы с помощью Qualtrics' Randomizer либо на повествовательное видео под руководством CSM, либо на видео о времени и внимании (т. Информационное заявление о вакцинах Центров по контролю и профилактике заболеваний). Затем участники будут направлены на опрос после вмешательства через Qualtrics. Исследовательская группа попросит участников всех групп связаться с ними через один месяц после вмешательства, чтобы оценить, получили ли они вакцину против ВПЧ. Если они не получали вакцину против ВПЧ, будут оцениваться их намерения получить вакцину, а также долгосрочное влияние групп на репрезентацию риска заболевания, согласованность связи риск-действие, знание ВПЧ и вакцины против ВПЧ, а также эффективность. вред, барьеры и неопределенность вакцины против ВПЧ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Fleszar-Pavlovic
- Номер телефона: 8504456978
- Электронная почта: sfleszar@ucmerced.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Linda Cameron, PhD
- Электронная почта: lcameron@ucmerced.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты бакалавриата, обучающиеся по университетской системе SONA
- 18-26 лет
- Не получили ни одной дозы вакцины против ВПЧ
- Иметь рабочий звук (например, наушники/динамики)
Критерий исключения:
- Студенты, не являющиеся студентами
- Студенты, не участвующие в университетской системе SONA
- Возраст <18 или >26 лет
- Получили любую дозу/прививку (1-ю, 2-ю или 3-ю дозу/прививку) вакцины против ВПЧ
- Не иметь работающего звука (например, наушники/динамики)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нарративных видео, управляемая моделью здравого смысла
Описательные видео руководствуются CSM и предназначены для предоставления всестороннего ресурса для студентов колледжей.
В повествовательном видео рассматриваются представления о риске заболевания и информация о ВПЧ, вакцине против ВПЧ и раке, связанном с ВПЧ.
Формат повествовательного видео включает (1) прямое свидетельство студентки (в своей комнате в общежитии), рассказывающей своим соседям по комнате историю о том, что побудило ее сделать прививку, и (2) разговор соседей по комнате, в котором содержится информация о вакцинации. Вакцина против ВПЧ обсуждается.
|
В повествовательном видео будут представлены представления о риске заболевания и информация о ВПЧ, вакцине против ВПЧ и раке, связанном с ВПЧ.
|
|
Без вмешательства: Группа стандартов ухода
Участники группы стандартного лечения получат Информационное заявление о вакцинах Центров по контролю и профилактике заболеваний (VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf). VIS содержит информацию о ВПЧ, вакцине против ВПЧ, а также преимуществах и рисках вакцины. VIS будет использоваться, потому что поставщики медицинских услуг должны распространять VIS среди пациентов перед получением каждой дозы вакцины против ВПЧ, это легко понять, и это общедоступная информация. |
|
|
Без вмешательства: Группа времени и внимания
Участники видеогруппы «Время и внимание» получат видеоролик Центров по контролю и профилактике заболеваний о пьянстве (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU;
4:22 минуты).
Видео содержит информацию о рисках для здоровья, связанных с пьянством, включая нежелательную беременность, заболевания, передающиеся половым путем, травмы, автомобильные аварии, насилие и ВИЧ / СПИД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерений по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 дней после исходного уровня
|
Намерения будут оцениваться с помощью предыдущей меры для оценки поведенческих намерений (α = 0,92 в выборке молодых людей; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011), которая была адаптирована для использования для оценки намерений участвовать в нескольких действиях, связанных с ВПЧ. связанное поведение (Ландрау, 2020).
В ходе оценки участников спрашивали по шкале от 1 = определенно не будут до 7 = определенно будут: «Какова вероятность того, что вы сделаете?» (1) «Получите вакцину против ВПЧ в течение следующих 30 дней» и (2) «Получите вакцину против ВПЧ в течение следующих 30 дней». вакцину против ВПЧ в течение следующих 12 месяцев».
Некоторые другие виды поведения, связанные с ВПЧ, оцениваются путем опроса участников: «Какова вероятность того, что вы будете вести себя следующим образом в течение следующих 6 месяцев по шкале от 0 = определенно не будет до 6 = определенно будет».
Примеры заявлений включают (1) «Обсудите вакцину против ВПЧ с поставщиком медицинских услуг» и (2) «Поиск дополнительной информации о вакцине против ВПЧ».
Более высокие баллы указывают на более высокие намерения участвовать в поведении, связанном с ВПЧ.
|
Исходный уровень до 2 дней после исходного уровня
|
|
Изменение намерений с немедленного после вмешательства на один месяц после вмешательства
Временное ограничение: От 2 дней после исходного уровня до одного месяца после исходного уровня
|
Намерения будут оцениваться с помощью предыдущей меры для оценки поведенческих намерений (α = 0,92 в выборке молодых людей; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011), которая была адаптирована для использования для оценки намерений участвовать в нескольких действиях, связанных с ВПЧ. связанное поведение (Ландрау, 2020).
В ходе оценки участников спрашивали по шкале от 1 = определенно не будут до 7 = определенно будут: «Какова вероятность того, что вы сделаете?» (1) «Получите вакцину против ВПЧ в течение следующих 30 дней» и (2) «Получите вакцину против ВПЧ в течение следующих 30 дней». вакцину против ВПЧ в течение следующих 12 месяцев».
Некоторые другие виды поведения, связанные с ВПЧ, оцениваются путем опроса участников: «Какова вероятность того, что вы будете вести себя следующим образом в течение следующих 6 месяцев по шкале от 0 = определенно не будет до 6 = определенно будет».
Примеры заявлений включают (1) «Обсудите вакцину против ВПЧ с поставщиком медицинских услуг» и (2) «Поиск дополнительной информации о вакцине против ВПЧ».
Более высокие баллы указывают на более высокие намерения участвовать в поведении, связанном с ВПЧ.
|
От 2 дней после исходного уровня до одного месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: через месяц после исходного уровня
|
Использование вакцины против ВПЧ будет оцениваться через один и три месяца после вмешательства.
Участники ответят на дополнительный вопрос: «Прививались ли вы какой-либо дозой вакцины против ВПЧ за последние один/три месяца?
- то есть с тех пор, как вы в последний раз завершили сессию для этого исследования?».
Если участник указывает, что он получил дозу вакцины против ВПЧ, его спросят: «Какую дозу вакцины против ВПЧ вы ввели»?
Участники ответят, указав 1 = 1-я доза, 2 = 2-я доза и 3 = 3-я доза.
Затем участников попросят указать дату (приблизительную дату, если точная дата неизвестна), когда они получили дозу(ы) из предоставленного календаря.
Принятие вакцины против ВПЧ будет измеряться через 1 месяц после вмешательства.
|
через месяц после исходного уровня
|
|
Изменение от исходного до сразу после вмешательства в Знаниях о ВПЧ и Вакцине против ВПЧ
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
Знания участников о ВПЧ будут измеряться с помощью 10 верных/неверных утверждений, адаптированных из оценки знаний о вакцине против ВПЧ, проведенной Кестером и его коллегами (2014 г.) для использования у молодых людей.
Мера состоит из 5 верных и 5 ложных утверждений.
Участники также могут указать «Я не знаю» для каждого утверждения.
Более высокий процент правильных ответов указывает на более высокий уровень знаний о ВПЧ и вакцинах.
Участники, которые неправильно идентифицируют утверждение, будут считаться «дезинформированными», а те, кто идентифицирует утверждение как «я не знаю», будут считаться «неосведомленными» об этом аспекте ВПЧ или вакцине.
|
от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
|
Изменение эффективности, вреда, барьеров и неопределенности вакцины против ВПЧ по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
Воспринимаемая эффективность, вред, барьеры и неопределенность будут измеряться с помощью адаптированной версии Шкалы отношения и убеждений в отношении иммунизации против ВПЧ Каролины (CHIAS).
CHIAS будет адаптирован для использования со взрослым населением и ориентирован на информацию из описательного видео.
Четыре субшкалы: (1) воспринимаемый потенциальный вред от вакцины; (2) предполагаемые препятствия для вакцинации против ВПЧ, включая стоимость и доступ к поставщику медицинских услуг; (3) предполагаемая эффективность вакцины против ВПЧ против остроконечных кондилом, рака шейки матки, полового члена, рака ануса и головы и шеи; и (4) неопределенность, которая включает отсутствие достаточной информации о вакцине и восприятии местных норм вакцинации.
Участников попросят оценить согласие с предоставленным утверждением по 7-балльной шкале Лайкерта, от 0 = полностью не согласен до 6 = полностью согласен.
Более высокие баллы означают большее согласие с предоставленными утверждениями.
|
от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
|
Изменение воспринимаемой серьезности и восприимчивости к вирусу ВПЧ по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
Воспринимаемая тяжесть и восприимчивость вируса ВПЧ будут измеряться с помощью вопросов, разработанных Frank and Colleagues (2017).
Воспринимаемая тяжесть вируса ВПЧ будет оцениваться с помощью вопроса: «Как вы думаете, какое влияние ВПЧ-инфекция окажет на вашу жизнь?» с ответами по шкале от 0 = отсутствие воздействия до 10 = серьезное воздействие.
Воспринимаемая восприимчивость к заражению вирусом ВПЧ будет измеряться вопросом «Каковы, по вашему мнению, ваши шансы заразиться ВПЧ?» Ответы располагались по шкале от 0 = со мной точно не произойдет до 10 = со мной точно произойдет.
Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую тяжесть и восприимчивость к заражению вирусом ВПЧ.
Воспринимаемая тяжесть и восприимчивость к ВПЧ будут измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
|
Изменение от исходного до немедленного после вмешательства в представлениях о риске заболевания
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
Оценка представлений о риске заболевания (AIRR; Cameron, 2008) будет использоваться для измерения концептуальных и конкретных (образов) представлений о риске ВПЧ.
AIRR содержит подшкалу, оценивающую содержание изображений, которые были адаптированы для использования с оценкой представлений о рисках, связанных с вирусом ВПЧ.
AIRR также включает в себя подшкалы, которые оценивают представления о риске в отношении личности, временной шкалы, последствий, личного контроля, причины и согласованности, которые были адаптированы из пересмотренного вопросника восприятия болезни.
|
от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
|
Изменение с немедленного после вмешательства на один месяц после вмешательства в представлениях о риске заболевания
Временное ограничение: От 2 дней после исходного уровня до одного месяца после исходного уровня
|
Оценка представлений о риске заболевания (AIRR; Cameron, 2008) будет использоваться для измерения концептуальных и конкретных (образов) представлений о риске ВПЧ.
AIRR содержит подшкалу, оценивающую содержание изображений, которые были адаптированы для использования с оценкой представлений о рисках, связанных с вирусом ВПЧ.
AIRR также включает в себя подшкалы, которые оценивают представления о риске в отношении личности, временной шкалы, последствий, личного контроля, причины и согласованности, которые были адаптированы из пересмотренного вопросника восприятия болезни.
|
От 2 дней после исходного уровня до одного месяца после исходного уровня
|
|
Изменение от исходного уровня до сразу после вмешательства в согласованности рисков и действий
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
Согласованность рисков и действий или последовательное понимание связи между рисками и действиями между риском заражения ВПЧ и получением вакцины против ВПЧ будет оцениваться с помощью меры, адаптированной из Bishop et al. (2005).
Примеры вопросов включают: «У меня есть четкое представление о том, как вакцина против ВПЧ может снизить вероятность заражения ВПЧ» и «Мне было бы легко объяснить кому-то другому, как вакцина против ВПЧ может защитить от заражения ВПЧ» с ответами в диапазоне от 0 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более последовательное понимание связи между риском и действием между риском ВПЧ и вакциной против ВПЧ.
|
от исходного уровня до 2 дней после исходного уровня
|
|
Изменение с немедленного после вмешательства на один месяц после вмешательства в согласованности рисков и действий
Временное ограничение: От 2 дней после исходного уровня до одного месяца после исходного уровня
|
Согласованность рисков и действий или последовательное понимание связи между рисками и действиями между риском заражения ВПЧ и получением вакцины против ВПЧ будет оцениваться с помощью меры, адаптированной из Bishop et al. (2005).
Примеры вопросов включают: «У меня есть четкое представление о том, как вакцина против ВПЧ может снизить вероятность заражения ВПЧ» и «Мне было бы легко объяснить кому-то другому, как вакцина против ВПЧ может защитить от заражения ВПЧ» с ответами в диапазоне от 0 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более последовательное понимание связи между риском и действием между риском ВПЧ и вакциной против ВПЧ.
|
От 2 дней после исходного уровня до одного месяца после исходного уровня
|
|
Повествование
Временное ограничение: 2 дня после исходного уровня
|
Вовлеченность в повествование будет измеряться с помощью шкалы вовлеченности в повествование, состоящей из 12 пунктов.
Эта шкала измеряет четыре взаимосвязанных субконструкта: (1) понимание повествования, или понимание повествования и легкость аудитории в построении смысла из повествования (2) фокус внимания, который описывает бессознательное сосредоточение на повествовании; (3) эмоциональная вовлеченность, измеряющая эмоции, вызываемые у аудитории; (4) нарративное присутствие, которое измеряет потерю осознания себя и пространства, созданного нарративом.
Ответы варьировались от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен.
Более высокие баллы свидетельствовали о большей вовлеченности в повествование.
Шкала вовлеченности в повествование оценивалась только в опросе после вмешательства.
|
2 дня после исходного уровня
|
|
Реализм
Временное ограничение: 2 дня после исходного уровня
|
Реализм измерялся двумя пунктами: «История в видео может произойти в реальной жизни» и «События в видео могли быть навеяны реальными жизненными ситуациями», которые были адаптированы для использования со взрослыми из Сото-Санфиэль. и Ангуло-Бруне (2020).
Оба вопроса оценивают правдоподобность повествования (т. е. повествование может иметь место в реальной жизни; Hall, 2003).
Участников спросят, в какой степени они согласны с приведенными выше утверждениями по шкале от 0 = совершенно не согласен до 4 = полностью согласен, причем более высокие баллы указывают на больший реализм повествования.
|
2 дня после исходного уровня
|
|
Религиозное обязательство
Временное ограничение: исходный уровень
|
Религиозная приверженность будет измеряться с помощью Опросника религиозной приверженности-10, состоящего из 10 пунктов (RCI-10; Worthington et al., 2003).
RCI-10 оценивает уровень религиозной приверженности или степень приверженности человека своим религиозным убеждениям, ценностям и обычаям с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 1 = совершенно не соответствует действительности до 5 = полностью соответствует действительности). меня).
Примеры вопросов включают: «Я провожу время, пытаясь лучше понять свою веру».
и «Мне нравится проводить время с людьми моей религиозной принадлежности».
Более высокие баллы указывают на большую религиозную приверженность (α = 0,96; Birmingham et al., 2019).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCM2021-142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .