Évaluation d'une intervention de communication narrative pour augmenter les intentions et l'adoption de la vaccination contre le papillomavirus humain
L'évaluation d'une intervention de communication narrative pour augmenter les intentions et l'adoption de la vaccination contre le papillomavirus humain dans une population universitaire à majorité hispanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle vise à évaluer une intervention narrative CSM nouvellement développée pour augmenter les intentions de vaccination contre le VPH et l'adoption chez les adultes âgés de 18 à 26 ans. L'efficacité de la vidéo narrative guidée par le CSM nouvellement conçue sera comparée à une vidéo sur le temps et l'attention et à la norme de soins imprimés pour augmenter les intentions et l'adoption du vaccin contre le VPH dans une population universitaire adulte à majorité hispanique.
Principales hypothèses :
H1. Les participants recevant la vidéo narrative guidée par le CSM auront de plus grandes intentions de vaccin contre le VPH par rapport aux participants à la vidéo sur le temps et l'attention et aux groupes de matériel éducatif imprimé sur les normes de soins.
H2. Les participants recevant la vidéo narrative guidée par le CSM auront une plus grande prise du vaccin contre le VPH un mois après l'intervention par rapport aux participants à la vidéo sur le temps et l'attention et aux groupes de matériel éducatif imprimé sur la norme de soins.
Hypothèses secondaires :
H3 : Pour les participants recevant la vidéo narrative guidée par le MSC par rapport aux participants à la vidéo sur le temps et l'attention et au matériel éducatif imprimé sur la norme de soins, on s'attend à ce qu'il y ait une augmentation des perceptions du risque de maladie, de la cohérence risque-action, de la connaissance du VPH et le vaccin contre le VPH, l'efficacité perçue du vaccin contre le VPH, la gravité et la sensibilité perçues du vaccin contre le VPH et la diminution des méfaits perçus du vaccin contre le VPH, les obstacles au vaccin contre le VPH et l'incertitude du vaccin contre le VPH immédiatement après l'intervention ainsi qu'un mois après l'intervention. intervention.
H4. Il est prévu que la relation entre les groupes d'intervention (c. vaccin, les perceptions du risque de maladie, la cohérence risque-action, l'engagement narratif et le réalisme, (2) l'efficacité perçue du vaccin contre le VPH, la gravité et la sensibilité perçues du virus VPH et les méfaits perçus du vaccin, les obstacles à la vaccination, et l'incertitude du vaccin et (3) les intentions de vaccination.
H5. On s'attend à ce que le comportement sexuel permissif modère la relation entre les groupes d'intervention (c. De plus, on s'attend à ce que cette relation soit modérée par l'engagement religieux.
H6. On s'attend à ce qu'il y ait un effet modérateur des cultures de narration (hispaniques/latines et/ou afro-américaines/noires par rapport aux participants blancs non hispaniques) sur la relation entre les groupes d'intervention (c'est-à-dire vidéo narrative guidée par le MSC, vidéo sur le temps et l'attention, matériel imprimé sur les normes de soins) et les intentions et l'utilisation du vaccin, l'engagement narratif et le réalisme.
Les participants seront recrutés via le système SONA de l'Université pour les crédits de cours. Les étudiants âgés de 18 à 26 ans qui n'ont reçu aucune dose du vaccin contre le VPH sont éligibles pour participer. Après avoir terminé l'examen de sélection de l'étude, les participants éligibles seront dirigés vers Qualtrics, une plateforme d'enquête en ligne. Les participants seront invités à fournir un consentement éclairé et à répondre à une enquête de base. Une fois l'enquête de référence terminée, les participants seront contactés 2 jours après la fin de l'enquête de référence. Deux jours après la ligne de base, les participants seront randomisés via le Randomizer de Qualtrics dans la vidéo narrative guidée par le CSM, dans une vidéo sur le temps et l'attention (c'est-à-dire la vidéo du CDC sur la consommation excessive d'alcool) ou dans le matériel éducatif imprimé sur la norme de soins (c'est-à-dire, Déclaration d'information sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention). Les participants seront ensuite dirigés vers une enquête post-intervention via Qualtrics. Les participants de tous les groupes seront invités à être contactés par l'équipe de recherche un mois après l'intervention pour évaluer s'ils ont reçu le vaccin contre le VPH. S'ils n'ont pas reçu le vaccin contre le VPH, leurs intentions de recevoir le vaccin seront évaluées ainsi que les effets à plus long terme des groupes sur les représentations du risque de maladie, la cohérence du lien risque-action, la connaissance du VPH et du vaccin contre le VPH et l'efficacité, les méfaits, les obstacles et l'incertitude du vaccin contre le VPH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Fleszar-Pavlovic
- Numéro de téléphone: 8504456978
- E-mail: sfleszar@ucmerced.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linda Cameron, PhD
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle inscrits dans le système SONA de l'université
- 18-26 ans
- N'ont reçu aucune dose du vaccin contre le VPH
- Disposer d'un système audio fonctionnel (par exemple, écouteurs/haut-parleurs)
Critère d'exclusion:
- Étudiants qui ne sont pas au premier cycle
- Étudiants de premier cycle ne participant pas au système SONA de l'université
- Âgé <18 ou >26 ans
- Avoir reçu une dose/injection (1re, 2e ou 3e doses/injections) du vaccin contre le VPH
- Ne pas avoir d'audio fonctionnel (par exemple, casque/haut-parleurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de vidéos narratives guidées par le modèle de bon sens
Les vidéos narratives sont guidées par le CSM et conçues pour fournir une ressource complète aux étudiants.
La vidéo narrative traite des représentations des risques de maladie et des informations sur le VPH, le vaccin contre le VPH et les cancers liés au VPH.
Le format de la vidéo narrative comprend (1) un témoignage direct d'une étudiante (dans son dortoir) racontant une histoire à ses colocataires sur ce qui l'a motivée à se faire vacciner, et (2) une conversation entre les colocataires où des informations sur le Le vaccin contre le VPH est discuté.
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La vidéo narrative abordera les représentations des risques de maladie et des informations sur le VPH, le vaccin contre le VPH et les cancers liés au VPH.
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Aucune intervention: Groupe de normes de soins
Les participants au groupe de soins standard recevront la déclaration d'information sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (VIS ; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf). Le VIS contient des informations sur le VPH, le vaccin contre le VPH, ainsi que les avantages et les risques du vaccin. Le VIS sera utilisé parce que les prestataires de soins de santé sont tenus de distribuer le VIS aux patients avant de recevoir chaque dose du vaccin contre le VPH, il est facile à comprendre et il s'agit d'informations accessibles au public. |
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Aucune intervention: Groupe Temps et Attention
Les participants au groupe vidéo sur le temps et l'attention recevront une vidéo des Centers for Disease Control and Prevention sur la consommation excessive d'alcool (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU;
4:22 minutes).
La vidéo contient des informations sur les risques pour la santé liés à la consommation excessive d'alcool, notamment les grossesses non désirées, les maladies sexuellement transmissibles, les blessures, les accidents de voiture, la violence et le VIH/sida.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des intentions de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: Ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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Les intentions seront évaluées avec une mesure précédente pour évaluer les intentions comportementales (α = 0,92 dans un échantillon de jeunes adultes ; Moyer-Guse, Chung et Jain, 2011) qui a été adaptée pour être utilisée pour évaluer les intentions de s'engager dans plusieurs VPH- comportements associés (Landrau, 2020).
L'évaluation demande aux participants, sur une échelle de 1 = ne le fera certainement pas à 7 = le fera certainement : (1) "Recevez le vaccin contre le VPH dans les 30 prochains jours" et (2) "Recevez le vaccin contre le VPH dans les 12 prochains mois."
Plusieurs autres comportements liés au VPH sont évalués en demandant aux participants : "Quelle est la probabilité que vous adoptiez les comportements suivants au cours des 6 prochains mois sur une échelle de 0 = ne le fera certainement pas à 6 = le fera certainement."
Les exemples d'énoncés incluent (1) "Discutez du vaccin contre le VPH avec un professionnel de la santé" et (2) "Recherchez plus d'informations sur le vaccin contre le VPH".
Des scores plus élevés indiquent des intentions plus élevées d'adopter des comportements liés au VPH.
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Ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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Changement d'immédiatement après l'intervention à un mois après l'intervention dans les intentions
Délai: 2 jours après le départ à un mois après le départ
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Les intentions seront évaluées avec une mesure précédente pour évaluer les intentions comportementales (α = 0,92 dans un échantillon de jeunes adultes ; Moyer-Guse, Chung et Jain, 2011) qui a été adaptée pour être utilisée pour évaluer les intentions de s'engager dans plusieurs VPH- comportements associés (Landrau, 2020).
L'évaluation demande aux participants, sur une échelle de 1 = ne le fera certainement pas à 7 = le fera certainement : (1) "Recevez le vaccin contre le VPH dans les 30 prochains jours" et (2) "Recevez le vaccin contre le VPH dans les 12 prochains mois."
Plusieurs autres comportements liés au VPH sont évalués en demandant aux participants : "Quelle est la probabilité que vous adoptiez les comportements suivants au cours des 6 prochains mois sur une échelle de 0 = ne le fera certainement pas à 6 = le fera certainement."
Les exemples d'énoncés incluent (1) "Discutez du vaccin contre le VPH avec un professionnel de la santé" et (2) "Recherchez plus d'informations sur le vaccin contre le VPH".
Des scores plus élevés indiquent des intentions plus élevées d'adopter des comportements liés au VPH.
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2 jours après le départ à un mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise du vaccin contre le VPH
Délai: un mois après le départ
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La prise du vaccin contre le VPH sera évaluée un et trois mois après l'intervention.
Les participants répondront à la question de suivi : "Avez-vous reçu une dose du vaccin contre le VPH au cours des un/trois derniers mois ?
-c'est-à-dire depuis la dernière fois que vous avez terminé une session pour cette étude ?".
Si un participant indique qu'il a reçu une dose du vaccin contre le VPH, on lui demandera : « Quelle dose de vaccin contre le VPH avez-vous reçue » ?
Les participants répondront en indiquant 1 = 1ère dose, 2 = 2ème dose et 3 = 3ème dose.
Les participants seront ensuite invités à identifier la date (date approximative si la date exacte est inconnue) à laquelle ils ont reçu la ou les doses à partir d'un calendrier fourni.
L'absorption du vaccin contre le VPH sera mesurée 1 mois après l'intervention.
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un mois après le départ
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention dans la connaissance du VPH et du vaccin contre le VPH
Délai: ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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Les connaissances des participants sur le VPH seront mesurées à l'aide de 10 énoncés vrais/faux adaptés de l'évaluation des connaissances sur le vaccin contre le VPH de Kester et ses collègues (2014) élaborée pour être utilisée chez les jeunes adultes.
La mesure est composée de 5 affirmations vraies et de 5 affirmations fausses.
Les participants peuvent également indiquer « Je ne sais pas » pour chaque énoncé.
Un pourcentage de réponses correctes plus élevé indique une meilleure connaissance du VPH et des vaccins.
Les participants qui identifient une déclaration de manière incorrecte seront considérés comme « mal informés » et ceux qui identifient une déclaration par « Je ne sais pas » seront considérés comme « non informés » sur cet aspect du VPH ou du vaccin.
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ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention dans l'efficacité, les méfaits, les obstacles et l'incertitude du vaccin contre le VPH
Délai: ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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L'efficacité perçue, les méfaits, les obstacles et l'incertitude seront mesurés à l'aide d'une version adaptée de l'échelle CHIAS (Caroline HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale).
Le CHIAS sera adapté pour être utilisé avec une population adulte et ciblé sur les informations de la vidéo narrative.
Les quatre sous-échelles sont (1) les méfaits potentiels perçus du vaccin ; (2) les obstacles perçus à la vaccination contre le VPH, y compris le coût et l'accès à un fournisseur de soins de santé ; (3) l'efficacité perçue du vaccin contre le VPH contre les verrues génitales, le cancer du col de l'utérus, les cancers du pénis, de l'anus et de la tête et du cou ; et (4) l'incertitude qui comprend le manque d'informations sur le vaccin et la perception des normes de vaccination communautaires.
Les participants seront invités à évaluer leur accord avec l'énoncé fourni sur une échelle de Likert en 7 points, de 0 = fortement en désaccord à 6 = fortement en accord.
Des scores plus élevés représentent plus d'accord avec les déclarations fournies.
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ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention dans la gravité et la sensibilité perçues du virus HPV
Délai: ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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La gravité et la sensibilité perçues du virus HPV seront mesurées à l'aide de questions élaborées par Frank et ses collègues (2017).
La gravité perçue du virus HPV sera mesurée à l'aide de la question : "Quel impact pensez-vous que l'infection au VPH aurait sur votre vie ?" avec des réponses sur une échelle allant de 0 = aucun impact à 10 = impact sévère.
La susceptibilité perçue de contracter le virus HPV sera mesurée par « Quelles sont, selon vous, vos chances de contracter l'infection HPV ? » Les réponses étaient sur une échelle allant de 0 = cela ne m'arrivera certainement pas à 10 = cela m'arrivera certainement.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité et une susceptibilité perçues plus élevées de contracter le virus HPV.
La gravité et la sensibilité perçues du VPH seront mesurées au départ et immédiatement après l'intervention.
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ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention dans les représentations du risque de maladie
Délai: ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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L'évaluation des représentations du risque de maladie (AIRR ; Cameron, 2008) sera utilisée pour mesurer les représentations conceptuelles et concrètes (imagerie) du risque de VPH.
L'AIRR contient une sous-échelle évaluant le contenu de l'imagerie qui a été adaptée pour être utilisée avec l'évaluation des représentations des risques du virus HPV.
L'AIRR comprend également des sous-échelles qui évaluent les croyances en matière de risque concernant l'identité, la chronologie, les conséquences, le contrôle personnel, la cause et la cohérence, qui ont été adaptées du questionnaire révisé sur la perception de la maladie.
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ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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Passage d'immédiatement après l'intervention à un mois après l'intervention dans les représentations du risque de maladie
Délai: 2 jours après le départ à un mois après le départ
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L'évaluation des représentations du risque de maladie (AIRR ; Cameron, 2008) sera utilisée pour mesurer les représentations conceptuelles et concrètes (imagerie) du risque de VPH.
L'AIRR contient une sous-échelle évaluant le contenu de l'imagerie qui a été adaptée pour être utilisée avec l'évaluation des représentations des risques du virus HPV.
L'AIRR comprend également des sous-échelles qui évaluent les croyances en matière de risque concernant l'identité, la chronologie, les conséquences, le contrôle personnel, la cause et la cohérence, qui ont été adaptées du questionnaire révisé sur la perception de la maladie.
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2 jours après le départ à un mois après le départ
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention dans la cohérence risque-action
Délai: ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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La cohérence risque-action ou avoir une compréhension cohérente du lien risque-action entre le risque de contracter le VPH et de recevoir le vaccin contre le VPH sera évaluée avec une mesure adaptée de Bishop et al. (2005).
Exemples de questions : « J'ai une compréhension claire de la façon dont le vaccin contre le VPH peut réduire le risque de contracter le VPH » et « Je trouverais facile d'expliquer à quelqu'un d'autre comment le vaccin contre le VPH peut protéger contre le VPH », avec des réponses allant de 0 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension cohérente du lien risque-action entre le risque de VPH et le vaccin contre le VPH.
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ligne de base à 2 jours après la ligne de base
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Passage d'immédiatement après l'intervention à un mois après l'intervention dans la cohérence risque-action
Délai: 2 jours après le départ à un mois après le départ
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La cohérence risque-action ou avoir une compréhension cohérente du lien risque-action entre le risque de contracter le VPH et de recevoir le vaccin contre le VPH sera évaluée avec une mesure adaptée de Bishop et al. (2005).
Exemples de questions : « J'ai une compréhension claire de la façon dont le vaccin contre le VPH peut réduire le risque de contracter le VPH » et « Je trouverais facile d'expliquer à quelqu'un d'autre comment le vaccin contre le VPH peut protéger contre le VPH », avec des réponses allant de 0 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension cohérente du lien risque-action entre le risque de VPH et le vaccin contre le VPH.
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2 jours après le départ à un mois après le départ
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Engagement narratif
Délai: 2 jours après le départ
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L'engagement narratif sera mesuré à l'aide de l'échelle d'engagement narratif en 12 items.
Cette échelle mesure quatre sous-constructions interdépendantes : (1) la compréhension narrative, ou la compréhension du récit et la facilité du public à construire un sens à partir du récit (2) la concentration attentionnelle qui décrit la concentration non consciente sur le récit ; (3) l'engagement émotionnel, qui mesure les émotions évoquées chez le public ; (4) la présence narrative, qui mesure la perte de conscience de soi et de l'espace produit par le récit.
Les réponses allaient de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement en accord.
Des scores plus élevés indiquent un engagement plus élevé dans le récit.
L'échelle d'engagement narratif n'a été évaluée que dans l'enquête post-intervention.
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2 jours après le départ
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Le réalisme
Délai: 2 jours après le départ
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Le réalisme a été mesuré avec 2 éléments, "L'histoire de la vidéo peut se produire dans la vraie vie" et "Les événements de la vidéo auraient pu être inspirés par des situations de la vie réelle", qui ont été adaptés pour être utilisés avec des adultes de Soto-Sanfiel & Angulo-Brunet (2020).
Les deux questions évaluent la plausibilité du récit (c'est-à-dire que le récit pourrait se produire dans la vie réelle ; Hall, 2003).
On demandera aux participants dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations ci-dessus sur une échelle de 0 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord, les scores les plus élevés indiquant un plus grand réalisme narratif.
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2 jours après le départ
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Engagement religieux
Délai: ligne de base
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L'engagement religieux sera mesuré avec le 10-item Religious Commitment Inventory-10 (RCI-10; Worthington et al., 2003).
Le RCI-10 évalue le niveau d'engagement religieux ou la mesure dans laquelle un individu adhère à ses croyances, valeurs et pratiques religieuses, à l'aide d'une échelle d'évaluation de Likert à 5 points (1 = pas du tout vrai de moi à 5 = totalement vrai de moi).
Exemples d'articles : "Je passe du temps à essayer de grandir dans la compréhension de ma foi."
et "J'aime passer du temps avec d'autres personnes de mon appartenance religieuse".
Des scores plus élevés indiquent un engagement religieux plus important (α = 0,96 ; Birmingham et al., 2019).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCM2021-142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .