Valutazione di un intervento di comunicazione narrativa per aumentare le intenzioni e l'assorbimento della vaccinazione contro il papillomavirus umano
La valutazione di un intervento di comunicazione narrativa per aumentare le intenzioni e l'adozione della vaccinazione contro il papillomavirus umano in una popolazione universitaria a maggioranza ispanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio mira a valutare un intervento narrativo CSM di nuova concezione nell'aumentare le intenzioni e l'assorbimento della vaccinazione contro l'HPV negli adulti di età compresa tra 18 e 26 anni. L'efficacia del video narrativo guidato dal CSM di nuova concezione sarà confrontato con un video sul tempo e l'attenzione e lo standard di materiali educativi stampati per aumentare le intenzioni e l'assorbimento del vaccino HPV in una popolazione universitaria adulta a maggioranza ispanica.
Ipotesi principali:
H1. I partecipanti che ricevono il video narrativo guidato dal CSM avranno maggiori intenzioni di vaccinarsi contro l'HPV rispetto ai partecipanti al video sul tempo e l'attenzione e ai gruppi di materiali educativi per la stampa standard di cura.
H2. I partecipanti che ricevono il video narrativo guidato dal CSM avranno una maggiore diffusione del vaccino contro l'HPV un mese dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al video sul tempo e l'attenzione e ai gruppi di materiali educativi standard di cura.
Ipotesi secondarie:
H3: Per i partecipanti che ricevono il video narrativo guidato dal CSM rispetto ai partecipanti al video sul tempo e l'attenzione e al materiale educativo stampato sullo standard di cura, si prevede che ci saranno aumenti nella percezione del rischio di malattia, nella coerenza rischio-azione, nella conoscenza dell'HPV e vaccino contro l'HPV, l'efficacia percepita del vaccino contro l'HPV, la gravità percepita e la suscettibilità dell'HPV e la diminuzione dei danni percepiti del vaccino contro l'HPV, le barriere al vaccino contro l'HPV e l'incertezza del vaccino contro l'HPV immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo intervento.
H4. Si prevede che la relazione tra i gruppi di intervento (ovvero video narrativo guidato dal CSM, video sul tempo e l'attenzione, materiale stampato sullo standard di cura) e l'assorbimento del vaccino sarà moderato da tre gruppi di moderatori: (1) conoscenza dell'HPV e dell'HPV vaccino, percezione del rischio di malattia, coerenza rischio-azione, impegno narrativo e realismo, (2) efficacia percepita del vaccino HPV, gravità percepita e suscettibilità del virus HPV e danni percepiti del vaccino, barriere alla ricezione del vaccino e incertezza del vaccino e (3) intenzioni del vaccino.
H5. Si prevede che il comportamento sessuale permissivo modererà la relazione tra i gruppi di intervento (ovvero video narrativo guidato da CSM, video sul tempo e l'attenzione, materiale stampato sullo standard di cura) e intenzioni e assorbimento del vaccino e conoscenza dell'HPV e del vaccino. Inoltre, si prevede che questa relazione sarà moderata dall'impegno religioso.
H6. Si prevede che ci sarà un effetto moderatore delle culture narrative (ispaniche/latine e/o afroamericane/nere rispetto ai partecipanti bianchi non ispanici) sulla relazione tra i gruppi di intervento (ad es. video narrativo guidato da CSM, video sul tempo e l'attenzione, materiale stampato standard di cura) e intenzioni e adozione del vaccino, impegno narrativo e realismo.
I partecipanti saranno reclutati tramite il sistema SONA dell'Università per i crediti formativi. Possono partecipare gli studenti di età compresa tra 18 e 26 anni che non hanno ricevuto alcuna dose del vaccino HPV. Dopo aver completato lo screening dello studio, i partecipanti idonei verranno indirizzati a Qualtrics, una piattaforma di sondaggi basata sul web. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso informato e completare un sondaggio di base. Una volta completato il sondaggio di riferimento, i partecipanti verranno contattati 2 giorni dopo il completamento del sondaggio di riferimento. Due giorni dopo il basale, i partecipanti verranno randomizzati tramite il Randomizer di Qualtrics nel video narrativo guidato dal CSM, in un video sul tempo e l'attenzione (ad es. video CDC sul binge drinking) o nei materiali educativi stampati standard di cura (ad es. Dichiarazione informativa sui vaccini dei Centers for Disease Control and Prevention). I partecipanti verranno quindi indirizzati a un sondaggio post-intervento tramite Qualtrics. Ai partecipanti di tutti i gruppi verrà chiesto di essere contattati dal team di ricerca un mese dopo l'intervento per valutare se hanno ricevuto il vaccino HPV. Se non hanno ricevuto il vaccino HPV, saranno valutate le loro intenzioni di ricevere il vaccino, nonché gli effetti a lungo termine dei gruppi sulla rappresentazione del rischio di malattia, la coerenza del collegamento rischio-azione, la conoscenza dell'HPV e del vaccino HPV e l'efficacia, danni, barriere e incertezza del vaccino HPV.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Fleszar-Pavlovic
- Numero di telefono: 8504456978
- Email: sfleszar@ucmerced.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linda Cameron, PhD
- Email: lcameron@ucmerced.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari iscritti al sistema SONA dell'università
- Età 18-26 anni
- Non hanno ricevuto alcuna dose del vaccino HPV
- Avere un audio funzionante (ad es. cuffie/altoparlanti)
Criteri di esclusione:
- Studenti non laureandi
- Studenti universitari che non partecipano al sistema SONA dell'università
- Età <18 o >26 anni
- Hanno ricevuto qualsiasi dose/iniezione (1a, 2a o 3a dose/iniezione) del vaccino HPV
- Audio non funzionante (ad es. cuffie/altoparlanti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di video narrativi guidati da modelli di senso comune
I video narrativi sono guidati dal CSM e progettati per fornire una risorsa completa per gli studenti universitari.
Il video narrativo affronta le rappresentazioni del rischio di malattia e le informazioni sull'HPV, sul vaccino contro l'HPV e sui tumori correlati all'HPV.
Il formato del video narrativo include (1) una testimonianza diretta di una studentessa del college (nella sua stanza del dormitorio) che racconta una storia ai suoi coinquilini su ciò che l'ha motivata a farsi vaccinare e (2) una conversazione tra i coinquilini in cui le informazioni sul Si discute del vaccino contro l'HPV.
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Il video narrativo affronterà le rappresentazioni del rischio di malattia e le informazioni sull'HPV, sul vaccino contro l'HPV e sui tumori correlati all'HPV
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Nessun intervento: Gruppo standard di cura
I partecipanti al gruppo standard di cura riceveranno la dichiarazione informativa sui vaccini dei Centers for Disease Control and Prevention (VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf). Il VIS contiene informazioni sull'HPV, sul vaccino contro l'HPV e sui benefici e sui rischi del vaccino. Il VIS verrà utilizzato perché gli operatori sanitari sono tenuti a distribuire il VIS ai pazienti prima di ricevere ciascuna dose del vaccino HPV, è facile da capire ed è un'informazione disponibile al pubblico. |
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Nessun intervento: Gruppo Tempo e Attenzione
I partecipanti al gruppo di video sul tempo e l'attenzione riceveranno un video dei Centers for Disease Control and Prevention sul binge drinking (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU;
4:22 minuti).
Il video contiene informazioni sui rischi per la salute del binge drinking, tra cui gravidanze indesiderate, malattie sessualmente trasmissibili, lesioni, incidenti stradali, violenza e HIV/AIDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passare dal basale all'immediato post-intervento nelle intenzioni
Lasso di tempo: Dal basale a 2 giorni dopo il basale
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Le intenzioni saranno valutate con una misura precedente per valutare le intenzioni comportamentali (α = .92 in un campione di giovani adulti; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011) che è stata adattata per l'uso per valutare le intenzioni di impegnarsi in diversi HPV- comportamenti correlati (Landrau, 2020).
La valutazione chiede ai partecipanti, su una scala da 1 = assolutamente no a 7 = sicuramente lo farà, "Qual è la probabilità che lo farai": (1) "Prendi il vaccino HPV entro i prossimi 30 giorni" e (2) "Ottieni il vaccino HPV entro i prossimi 30 giorni" e (2) "Ottieni il vaccino contro l'HPV entro i prossimi 12 mesi".
Diversi altri comportamenti correlati all'HPV vengono valutati chiedendo ai partecipanti: "Qual è la probabilità che ti impegnerai nei seguenti comportamenti nei prossimi 6 mesi su una scala da 0 = sicuramente non a 6 = sicuramente lo farai".
Le dichiarazioni di esempio includono (1) "Discuti il vaccino HPV con un operatore sanitario" e (2) "Cerca ulteriori informazioni sul vaccino HPV".
Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di impegnarsi in comportamenti correlati all'HPV.
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Dal basale a 2 giorni dopo il basale
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Passare da immediatamente dopo l'intervento a un mese dopo l'intervento nelle intenzioni
Lasso di tempo: Da 2 giorni dopo il basale a un mese dopo il basale
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Le intenzioni saranno valutate con una misura precedente per valutare le intenzioni comportamentali (α = .92 in un campione di giovani adulti; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011) che è stata adattata per l'uso per valutare le intenzioni di impegnarsi in diversi HPV- comportamenti correlati (Landrau, 2020).
La valutazione chiede ai partecipanti, su una scala da 1 = assolutamente no a 7 = sicuramente lo farà, "Qual è la probabilità che lo farai": (1) "Prendi il vaccino HPV entro i prossimi 30 giorni" e (2) "Ottieni il vaccino HPV entro i prossimi 30 giorni" e (2) "Ottieni il vaccino contro l'HPV entro i prossimi 12 mesi".
Diversi altri comportamenti correlati all'HPV vengono valutati chiedendo ai partecipanti: "Qual è la probabilità che ti impegnerai nei seguenti comportamenti nei prossimi 6 mesi su una scala da 0 = sicuramente non a 6 = sicuramente lo farai".
Le dichiarazioni di esempio includono (1) "Discuti il vaccino HPV con un operatore sanitario" e (2) "Cerca ulteriori informazioni sul vaccino HPV".
Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di impegnarsi in comportamenti correlati all'HPV.
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Da 2 giorni dopo il basale a un mese dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento del vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: un mese dopo il basale
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L'assorbimento del vaccino HPV sarà valutato a uno e tre mesi dopo l'intervento.
I partecipanti risponderanno alla domanda di follow-up: "Hai ricevuto qualche dose del vaccino HPV negli ultimi uno/tre mesi?
-vale a dire dall'ultima volta che hai completato una sessione per questo studio?".
Se un partecipante indica di aver ricevuto una dose del vaccino HPV, gli verrà chiesto: "Quale dose del vaccino HPV hai completato"?
I partecipanti risponderanno indicando 1 = 1a dose, 2 = 2a dose e 3 = 3a dose.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di identificare la data (data approssimativa se la data esatta è sconosciuta) in cui hanno ricevuto la/e dose/e da un calendario fornito.
L'assorbimento del vaccino HPV sarà misurato a 1 mese dopo l'intervento.
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un mese dopo il basale
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Passaggio dal basale all'immediato post-intervento nella conoscenza dell'HPV e del vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: basale a 2 giorni dopo il basale
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La conoscenza dell'HPV da parte dei partecipanti sarà misurata con 10 affermazioni vero/falso adattate dalla valutazione della conoscenza del vaccino HPV di Kester e colleghi (2014) sviluppata per l'uso nei giovani adulti.
Il provvedimento è composto da 5 affermazioni vere e 5 false.
I partecipanti possono anche indicare "non so" per ogni affermazione.
Una percentuale più alta corretta indica una maggiore conoscenza di HPV e vaccini.
I partecipanti che identificano una dichiarazione in modo errato saranno considerati "disinformati" e coloro che identificano una dichiarazione con "non so" saranno considerati "disinformati" su quell'aspetto dell'HPV o del vaccino.
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basale a 2 giorni dopo il basale
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Modifica dal basale all'immediato post-intervento in termini di efficacia, danni, barriere e incertezza del vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: basale a 2 giorni dopo il basale
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L'efficacia percepita, i danni, le barriere e l'incertezza saranno misurati con una versione adattata della Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
Il CHIAS sarà adattato per l'uso con una popolazione adulta e mirato alle informazioni del video narrativo.
Le quattro sottoscale sono (1) potenziali danni percepiti dal vaccino; (2) barriere percepite alla vaccinazione contro l'HPV, inclusi i costi e l'accesso a un operatore sanitario; (3) l'efficacia percepita del vaccino contro l'HPV contro la protezione contro le verruche genitali, il cancro del collo dell'utero, del pene, dell'ano e della testa e del collo; e (4) incertezza che include la mancanza di informazioni sufficienti sul vaccino e la percezione delle norme di vaccinazione della comunità.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo con la dichiarazione fornita su una scala Likert a 7 punti con 0 = fortemente in disaccordo a 6 = fortemente d'accordo.
Punteggi più alti rappresentano un maggiore accordo con le affermazioni fornite.
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basale a 2 giorni dopo il basale
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Modifica dal basale all'immediato post-intervento nella gravità percepita e nella suscettibilità del virus HPV
Lasso di tempo: basale a 2 giorni dopo il basale
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La gravità percepita e la suscettibilità del virus HPV saranno misurate con domande sviluppate da Frank e colleghi (2017).
La gravità percepita del virus HPV verrà misurata con la domanda: "Quale impatto pensi che l'infezione da HPV avrebbe sulla tua vita?" con risposte su una scala che va da 0 = nessun impatto a 10 = grave impatto.
La suscettibilità percepita di contrarre il virus HPV sarà misurata con "Quali pensi che siano le tue possibilità di contrarre l'infezione da HPV?" Le risposte erano su una scala che andava da 0 = sicuramente non mi succederà a 10 = sicuramente mi succederà.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità percepita e suscettibilità di contrarre il virus HPV.
La gravità percepita e la suscettibilità dell'HPV saranno misurate al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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basale a 2 giorni dopo il basale
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Passaggio dal basale all'immediato post-intervento nelle rappresentazioni del rischio di malattia
Lasso di tempo: basale a 2 giorni dopo il basale
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La valutazione delle rappresentazioni del rischio di malattia (AIRR; Cameron, 2008) sarà utilizzata per misurare le rappresentazioni concettuali e concrete (immagini) del rischio HPV.
L'AIRR contiene una sottoscala che valuta i contenuti delle immagini che sono stati adattati per l'uso con la valutazione delle rappresentazioni del rischio del virus HPV.
L'AIRR include anche sottoscale che valutano le credenze di rischio su identità, sequenza temporale, conseguenze, controllo personale, causa e coerenza che sono state adattate dal questionario rivisto sulla percezione della malattia.
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basale a 2 giorni dopo il basale
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Passaggio dall'immediato post-intervento a un mese post-intervento nelle rappresentazioni di rischio di malattia
Lasso di tempo: Da 2 giorni dopo il basale a un mese dopo il basale
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La valutazione delle rappresentazioni del rischio di malattia (AIRR; Cameron, 2008) sarà utilizzata per misurare le rappresentazioni concettuali e concrete (immagini) del rischio HPV.
L'AIRR contiene una sottoscala che valuta i contenuti delle immagini che sono stati adattati per l'uso con la valutazione delle rappresentazioni del rischio del virus HPV.
L'AIRR include anche sottoscale che valutano le credenze di rischio su identità, sequenza temporale, conseguenze, controllo personale, causa e coerenza che sono state adattate dal questionario rivisto sulla percezione della malattia.
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Da 2 giorni dopo il basale a un mese dopo il basale
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Passaggio dal basale all'immediato post-intervento nella coerenza rischio-azione
Lasso di tempo: basale a 2 giorni dopo il basale
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La coerenza rischio-azione o la comprensione coerente del legame rischio-azione tra il rischio di contrarre l'HPV e ricevere il vaccino HPV sarà valutata con una misura adattata da Bishop et al. (2005).
Le domande di esempio includono: "Ho una chiara comprensione di come il vaccino HPV può ridurre la possibilità di contrarre l'HPV" e "Troverei facile spiegare a qualcun altro come il vaccino HPV può proteggere dalla contrazione dell'HPV" con risposte che vanno da 0 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano una comprensione più coerente del legame rischio-azione tra il rischio HPV e il vaccino HPV.
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basale a 2 giorni dopo il basale
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Passare da immediatamente dopo l'intervento a un mese dopo l'intervento in Coerenza rischio-azione
Lasso di tempo: Da 2 giorni dopo il basale a un mese dopo il basale
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La coerenza rischio-azione o la comprensione coerente del legame rischio-azione tra il rischio di contrarre l'HPV e ricevere il vaccino HPV sarà valutata con una misura adattata da Bishop et al. (2005).
Le domande di esempio includono: "Ho una chiara comprensione di come il vaccino HPV può ridurre la possibilità di contrarre l'HPV" e "Troverei facile spiegare a qualcun altro come il vaccino HPV può proteggere dalla contrazione dell'HPV" con risposte che vanno da 0 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano una comprensione più coerente del legame rischio-azione tra il rischio HPV e il vaccino HPV.
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Da 2 giorni dopo il basale a un mese dopo il basale
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Impegno narrativo
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il basale
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Il coinvolgimento narrativo sarà misurato con la scala di coinvolgimento narrativo a 12 voci.
Questa scala misura quattro sottocostrutti interconnessi: (1) comprensione narrativa, o la comprensione della narrazione e la facilità con cui il pubblico costruisce il significato dalla narrazione (2) focalizzazione dell'attenzione che descrive l'attenzione non cosciente sulla narrazione; (3) impegno emotivo, che misura le emozioni evocate all'interno del pubblico; (4) presenza narrativa, che misura la perdita di consapevolezza del sé e dello spazio prodotto dalla narrazione.
Le risposte andavano da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicavano un maggiore coinvolgimento nella narrazione.
La scala del coinvolgimento narrativo è stata valutata solo nel sondaggio post-intervento.
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2 giorni dopo il basale
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Realismo
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il basale
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Il realismo è stato misurato con 2 elementi, "La storia nel video può accadere nella vita reale" e "Gli eventi nel video potrebbero essere stati ispirati da situazioni di vita reale", che sono stati adattati per l'uso con gli adulti di Soto-Sanfiel & Angulo-Brunet (2020).
Entrambe le domande valutano la plausibilità della narrazione (cioè, la narrazione potrebbe verificarsi nella vita reale; Hall, 2003).
Ai partecipanti verrà chiesto in che misura sono d'accordo con le affermazioni di cui sopra su una scala da 0= fortemente in disaccordo a 4= fortemente d'accordo, con punteggi più alti che indicano un maggiore realismo narrativo.
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2 giorni dopo il basale
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Impegno religioso
Lasso di tempo: linea di base
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L'impegno religioso sarà misurato con il Religious Commitment Inventory-10 a 10 voci (RCI-10; Worthington et al., 2003).
L'RCI-10 valuta il livello di impegno religioso o la misura in cui un individuo aderisce alle proprie credenze, valori e pratiche religiose, utilizzando una scala di valutazione Likert a 5 punti (da 1= per niente vero a 5= assolutamente vero di me).
Gli elementi di esempio includono: "Passo il tempo cercando di crescere nella comprensione della mia fede".
e "Mi piace passare il tempo con altri della mia affiliazione religiosa".
Punteggi più alti indicano un maggiore impegno religioso (α = 0,96; Birmingham et al., 2019).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCM2021-142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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