Avaliação de uma intervenção de comunicação narrativa para aumentar as intenções e aceitação da vacinação contra o papilomavírus humano
A avaliação de uma intervenção de comunicação narrativa para aumentar as intenções e a aceitação da vacinação contra o papilomavírus humano em uma população universitária de maioria hispânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo avaliar uma intervenção narrativa CSM recém-desenvolvida para aumentar as intenções de vacinação contra o HPV e a captação em adultos de 18 a 26 anos. A eficácia do vídeo narrativo guiado por CSM recém-projetado será comparada com um vídeo de tempo e atenção e os materiais educativos impressos padrão de cuidados para aumentar as intenções e a absorção da vacina contra o HPV em uma população universitária de maioria hispânica adulta.
Principais Hipóteses:
H1. Os participantes que receberem o vídeo narrativo guiado pelo CSM terão maiores intenções de vacinação contra o HPV em comparação com os participantes dos grupos de materiais educativos impressos de tempo e atenção e padrão de atendimento.
H2. Os participantes que receberem o vídeo narrativo guiado pelo CSM terão maior aceitação da vacina contra o HPV um mês após a intervenção em comparação com os participantes do vídeo de tempo e atenção e grupos de materiais educativos impressos padrão de atendimento.
Hipóteses Secundárias:
H3: Para os participantes que receberam o vídeo narrativo guiado pelo CSM em comparação com os participantes no vídeo de tempo e atenção e no material educacional impresso padrão de atendimento, espera-se que haja aumentos nas percepções de risco de doença, coerência risco-ação, conhecimento do HPV e vacina contra o HPV, eficácia percebida da vacina contra o HPV, gravidade percebida e suscetibilidade do HPV e reduções nos danos percebidos da vacina contra o HPV, barreiras à vacina contra o HPV e incerteza da vacina contra o HPV imediatamente após a intervenção, bem como um mês após intervenção.
H4. Espera-se que a relação entre os grupos de intervenção (ou seja, vídeo narrativo guiado por CSM, vídeo de tempo e atenção, material impresso padrão de atendimento) e a aceitação da vacina seja moderada por três conjuntos de moderadores: (1) conhecimento do HPV e do HPV vacina, percepções de risco de doença, coerência risco-ação, envolvimento narrativo e realismo, (2) eficácia percebida da vacina contra o HPV, gravidade percebida e suscetibilidade do vírus HPV e danos percebidos da vacina, barreiras para receber a vacina e incerteza da vacina e (3) intenções da vacina.
H5. Espera-se que o comportamento sexual permissivo modere a relação entre os grupos de intervenção (ou seja, vídeo narrativo guiado por CSM, vídeo de tempo e atenção, material impresso padrão de atendimento) e intenções e aceitação da vacina e conhecimento sobre o HPV e a vacina. Além disso, espera-se que esse relacionamento seja moderado pelo compromisso religioso.
H6. Espera-se que haja um efeito moderador das culturas contadoras de histórias (hispânicas/latinas e/ou afro-americanas/negras em comparação com participantes brancos não hispânicos) na relação entre os grupos de intervenção (ou seja, vídeo narrativo guiado por CSM, vídeo de tempo e atenção, material impresso padrão de atendimento) e intenções e aceitação da vacina, engajamento narrativo e realismo.
Os participantes serão recrutados através do sistema SONA da Universidade para créditos de curso. Estudantes de 18 a 26 anos que não receberam nenhuma dose da vacina contra o HPV podem participar. Depois de concluir a triagem do estudo, os participantes elegíveis serão direcionados para a Qualtrics, uma plataforma de pesquisa baseada na web. Os participantes serão solicitados a fornecer consentimento informado e preencher uma pesquisa de linha de base. Após a conclusão da pesquisa de linha de base, os participantes serão contatados 2 dias após a conclusão da pesquisa de linha de base. Dois dias após a linha de base, os participantes serão randomizados por meio do Randomizer da Qualtrics para o vídeo narrativo guiado pelo CSM, para um vídeo de tempo e atenção (ou seja, vídeo do CDC sobre consumo excessivo de álcool) ou para os materiais educativos impressos padrão de atendimento (ou seja, Declaração de Informações sobre Vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças). Os participantes serão direcionados para uma pesquisa pós-intervenção via Qualtrics. Os participantes de todos os grupos serão solicitados a serem contatados pela equipe de pesquisa um mês após a intervenção para avaliar se receberam a vacina contra o HPV. Se eles não receberam a vacina contra o HPV, suas intenções de receber a vacina serão avaliadas, bem como os efeitos de longo prazo dos grupos nas representações de risco da doença, coerência do vínculo risco-ação, conhecimento do HPV e da vacina contra o HPV e eficácia, danos, barreiras e incertezas da vacina contra o HPV.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Fleszar-Pavlovic
- Número de telefone: 8504456978
- E-mail: sfleszar@ucmerced.edu
Estude backup de contato
- Nome: Linda Cameron, PhD
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de graduação matriculados no sistema SONA da universidade
- Idade 18-26 anos
- Não recebeu nenhuma dose da vacina contra o HPV
- Ter áudio funcionando (por exemplo, fones de ouvido/alto-falantes)
Critério de exclusão:
- Alunos que não são graduandos
- Estudantes de graduação que não participam do sistema SONA da universidade
- Idade <18 ou >26 anos
- Recebeu qualquer dose/injeção (1ª, 2ª ou 3ª doses/injeções) da vacina contra o HPV
- Não tem áudio funcionando (por exemplo, fones de ouvido/alto-falantes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de vídeos narrativos guiados pelo modelo de senso comum
Os vídeos narrativos são guiados pelo CSM e projetados para fornecer um recurso abrangente para estudantes universitários.
O vídeo narrativo aborda representações de risco de doença e informações sobre o HPV, a vacina contra o HPV e os cânceres relacionados ao HPV.
O formato do vídeo narrativo inclui (1) um depoimento direto de uma universitária (em seu dormitório) contando uma história para suas colegas de quarto sobre o que a motivou a ser vacinada e (2) uma conversa entre as colegas de quarto onde informações sobre a A vacina contra o HPV é discutida.
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O vídeo narrativo abordará representações de risco de doença e informações sobre o HPV, a vacina contra o HPV e os cânceres relacionados ao HPV
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Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
Os participantes do grupo de atendimento padrão receberão a Declaração de Informações sobre Vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf). O VIS contém informações sobre o HPV, a vacina contra o HPV e os benefícios e riscos da vacina. O VIS será utilizado porque os profissionais de saúde são obrigados a distribuir o VIS aos pacientes antes de receber cada dose da vacina contra o HPV, é fácil de entender e é uma informação disponível publicamente. |
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Sem intervenção: Grupo de tempo e atenção
Os participantes do grupo de vídeo de tempo e atenção receberão um vídeo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças sobre consumo excessivo de álcool (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU;
4:22 minutos).
O vídeo contém informações sobre os riscos à saúde do consumo excessivo de álcool, incluindo gravidez indesejada, doenças sexualmente transmissíveis, ferimentos, acidentes de carro, violência e HIV/AIDS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção nas intenções
Prazo: Linha de base até 2 dias após a linha de base
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As intenções serão avaliadas com uma medida anterior para avaliar as intenções comportamentais (α = 0,92 em uma amostra de adultos jovens; Moyer-Guse, Chung e Jain, 2011) que foi adaptada para uso para avaliar as intenções de se envolver em vários tipos de HPV- comportamentos relacionados (Landrau, 2020).
A avaliação pergunta aos participantes, em uma escala de 1 = definitivamente não irei a 7 = definitivamente irei, "Qual é a probabilidade de você": (1) "Tomar a vacina contra o HPV nos próximos 30 dias" e (2) "Tomar a vacina contra o HPV nos próximos 12 meses."
Vários outros comportamentos relacionados ao HPV são avaliados perguntando aos participantes: "Qual é a probabilidade de você se envolver nos seguintes comportamentos nos próximos 6 meses em uma escala de 0 = definitivamente não a 6 = definitivamente".
Exemplos de declarações incluem (1) "Discutir a vacina contra o HPV com um profissional de saúde" e (2) "Pesquisar mais informações sobre a vacina contra o HPV".
Pontuações mais altas indicam maiores intenções de se envolver em comportamentos relacionados ao HPV.
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Linha de base até 2 dias após a linha de base
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Mudança de imediatamente pós-intervenção para um mês pós-intervenção nas intenções
Prazo: 2 dias após o início do estudo até um mês após o início do estudo
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As intenções serão avaliadas com uma medida anterior para avaliar as intenções comportamentais (α = 0,92 em uma amostra de adultos jovens; Moyer-Guse, Chung e Jain, 2011) que foi adaptada para uso para avaliar as intenções de se envolver em vários tipos de HPV- comportamentos relacionados (Landrau, 2020).
A avaliação pergunta aos participantes, em uma escala de 1 = definitivamente não irei a 7 = definitivamente irei, "Qual é a probabilidade de você": (1) "Tomar a vacina contra o HPV nos próximos 30 dias" e (2) "Tomar a vacina contra o HPV nos próximos 12 meses."
Vários outros comportamentos relacionados ao HPV são avaliados perguntando aos participantes: "Qual é a probabilidade de você se envolver nos seguintes comportamentos nos próximos 6 meses em uma escala de 0 = definitivamente não a 6 = definitivamente".
Exemplos de declarações incluem (1) "Discutir a vacina contra o HPV com um profissional de saúde" e (2) "Pesquisar mais informações sobre a vacina contra o HPV".
Pontuações mais altas indicam maiores intenções de se envolver em comportamentos relacionados ao HPV.
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2 dias após o início do estudo até um mês após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vacina contra o HPV
Prazo: um mês após a linha de base
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A absorção da vacina contra o HPV será avaliada um e três meses após a intervenção.
Os participantes responderão à pergunta de acompanhamento: "Você recebeu alguma dose da vacina contra o HPV nos últimos um/três meses?
-isto é, desde a última vez que você completou uma sessão para este estudo?".
Se um participante indicar que recebeu uma dose da vacina contra o HPV, será perguntado: "Que dose da vacina contra o HPV você completou"?
Os participantes responderão indicando 1 = 1ª dose, 2 = 2ª dose e 3 = 3ª dose.
Os participantes serão solicitados a identificar a data (data aproximada se a data exata for desconhecida) em que receberam a(s) dose(s) de um calendário fornecido.
A absorção da vacina contra o HPV será medida 1 mês após a intervenção.
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um mês após a linha de base
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Alteração desde a linha de base até imediatamente após a intervenção no Conhecimento do HPV e da Vacina contra o HPV
Prazo: linha de base até 2 dias após a linha de base
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O conhecimento dos participantes sobre o HPV será medido com 10 declarações verdadeiras/falsas adaptadas da avaliação de conhecimento da vacina contra o HPV de Kester e colegas (2014) desenvolvida para uso em adultos jovens.
A medida é composta por 5 declarações verdadeiras e 5 falsas.
Os participantes também podem indicar "não sei" para cada afirmação.
Uma porcentagem maior de acertos indica maior conhecimento sobre HPV e vacinas.
Os participantes que identificarem uma afirmação incorretamente serão considerados "desinformados" e os que identificarem uma afirmação com "não sei" serão considerados "desinformados" sobre aquele aspecto do HPV ou da vacina.
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linha de base até 2 dias após a linha de base
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção na Eficácia, Danos, Barreiras e Incerteza da Vacina contra o HPV
Prazo: linha de base até 2 dias após a linha de base
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A eficácia percebida, danos, barreiras e incerteza serão medidos com uma versão adaptada da Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
O CHIAS será adaptado para uso com a população adulta e direcionado às informações do vídeo narrativo.
As quatro subescalas são (1) danos potenciais percebidos pela vacina; (2) barreiras percebidas à vacinação contra o HPV, incluindo custo e acesso a um profissional de saúde; (3) eficácia percebida da vacina contra o HPV contra a proteção contra verrugas genitais, câncer do colo do útero, pênis, ânus e cabeça e pescoço; e (4) incerteza que inclui não ter informações suficientes sobre a vacina e percepção das normas comunitárias de vacinação.
Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância com a declaração fornecida em uma escala Likert de 7 pontos com 0 = discordo totalmente a 6 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas representam mais concordância com as afirmações fornecidas.
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linha de base até 2 dias após a linha de base
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Mudança desde o início até imediatamente após a intervenção na percepção da gravidade e suscetibilidade do vírus HPV
Prazo: linha de base até 2 dias após a linha de base
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A gravidade percebida e a suscetibilidade do vírus HPV serão medidas com perguntas desenvolvidas por Frank e colegas (2017).
A gravidade percebida do vírus HPV será medida com a pergunta: "Que impacto você acha que ter a infecção pelo HPV teria em sua vida?" com respostas em uma escala variando de 0 = nenhum impacto a 10 = impacto severo.
A suscetibilidade percebida de contrair o vírus HPV será medida com "Quais você acha que são suas chances de contrair a infecção pelo HPV?" As respostas foram em uma escala variando de 0 = definitivamente não vai acontecer comigo a 10 = isso definitivamente vai acontecer comigo.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade percebida e suscetibilidade de contrair o vírus HPV.
A gravidade percebida e a suscetibilidade do HPV serão medidas no início e imediatamente após a intervenção.
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linha de base até 2 dias após a linha de base
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção nas Representações de Risco de Doença
Prazo: linha de base até 2 dias após a linha de base
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A Avaliação das Representações de Risco de Doença (AIRR; Cameron, 2008) será usada para medir as representações conceituais e concretas (imaginárias) de risco de HPV.
O AIRR contém uma subescala de avaliação de conteúdo de imagens que foi adaptada para uso na avaliação de representações de risco do vírus HPV.
O AIRR também inclui subescalas que avaliam crenças de risco sobre identidade, cronograma, consequências, controle pessoal, causa e coerência que foram adaptadas do questionário revisado de percepção da doença.
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linha de base até 2 dias após a linha de base
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Mudança de imediatamente pós-intervenção para um mês pós-intervenção em representações de risco de doença
Prazo: 2 dias após o início do estudo até um mês após o início do estudo
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A Avaliação das Representações de Risco de Doença (AIRR; Cameron, 2008) será usada para medir as representações conceituais e concretas (imaginárias) de risco de HPV.
O AIRR contém uma subescala de avaliação de conteúdo de imagens que foi adaptada para uso na avaliação de representações de risco do vírus HPV.
O AIRR também inclui subescalas que avaliam crenças de risco sobre identidade, cronograma, consequências, controle pessoal, causa e coerência que foram adaptadas do questionário revisado de percepção da doença.
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2 dias após o início do estudo até um mês após o início do estudo
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção na Coerência Risco-Ação
Prazo: linha de base até 2 dias após a linha de base
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A coerência do risco-ação ou ter uma compreensão coerente da relação risco-ação entre o risco de contrair o HPV e receber a vacina contra o HPV será avaliada com uma medida adaptada de Bishop et al. (2005).
Exemplos de perguntas incluem: "Eu tenho uma compreensão clara de como a vacina contra o HPV pode reduzir a chance de contrair o HPV" e "Eu acharia fácil explicar a outra pessoa como a vacina contra o HPV pode proteger da contração do HPV" com respostas variando de 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam uma compreensão mais coerente da relação risco-ação entre o risco de HPV e a vacina contra o HPV.
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linha de base até 2 dias após a linha de base
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Mudança de imediatamente pós-intervenção para um mês pós-intervenção na Coerência Risco-Ação
Prazo: 2 dias após o início do estudo até um mês após o início do estudo
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A coerência do risco-ação ou ter uma compreensão coerente da relação risco-ação entre o risco de contrair o HPV e receber a vacina contra o HPV será avaliada com uma medida adaptada de Bishop et al. (2005).
Exemplos de perguntas incluem: "Eu tenho uma compreensão clara de como a vacina contra o HPV pode reduzir a chance de contrair o HPV" e "Eu acharia fácil explicar a outra pessoa como a vacina contra o HPV pode proteger da contração do HPV" com respostas variando de 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam uma compreensão mais coerente da relação risco-ação entre o risco de HPV e a vacina contra o HPV.
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2 dias após o início do estudo até um mês após o início do estudo
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Engajamento Narrativo
Prazo: 2 dias após a linha de base
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O envolvimento narrativo será medido com a Escala de Engajamento Narrativo de 12 itens.
Essa escala mede quatro subconstrutos inter-relacionados: (1) compreensão narrativa, ou a compreensão da narrativa e facilidade do público em construir significado a partir da narrativa (2) foco atencional que descreve o foco não consciente na narrativa; (3) engajamento emocional, que mede as emoções que são evocadas no público; (4) presença narrativa, que mede a perda de consciência de si e do espaço produzido pela narrativa.
As respostas variaram de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicaram maior envolvimento na narrativa.
A escala de engajamento narrativo foi avaliada apenas na pesquisa pós-intervenção.
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2 dias após a linha de base
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Realismo
Prazo: 2 dias após a linha de base
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O realismo foi medido com 2 itens, "A história no vídeo pode acontecer na vida real" e "Os eventos no vídeo podem ter sido inspirados em situações da vida real", que foram adaptados para uso com adultos de Soto-Sanfiel & Ângulo-Brunet (2020).
Ambas as questões avaliam a plausibilidade da narrativa (ou seja, a narrativa pode ocorrer na vida real; Hall, 2003).
Os participantes serão questionados em que grau concordam com as afirmações acima em uma escala de 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente, com pontuações mais altas indicando maior realismo narrativo.
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2 dias após a linha de base
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Compromisso Religioso
Prazo: linha de base
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O compromisso religioso será medido com o Inventário de Compromisso Religioso-10 de 10 itens (RCI-10; Worthington et al., 2003).
O RCI-10 avalia o nível de compromisso religioso ou até que ponto um indivíduo adere às suas crenças, valores e práticas religiosas, usando uma escala de classificação Likert de 5 pontos (1 = nada verdadeiro para mim a 5 = totalmente verdadeiro de mim).
Itens de amostra incluem: "Eu gasto tempo tentando crescer na compreensão da minha fé."
e "Gosto de passar tempo com outras pessoas da minha religião".
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento religioso (α = 0,96; Birmingham et al., 2019).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCM2021-142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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