Evaluatie van een narratieve communicatie-interventie om de vaccinatie-intenties en -opname van humaan papillomavirus te vergroten
De evaluatie van een narratieve communicatie-interventie om de intenties en acceptatie van vaccinatie tegen humaan papillomavirus te vergroten bij een universiteitspopulatie met een Latijns-Amerikaanse meerderheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel een nieuw ontwikkelde narratieve CSM-interventie te evalueren bij het verhogen van de HPV-vaccinatie-intenties en -opname bij volwassenen van 18 tot 26 jaar. De werkzaamheid van de nieuw ontworpen CSM-geleide verhalende video zal worden vergeleken met een tijd- en aandachtsvideo en de standaard van zorg gedrukt educatief materiaal bij het vergroten van de intenties en acceptatie van het HPV-vaccin bij een volwassen Latijns-Amerikaanse universiteitspopulatie.
Belangrijkste hypothesen:
H1. Deelnemers die de CSM-geleide verhalende video ontvangen, zullen grotere HPV-vaccinatie-intenties hebben in vergelijking met deelnemers aan de tijd- en aandachtsvideo en standaard van zorg gedrukte voorlichtingsmateriaalgroepen.
H2. Deelnemers die de CSM-geleide verhalende video ontvangen, zullen een maand na de interventie een grotere opname van het HPV-vaccin hebben in vergelijking met deelnemers aan de tijd- en aandachtsvideo en standaard van zorg gedrukt voorlichtingsmateriaalgroepen.
Secundaire hypothesen:
H3: Voor deelnemers die de CSM-geleide verhalende video ontvangen in vergelijking met deelnemers in de tijd- en aandachtsvideo en zorgstandaard gedrukt voorlichtingsmateriaal, wordt verwacht dat er een toename zal zijn in ziekterisicopercepties, risico-actiecoherentie, kennis van de HPV en HPV-vaccin, waargenomen effectiviteit van het HPV-vaccin, waargenomen ernst en gevoeligheid van HPV en afname van waargenomen schade van het HPV-vaccin, barrières voor het HPV-vaccin en onzekerheid van het HPV-vaccin onmiddellijk na de interventie en een maand na- interventie.
H4. Verwacht wordt dat de relatie tussen interventiegroepen (d.w.z. CSM-geleide verhalende video, tijd- en aandachtsvideo, zorgstandaard printmateriaal) en vaccinatiegebruik zal worden gemodereerd door drie sets moderatoren: (1) kennis van HPV en de HPV vaccin, ziekterisicoperceptie, risico-actiecoherentie, verhalende betrokkenheid en realisme, (2) waargenomen effectiviteit van het HPV-vaccin, waargenomen ernst en gevoeligheid van het HPV-virus, en waargenomen schade van het vaccin, belemmeringen voor het ontvangen van het vaccin, en onzekerheid over het vaccin, en (3) vaccinintenties.
H5. Verwacht wordt dat permissief seksueel gedrag de relatie tussen de interventiegroepen (d.w.z. CSM-geleide verhalende video, tijd- en aandachtsvideo, drukwerk met standaardzorg) en de intenties en acceptatie van vaccins en kennis van HPV en het vaccin zal matigen. Verder wordt verwacht dat deze relatie zal worden gemodereerd door religieuze toewijding.
H6. Er wordt verwacht dat er een modererend effect zal zijn van vertelculturen (Hispanic/Latinx en/of Afro-Amerikaans/zwart in vergelijking met niet-Spaanse blanke deelnemers) op de relatie tussen de interventiegroepen (d.w.z. CSM-geleide verhalende video, tijd en aandacht video, zorgstandaard printmateriaal) en intenties en acceptatie van vaccins, verhalende betrokkenheid en realisme.
Voor studiepunten worden deelnemers via het RUG-systeem SONA geworven. Studenten van 18-26 jaar die geen enkele dosis van het HPV-vaccin hebben gekregen, komen in aanmerking voor deelname. Na het voltooien van de studiescreener worden in aanmerking komende deelnemers doorverwezen naar Qualtrics, een webgebaseerd enquêteplatform. Deelnemers wordt gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven en een nulmeting in te vullen. Zodra de baseline-enquête is voltooid, wordt er 2 dagen na voltooiing van de baseline-enquête contact opgenomen met de deelnemers. Twee dagen na de basislijn worden de deelnemers gerandomiseerd via de Randomizer van Qualtrics naar ofwel de CSM-geleide verhalende video, naar een tijd- en aandachtsvideo (d.w.z. CDC-video over drankmisbruik), of de standaard van zorg gedrukt educatief materiaal (d.w.z., Informatieverklaring over vaccins van de Centra voor ziektebestrijding en -preventie). Deelnemers worden vervolgens via Qualtrics doorverwezen naar een onderzoek na de interventie. Deelnemers in alle groepen zal worden gevraagd om een maand na de interventie door het onderzoeksteam te worden gecontacteerd om te beoordelen of ze het HPV-vaccin hebben gekregen. Als ze het HPV-vaccin niet hebben gekregen, zullen hun intenties om het vaccin te krijgen worden beoordeeld, evenals de langetermijneffecten van de groepen op ziekterisicorepresentaties, samenhang tussen risico en actie, kennis van HPV en HPV-vaccin en effectiviteit. schade, belemmeringen en onzekerheid van het HPV-vaccin.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Fleszar-Pavlovic
- Telefoonnummer: 8504456978
- E-mail: sfleszar@ucmerced.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Linda Cameron, PhD
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde studenten schreven zich in voor het SONA-systeem van de universiteit
- Leeftijd 18-26 jaar
- Geen doses van het HPV-vaccin hebben gekregen
- Heb werkende audio (bijv. koptelefoon/luidsprekers)
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die geen bachelor zijn
- Studenten die niet deelnemen aan het SONA-systeem van de universiteit
- Leeftijd <18 of >26 jaar
- Een dosis/injectie (1e, 2e of 3e dosis/injectie) van het HPV-vaccin hebben gekregen
- Heb geen werkende audio (bijv. koptelefoon/speakers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Common Sense Model begeleide verhalende videogroep
De verhalende video's worden geleid door de CSM en zijn ontworpen om een uitgebreide bron voor studenten te bieden.
De verhalende video gaat in op representaties van ziekterisico's en informatie over HPV, het HPV-vaccin en HPV-gerelateerde kankers.
Het formaat van de verhalende video omvat (1) een directe getuigenis van een studente (in haar studentenkamer) die een verhaal vertelt aan haar kamergenoten over wat haar motiveerde om zich te laten vaccineren, en (2) een gesprek tussen de kamergenoten waarin informatie over de HPV-vaccinatie wordt besproken.
|
De verhalende video gaat in op representaties van ziekterisico's en informatie over HPV, het HPV-vaccin en HPV-gerelateerde kankers
|
|
Geen tussenkomst: Groep Zorgstandaard
Deelnemers aan de zorgstandaardgroep ontvangen de Vaccine Information Statement van de Centers for Disease Control and Prevention (VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf). Het VIS bevat informatie over HPV, het HPV-vaccin en de voordelen en risico's van het vaccin. Het VIS zal worden gebruikt omdat zorgverleners het VIS aan patiënten moeten verstrekken voordat ze elke dosis van het HPV-vaccin krijgen, het is gemakkelijk te begrijpen en het is openbaar beschikbare informatie. |
|
|
Geen tussenkomst: Tijd & Aandacht Groep
Deelnemers aan de videogroep tijd en aandacht krijgen een video van het Centers for Disease Control and Prevention over drankmisbruik (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU;
4:22 minuten).
De video bevat informatie over de gezondheidsrisico's van drankmisbruik, waaronder onbedoelde zwangerschap, seksueel overdraagbare aandoeningen, verwondingen, auto-ongelukken, geweld en hiv/aids
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie in intenties
Tijdsspanne: Baseline tot 2 dagen na baseline
|
Intenties zullen worden beoordeeld met een eerdere maat om gedragsintenties te beoordelen (α = .92 in een steekproef van jonge volwassenen; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011) die is aangepast voor gebruik om intenties te beoordelen om deel te nemen aan verschillende HPV- gerelateerd gedrag (Landrau, 2020).
De beoordeling vraagt de deelnemers, op een schaal van 1 = zeker niet tot 7 = zeker wel, "Wat is de kans dat u het krijgt": (1) "Het HPV-vaccin krijgen binnen de komende 30 dagen" en (2) "Krijg het HPV-vaccin binnen de komende 30 dagen" het HPV-vaccin binnen de komende 12 maanden."
Verscheidene andere HPV-gerelateerde gedragingen worden beoordeeld door de deelnemers te vragen: "Hoe waarschijnlijk is het dat u de volgende zes maanden de volgende gedragingen zult vertonen op een schaal van 0 = zeker niet tot 6 = zeker wel."
Voorbeelden van uitspraken zijn (1) "Bespreek het HPV-vaccin met een zorgverlener" en (2) "Zoek naar meer informatie over het HPV-vaccin."
Hogere scores duiden op hogere intenties om deel te nemen aan HPV-gerelateerd gedrag.
|
Baseline tot 2 dagen na baseline
|
|
Verandering van onmiddellijk na de interventie naar een maand na de interventie in intenties
Tijdsspanne: 2 dagen na baseline tot een maand na baseline
|
Intenties zullen worden beoordeeld met een eerdere maat om gedragsintenties te beoordelen (α = .92 in een steekproef van jonge volwassenen; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011) die is aangepast voor gebruik om intenties te beoordelen om deel te nemen aan verschillende HPV- gerelateerd gedrag (Landrau, 2020).
De beoordeling vraagt de deelnemers, op een schaal van 1 = zeker niet tot 7 = zeker wel, "Wat is de kans dat u het krijgt": (1) "Het HPV-vaccin krijgen binnen de komende 30 dagen" en (2) "Krijg het HPV-vaccin binnen de komende 30 dagen" het HPV-vaccin binnen de komende 12 maanden."
Verscheidene andere HPV-gerelateerde gedragingen worden beoordeeld door de deelnemers te vragen: "Hoe waarschijnlijk is het dat u de volgende zes maanden de volgende gedragingen zult vertonen op een schaal van 0 = zeker niet tot 6 = zeker wel."
Voorbeelden van uitspraken zijn (1) "Bespreek het HPV-vaccin met een zorgverlener" en (2) "Zoek naar meer informatie over het HPV-vaccin."
Hogere scores duiden op hogere intenties om deel te nemen aan HPV-gerelateerd gedrag.
|
2 dagen na baseline tot een maand na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinopname
Tijdsspanne: een maand na baseline
|
De opname van het HPV-vaccin zal één en drie maanden na de interventie worden beoordeeld.
Deelnemers zullen de vervolgvraag beantwoorden: "Heeft u in de afgelopen één/drie maanden een dosis van het HPV-vaccin gekregen?
-dat wil zeggen, sinds de laatste keer dat u een sessie voor dit onderzoek hebt voltooid?".
Als een deelnemer aangeeft dat hij een dosis van het HPV-vaccin heeft gekregen, wordt hem gevraagd: "Welke dosis van het HPV-vaccin heeft u voltooid"?
Deelnemers zullen reageren door 1 = 1e dosis, 2 = 2e dosis en 3 = 3e dosis aan te geven.
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om de datum te identificeren (datum bij benadering als de exacte datum niet bekend is) waarop ze de dosis(sen) van een verstrekte kalender hebben ontvangen.
De opname van het HPV-vaccin wordt 1 maand na de interventie gemeten.
|
een maand na baseline
|
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie in Kennis van HPV en HPV-vaccin
Tijdsspanne: baseline tot 2 dagen na baseline
|
De kennis van de deelnemers over HPV wordt gemeten aan de hand van 10 waar/onwaar uitspraken die zijn aangepast aan de HPV-vaccinkennisbeoordeling van Kester en collega's (2014), ontwikkeld voor gebruik bij jonge volwassenen.
De maat bestaat uit 5 ware en 5 valse beweringen.
Deelnemers kunnen ook bij elke stelling "ik weet het niet" aangeven.
Een hoger percentage correct duidt op meer kennis over HPV en vaccins.
Deelnemers die een verklaring onjuist identificeren, worden beschouwd als "verkeerd geïnformeerd", en degenen die een verklaring identificeren met "Ik weet het niet" worden beschouwd als "niet geïnformeerd" over dat aspect van HPV of het vaccin.
|
baseline tot 2 dagen na baseline
|
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie in effectiviteit, nadelen, belemmeringen en onzekerheid van het HPV-vaccin
Tijdsspanne: baseline tot 2 dagen na baseline
|
De waargenomen effectiviteit, schade, barrières en onzekerheid zullen worden gemeten met een aangepaste versie van de Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
De CHIAS zal worden aangepast voor gebruik met een volwassen populatie en gericht zijn op informatie uit de verhalende video.
De vier subschalen zijn (1) waargenomen potentiële schade van het vaccin; (2) waargenomen belemmeringen voor HPV-vaccinatie, waaronder kosten en toegang tot een zorgaanbieder; (3) waargenomen effectiviteit van het HPV-vaccin tegen bescherming tegen genitale wratten, baarmoederhalskanker, penis-, anus- en hoofd- en nekkanker; en (4) onzekerheid, waaronder het ontbreken van voldoende informatie over het vaccin en de perceptie van vaccinatienormen in de gemeenschap.
Deelnemers wordt gevraagd om de overeenkomst met de verstrekte stelling te beoordelen op een 7-punts Likertschaal met 0 = helemaal niet mee eens tot 6 = helemaal mee eens.
Hogere scores vertegenwoordigen meer overeenstemming met de verstrekte uitspraken.
|
baseline tot 2 dagen na baseline
|
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie in waargenomen ernst en gevoeligheid van het HPV-virus
Tijdsspanne: baseline tot 2 dagen na baseline
|
De waargenomen ernst en gevoeligheid van het HPV-virus zal worden gemeten met vragen ontwikkeld door Frank en collega's (2017).
De waargenomen ernst van het HPV-virus wordt gemeten met de vraag: "Welke impact zou het hebben van de HPV-infectie op uw leven hebben?" met antwoorden op een schaal van 0 = geen impact tot 10 = ernstige impact.
De waargenomen gevoeligheid om het HPV-virus op te lopen, wordt gemeten met "Wat denkt u dat uw kansen zijn om de HPV-infectie te krijgen?" De antwoorden waren op een schaal variërend van 0 = het zal mij zeker niet overkomen tot 10 = dit zal mij zeker niet overkomen.
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen ernst en vatbaarheid voor het oplopen van het HPV-virus.
De waargenomen ernst en vatbaarheid voor HPV zal worden gemeten bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
baseline tot 2 dagen na baseline
|
|
Verandering van basislijn naar onmiddellijk na de interventie in ziekterisicorepresentaties
Tijdsspanne: baseline tot 2 dagen na baseline
|
De Assessment of Illness Risk Representations (AIRR; Cameron, 2008) zal worden gebruikt om de conceptuele en concrete (imagery) HPV-risicorepresentaties te meten.
De AIRR bevat een subschaal die de inhoud van beelden beoordeelt die zijn aangepast voor gebruik bij het beoordelen van HPV-virusrisicorepresentaties.
De AIRR bevat ook subschalen die risicoopvattingen beoordelen over identiteit, tijdlijn, gevolgen, persoonlijke controle, oorzaak en coherentie die zijn overgenomen van de herziene vragenlijst over ziekteperceptie.
|
baseline tot 2 dagen na baseline
|
|
Verandering van onmiddellijk na de interventie naar een maand na de interventie in ziekterisicorepresentaties
Tijdsspanne: 2 dagen na baseline tot een maand na baseline
|
De Assessment of Illness Risk Representations (AIRR; Cameron, 2008) zal worden gebruikt om de conceptuele en concrete (imagery) HPV-risicorepresentaties te meten.
De AIRR bevat een subschaal die de inhoud van beelden beoordeelt die zijn aangepast voor gebruik bij het beoordelen van HPV-virusrisicorepresentaties.
De AIRR bevat ook subschalen die risicoopvattingen beoordelen over identiteit, tijdlijn, gevolgen, persoonlijke controle, oorzaak en coherentie die zijn overgenomen van de herziene vragenlijst over ziekteperceptie.
|
2 dagen na baseline tot een maand na baseline
|
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na de interventie in Risk-Action Coherence
Tijdsspanne: baseline tot 2 dagen na baseline
|
De samenhang tussen risico en actie of het hebben van een coherent begrip van het verband tussen risico en actie tussen het risico om HPV op te lopen en het HPV-vaccin te krijgen, zal worden beoordeeld met een maat die is overgenomen van Bishop et al. (2005).
Voorbeeldvragen zijn: "Ik heb een goed begrip van hoe het HPV-vaccin de kans op het oplopen van HPV kan verkleinen" en "Ik zou het gemakkelijk vinden om aan iemand anders uit te leggen hoe het HPV-vaccin kan beschermen tegen het oplopen van HPV" met antwoorden variërend van 0 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een beter coherent begrip van de link tussen risico en actie tussen HPV-risico en het HPV-vaccin.
|
baseline tot 2 dagen na baseline
|
|
Verandering van onmiddellijk na de interventie naar een maand na de interventie in Risk-Action Coherence
Tijdsspanne: 2 dagen na baseline tot een maand na baseline
|
De samenhang tussen risico en actie of het hebben van een coherent begrip van het verband tussen risico en actie tussen het risico om HPV op te lopen en het HPV-vaccin te krijgen, zal worden beoordeeld met een maat die is overgenomen van Bishop et al. (2005).
Voorbeeldvragen zijn: "Ik heb een goed begrip van hoe het HPV-vaccin de kans op het oplopen van HPV kan verkleinen" en "Ik zou het gemakkelijk vinden om aan iemand anders uit te leggen hoe het HPV-vaccin kan beschermen tegen het oplopen van HPV" met antwoorden variërend van 0 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een beter coherent begrip van de link tussen risico en actie tussen HPV-risico en het HPV-vaccin.
|
2 dagen na baseline tot een maand na baseline
|
|
Verhalende betrokkenheid
Tijdsspanne: 2 dagen na de basislijn
|
De narratieve betrokkenheid wordt gemeten met de 12-item Narrative Engagement Scale.
Deze schaal meet vier onderling gerelateerde subconstructies: (1) narratief begrip, of het begrip van het verhaal en het gemak van het publiek om betekenis te construeren uit het verhaal (2) aandachtsfocus die de niet-bewuste focus op het verhaal beschrijft; (3) emotionele betrokkenheid, die de emoties meet die bij het publiek worden opgeroepen; (4) narratieve aanwezigheid, die het verlies van bewustzijn van het zelf en de door het verhaal geproduceerde ruimte meet.
De antwoorden varieerden van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Hogere scores duidden op een hogere betrokkenheid bij het verhaal.
De schaal voor narratieve betrokkenheid werd alleen beoordeeld in de enquête na de interventie.
|
2 dagen na de basislijn
|
|
Realisme
Tijdsspanne: 2 dagen na de basislijn
|
Realisme werd gemeten met 2 items, "Het verhaal in de video kan in het echte leven gebeuren", en "De gebeurtenissen in de video hadden geïnspireerd kunnen zijn door situaties uit het echte leven", die werden aangepast voor gebruik met volwassenen uit Soto-Sanfiel. & Angulo-Brunet (2020).
Beide vragen beoordelen de plausibiliteit van het verhaal (d.w.z. het verhaal zou in het echte leven kunnen voorkomen; Hall, 2003).
Deelnemers wordt gevraagd in welke mate ze het eens zijn met de bovenstaande uitspraken op een schaal van 0= helemaal niet mee eens tot 4= helemaal mee eens, waarbij hogere scores wijzen op meer narratief realisme.
|
2 dagen na de basislijn
|
|
Religieuze toewijding
Tijdsspanne: basislijn
|
Religieuze toewijding zal worden gemeten met de 10-item Religious Commitment Inventory-10 (RCI-10; Worthington et al., 2003).
De RCI-10 beoordeelt het niveau van religieuze toewijding of de mate waarin een persoon vasthoudt aan zijn religieuze overtuigingen, waarden en praktijken, met behulp van een 5-punts Likert-beoordelingsschaal (1= helemaal niet waar voor mij tot 5= helemaal waar van mij).
Voorbeelditems zijn: "Ik besteed tijd aan het proberen te groeien in begrip van mijn geloof."
en "Ik breng graag tijd door met anderen van mijn religieuze overtuiging".
Hogere scores duiden op een grotere religieuze betrokkenheid (α = 0,96; Birmingham et al., 2019).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCM2021-142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .