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인유두종 바이러스 백신 접종 의도 및 활용을 증가시키기 위한 내러티브 커뮤니케이션 개입의 평가

2022년 4월 22일 업데이트: Sara Fleszar

히스패닉계 대다수 대학 인구에서 인간 유두종 바이러스 백신 접종 의도 및 이해를 높이기 위한 내러티브 커뮤니케이션 개입의 평가

현재 연구는 18세에서 26세 사이의 성인에서 HPV 백신 접종 의도와 섭취를 늘리는 데 새로 개발된 CSM 내러티브 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다. 새로 디자인된 CSM 안내 내러티브 비디오의 효능은 성인 히스패닉계 대학생 인구에서 HPV 백신의 의도와 섭취를 증가시키는 데 있어 시간 및 주의 비디오 및 관리 인쇄 교육 자료의 표준과 비교될 것입니다. CSM 안내 내러티브 비디오를 받는 참가자는 시간 및 주의 비디오 및 치료 표준 인쇄 교육 자료 그룹의 참가자에 비해 더 큰 HPV 백신 의도를 가질 것으로 예상됩니다. 또한 CSM 안내 내러티브 비디오를 받는 참가자는 시간 및 주의 비디오 및 치료 표준 인쇄 교육 자료 그룹의 참가자와 비교하여 개입 후 1개월에 더 많은 HPV 백신 섭취를 갖게 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 18세에서 26세 사이의 성인에서 HPV 백신 접종 의도와 섭취를 늘리는 데 새로 개발된 CSM 내러티브 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다. 새로 디자인된 CSM 안내 내러티브 비디오의 효능은 성인 히스패닉계 대학생 인구에서 HPV 백신의 의도와 섭취를 증가시키는 데 있어 시간 및 주의 비디오 및 관리 인쇄 교육 자료의 표준과 비교될 것입니다.

주요 가설:

H1. CSM 안내 내러티브 비디오를 받는 참가자는 시간 및 주의 비디오 및 치료 인쇄 교육 자료 그룹의 표준 참가자에 비해 더 큰 HPV 백신 의도를 갖게 됩니다.

H2. CSM 안내 내러티브 비디오를 받는 참가자는 시간 및 주의 비디오 및 치료 인쇄 교육 자료 그룹의 표준 참가자와 비교하여 개입 후 1개월에 더 많은 HPV 백신 섭취를 갖게 됩니다.

이차 가설:

H3: 시간 및 주의 비디오 및 관리 인쇄 교육 자료의 참가자와 비교하여 CSM 안내 내러티브 비디오를 받는 참가자의 경우 질병 위험 인식, 위험 행동 일관성, HPV에 대한 지식이 증가할 것으로 예상됩니다. 및 HPV 백신, HPV 백신의 인지된 효과, HPV의 인지된 중증도 및 감수성, HPV 백신의 인지된 위해 감소, HPV 백신에 대한 장벽, 개입 직후 및 1개월 후 HPV 백신의 불확실성 간섭.

H4. 개입 그룹(즉, CSM 안내 내러티브 비디오, 시간 및 주의 비디오, 치료 인쇄 자료의 표준)과 백신 섭취 사이의 관계는 세 세트의 중재자에 의해 조정될 것으로 예상됩니다. (1) HPV 및 HPV에 대한 지식 백신, 질병 위험 인식, 위험 행동 일관성, 내러티브 참여 및 현실감, (2) HPV 백신의 인지된 효과, HPV 바이러스의 인지된 심각성 및 민감성, 백신의 인지된 피해, 백신 접종에 대한 장벽, 및 백신의 불확실성 및 (3) 백신 의도.

H5. 허용적인 성적 행동은 개입 그룹(즉, CSM 안내 내러티브 비디오, 시간 및 주의 비디오, 치료 인쇄 자료의 표준)과 백신 의도 및 섭취, HPV 및 백신에 대한 지식 간의 관계를 완화할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 관계는 종교적 헌신에 의해 조정될 것으로 예상됩니다.

H6. 개입 그룹(즉, CSM 안내 내러티브 비디오, 시간 및 주의 비디오, 치료 인쇄 자료의 표준) 및 백신 의도 및 이해, 내러티브 참여 및 현실감.

참가자는 과정 학점을 위해 대학의 SONA 시스템을 통해 모집됩니다. HPV 백신을 전혀 접종하지 않은 18-26세의 학생이 참여할 수 있습니다. 연구 스크리너를 완료한 후 적격 참가자는 웹 기반 설문 조사 플랫폼인 Qualtrics로 이동합니다. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 기본 설문 조사를 완료해야 합니다. 기본 설문조사가 완료되면 기본 설문조사 완료 후 2일 후에 참가자에게 연락을 드립니다. 기준선 후 2일에 참가자는 Qualtrics의 Randomizer를 통해 CSM 안내 내러티브 비디오, 시간 및 관심 비디오(즉, 폭음에 관한 CDC 비디오) 또는 치료 표준 인쇄 교육 자료(즉, 질병통제예방센터의 백신 정보 성명서). 그런 다음 참가자는 Qualtrics를 통해 개입 후 설문 조사로 연결됩니다. 모든 그룹의 참가자는 HPV 백신을 접종했는지 평가하기 위해 개입 후 1개월 후에 연구팀으로부터 연락을 받아야 합니다. HPV 백신을 접종하지 않은 경우 백신 접종 의도는 물론 질병 위험 표현, 위험 조치 연결 일관성, HPV 및 HPV 백신에 대한 지식 및 효과에 대한 그룹의 장기적인 영향을 평가합니다. HPV 백신의 위험, 장벽 및 불확실성.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대학의 SONA 시스템에 등록된 학부생
  • 18~26세
  • HPV 백신을 접종받지 않은 경우
  • 작동하는 오디오(예: 헤드폰/스피커)

제외 기준:

  • 학부생이 아닌 학생
  • 대학의 SONA 시스템에 참여하지 않는 학부생
  • 18세 미만 또는 26세 초과
  • HPV 백신의 모든 용량/주사(1차, 2차 또는 3차 용량/주사)를 맞았습니다.
  • 작동하는 오디오가 없습니다(예: 헤드폰/스피커).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상식 모델 가이드 내러티브 비디오 그룹
내러티브 비디오는 CSM에서 안내하며 대학생을 위한 포괄적인 리소스를 제공하도록 설계되었습니다. 내러티브 비디오는 HPV, HPV 백신 및 HPV 관련 암에 대한 질병 위험 표현 및 정보를 다룹니다. 내러티브 비디오의 형식은 (1) (기숙사 방에서) 여대생이 예방 접종을 하게 된 동기에 대해 룸메이트에게 이야기하는 직접적인 증언과 (2) 룸메이트 간의 대화를 포함합니다. HPV 백신에 대해 논의합니다.
내러티브 비디오는 HPV, HPV 백신 및 HPV 관련 암에 대한 질병 위험 표현 및 정보를 다룹니다.
간섭 없음: 케어 그룹의 기준

표준 치료 그룹의 참가자는 질병 통제 예방 센터의 백신 정보 설명서(VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf)를 받게 됩니다. VIS에는 HPV, HPV 백신, 백신의 이점과 위험에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

VIS는 의료 제공자가 HPV 백신을 접종하기 전에 환자에게 배포해야 하고 이해하기 쉽고 공개적으로 사용할 수 있는 정보이기 때문에 활용됩니다.

간섭 없음: 시간 및 관심 그룹
시간과 관심 비디오 그룹의 참가자는 폭음에 대한 질병 통제 예방 센터 비디오를 받게 됩니다(https://youtu.be/I9hdkDTaQWU; 4:22분). 이 비디오에는 의도하지 않은 임신, 성병, 부상, 자동차 사고, 폭력 및 HIV/AIDS를 포함한 폭음의 건강 위험에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 의도 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 기준선 후 2일까지
의도는 행동 의도를 평가하기 위한 이전 측정(젊은 성인 표본에서 α = .92; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011)으로 평가될 것입니다. 관련 행동(Landrau, 2020). 이 평가는 참가자들에게 1 = 확실히 하지 않을 것임 7 = 확실히 할 것임의 척도로 "할 가능성은 얼마나 됩니까?": (1) "향후 30일 이내에 HPV 백신을 맞으십시오" 및 (2) "받을 것입니다. 향후 12개월 이내에 HPV 백신." 몇 가지 다른 HPV 관련 행동은 참가자들에게 다음과 같이 질문하여 평가합니다. "향후 6개월 동안 다음 행동에 참여할 가능성은 0 = 절대 그렇지 않을 것임 6 = 확실히 할 것입니다." 샘플 진술에는 (1) "의료 서비스 제공자와 HPV 백신에 대해 논의하십시오" 및 (2) "HPV 백신에 대한 자세한 정보 검색"이 포함됩니다. 점수가 높을수록 HPV 관련 행동에 참여하려는 의도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 기준선 후 2일까지
의도에서 개입 직후에서 개입 후 1개월로 변경
기간: 기준선 후 2일 ~ 기준선 후 1개월
의도는 행동 의도를 평가하기 위한 이전 측정(젊은 성인 표본에서 α = .92; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011)으로 평가될 것입니다. 관련 행동(Landrau, 2020). 이 평가는 참가자들에게 1 = 확실히 하지 않을 것임 7 = 확실히 할 것임의 척도로 "할 가능성은 얼마나 됩니까?": (1) "향후 30일 이내에 HPV 백신을 맞으십시오" 및 (2) "받을 것입니다. 향후 12개월 이내에 HPV 백신." 몇 가지 다른 HPV 관련 행동은 참가자들에게 다음과 같이 질문하여 평가합니다. "향후 6개월 동안 다음 행동에 참여할 가능성은 0 = 절대 그렇지 않을 것임 6 = 확실히 할 것입니다." 샘플 진술에는 (1) "의료 서비스 제공자와 HPV 백신에 대해 논의하십시오" 및 (2) "HPV 백신에 대한 자세한 정보 검색"이 포함됩니다. 점수가 높을수록 HPV 관련 행동에 참여하려는 의도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 후 2일 ~ 기준선 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 백신 섭취
기간: 기준선 이후 1개월
HPV 백신 섭취는 개입 후 1개월 및 3개월에 평가됩니다. 참가자는 "지난 1~3개월 동안 HPV 백신을 접종받은 적이 있습니까?"라는 후속 질문에 답하게 됩니다. -즉, 이 연구를 위한 세션을 마지막으로 마친 이후로?". 참가자가 HPV 백신 접종을 받았다고 표시하면 "HPV 백신 접종 완료"라는 질문을 받게 됩니다. 참가자는 1 = 1차 용량, 2 = 2차 용량, 3 = 3차 용량을 표시하여 응답합니다. 그런 다음 참가자는 제공된 달력에서 복용량을 받은 날짜(정확한 날짜를 알 수 없는 경우 대략적인 날짜)를 확인해야 합니다. HPV 백신 섭취는 개입 후 1개월에 측정됩니다.
기준선 이후 1개월
HPV 및 HPV 백신 지식의 기준선에서 중재 직후로 변경
기간: 기준선에서 기준선 후 2일까지
HPV에 대한 참가자의 지식은 Kester와 동료(2014)가 젊은 성인을 대상으로 개발한 HPV 백신 지식 평가에서 채택한 10개의 참/거짓 진술로 측정됩니다. 이 측정은 5개의 참 및 5개의 거짓 진술로 구성됩니다. 참가자는 각 진술에 대해 "모름"을 표시할 수도 있습니다. 정답률이 높을수록 HPV 및 백신 지식이 많다는 것을 나타냅니다. 진술을 잘못 식별하는 참가자는 "잘못된 정보"로 간주되며 진술을 "모르겠습니다"로 식별하는 참가자는 HPV 또는 백신의 해당 측면에 대해 "정보가 없는" 것으로 간주됩니다.
기준선에서 기준선 후 2일까지
HPV 백신의 유효성, 위해, 장벽 및 불확실성에 대한 기준선에서 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 기준선 후 2일까지
인식된 효과, 피해, 장벽 및 불확실성은 캐롤라이나 HPV 예방접종 태도 및 신념 척도(CHIAS)의 수정된 버전으로 측정됩니다. CHIAS는 성인 인구와 함께 사용하도록 조정되고 내러티브 비디오의 정보를 대상으로 합니다. 4개의 하위 척도는 (1) 백신으로 인한 잠재적 피해 인지; (2) 의료 제공자에 대한 비용 및 접근성을 포함하여 HPV 백신 접종에 대한 인식된 장벽; (3) 생식기 사마귀, 자궁경부암, 음경암, 항문암, 두경부암에 대한 보호에 대한 HPV 백신의 인지된 효과; (4) 백신에 대한 정보가 충분하지 않고 지역 사회 예방 접종 규범에 대한 인식을 포함하는 불확실성. 참가자는 7점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음 ~ 6 = 매우 동의함)로 제공된 진술에 대한 동의를 평가하도록 요청받을 것입니다. 점수가 높을수록 제공된 진술에 더 많이 동의함을 나타냅니다.
기준선에서 기준선 후 2일까지
HPV 바이러스의 인지된 심각도 및 감수성에 대한 기준선에서 중재 직후로의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 2일까지
Frank and Colleagues(2017)가 개발한 질문으로 HPV 바이러스의 인지된 중증도 및 감수성을 측정합니다. HPV 바이러스의 인지된 심각도는 "HPV 감염이 귀하의 삶에 어떤 영향을 미칠 것이라고 생각하십니까?"라는 질문으로 측정됩니다. 0 = 영향 없음에서 10 = 심각한 영향 범위의 척도로 응답합니다. HPV 바이러스 감염에 대한 지각된 감수성은 "HPV 감염에 걸릴 확률이 어느 정도라고 생각하십니까?"로 측정됩니다. 응답은 0 = 나에게 절대 일어나지 않을 것입니다에서 10 = 나에게 반드시 일어날 것입니다. 점수가 높을수록 HPV 바이러스 계약에 대해 더 높은 인식된 심각성과 민감성을 나타냅니다. HPV의 인지된 중증도 및 감수성은 기준선 및 개입 직후에 측정될 것입니다.
기준선에서 기준선 후 2일까지
질병 위험 표현의 기준선에서 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 기준선 후 2일까지
질병 위험 표현 평가(AIRR; Cameron, 2008)는 개념적이고 구체적인(이미지) HPV 위험 표현을 측정하는 데 사용됩니다. AIRR에는 HPV 바이러스 위험 표현을 평가하는 데 사용하도록 조정된 이미지 콘텐츠를 평가하는 하위 척도가 포함되어 있습니다. AIRR에는 수정된 질병 인식 설문지에서 채택된 정체성, 타임라인, 결과, 개인적 통제, 원인 및 일관성에 대한 위험 신념을 평가하는 하위 척도도 포함됩니다.
기준선에서 기준선 후 2일까지
질병 위험 표현에서 개입 직후에서 개입 후 1개월로 변경
기간: 기준선 후 2일 ~ 기준선 후 1개월
질병 위험 표현 평가(AIRR; Cameron, 2008)는 개념적이고 구체적인(이미지) HPV 위험 표현을 측정하는 데 사용됩니다. AIRR에는 HPV 바이러스 위험 표현을 평가하는 데 사용하도록 조정된 이미지 콘텐츠를 평가하는 하위 척도가 포함되어 있습니다. AIRR에는 수정된 질병 인식 설문지에서 채택된 정체성, 타임라인, 결과, 개인적 통제, 원인 및 일관성에 대한 위험 신념을 평가하는 하위 척도도 포함됩니다.
기준선 후 2일 ~ 기준선 후 1개월
기준선에서 위험 조치 일관성의 개입 직후로 변경
기간: 기준선에서 기준선 후 2일까지
위험 행동 일관성 또는 HPV 계약 위험과 HPV 백신 접종 사이의 위험 행동 연결에 대한 일관된 이해를 갖는 것은 Bishop et al. (2005). 샘플 질문에는 "HPV 백신이 HPV 감염 가능성을 줄이는 방법을 명확히 이해하고 있습니다." 및 "HPV 백신이 HPV 감염으로부터 보호하는 방법을 다른 사람에게 쉽게 설명하고 싶습니다."와 같은 응답 범위는 0부터입니다. = 강하게 동의하지 않음 4 = 강하게 동의함. 점수가 높을수록 HPV 위험과 HPV 백신 사이의 위험-행동 연결에 대한 이해도가 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 기준선 후 2일까지
Risk-Action Coherence에서 개입 직후에서 개입 후 1개월로 변경
기간: 기준선 후 2일 ~ 기준선 후 1개월
위험 행동 일관성 또는 HPV 계약 위험과 HPV 백신 접종 사이의 위험 행동 연결에 대한 일관된 이해를 갖는 것은 Bishop et al. (2005). 샘플 질문에는 "HPV 백신이 HPV 감염 가능성을 줄이는 방법을 명확히 이해하고 있습니다." 및 "HPV 백신이 HPV 감염으로부터 보호하는 방법을 다른 사람에게 쉽게 설명하고 싶습니다."와 같은 응답 범위는 0부터입니다. = 강하게 동의하지 않음 4 = 강하게 동의함. 점수가 높을수록 HPV 위험과 HPV 백신 사이의 위험-행동 연결에 대한 이해도가 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 후 2일 ~ 기준선 후 1개월
내러티브 참여
기간: 기준선 이후 2일
내러티브 참여는 12개 항목 내러티브 참여 척도로 측정됩니다. 이 척도는 4개의 상호 관련된 하위 구조를 측정합니다. (3) 청중 내에서 유발되는 감정을 측정하는 정서적 참여; (4) 내러티브 존재감은 내러티브에 의해 생성된 자아와 공간에 대한 인식의 상실을 측정합니다. 응답 범위는 1 = 매우 동의하지 않음에서 7 = 매우 동의함까지입니다. 점수가 높을수록 내러티브에 더 많이 참여함을 나타냅니다. 내러티브 참여 척도는 개입 후 설문조사에서만 평가되었습니다.
기준선 이후 2일
실재론
기간: 기준선 이후 2일
현실감은 Soto-Sanfiel의 성인용으로 각색한 "영상 속 이야기는 실생활에서 일어날 수 있다"와 "영상 속 사건은 실제 상황에서 영감을 얻었을 수 있다" 2개 항목으로 측정하였다. & Angulo-Brunet (2020). 두 질문 모두 내러티브의 타당성을 평가합니다(즉, 내러티브는 실생활에서 발생할 수 있음; Hall, 2003). 참여자들은 0=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의하는 척도로 위의 진술에 어느 정도 동의하는지 질문을 받게 되며, 점수가 높을수록 서술적 사실성이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선 이후 2일
종교적 헌신
기간: 기준선
종교적 헌신은 10개 항목의 종교적 헌신 인벤토리-10(RCI-10; Worthington et al., 2003)으로 측정됩니다. RCI-10은 5점 리커트 등급 척도(1= 전혀 사실이 아님 ~ 5= 전적으로 사실 나). 샘플 항목에는 "나는 내 믿음을 이해하는 데 시간을 할애합니다."가 포함됩니다. 그리고 "나는 내 종교에 속한 다른 사람들과 시간을 보내는 것을 즐깁니다." 점수가 높을수록 종교적 헌신이 더 크다는 것을 나타냅니다(α = 0.96; Birmingham et al., 2019).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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