萎縮性上顎のインプラント補助オーバーデンチャーを保持するための OT 赤道アタッチメントを備えたスマート ボックス。
2022年4月23日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
萎縮性上顎に対する即時装着された傾斜インプラント支援オーバーデンチャーを保持するための OT 赤道アタッチメントを備えたスマート ボックス
本研究の目的は、萎縮性上顎に対する傾斜インプラント補助オーバーデンチャーの保持における、OT Equator アタッチメントを伴う最近開発された Smart Box の使用の効果を臨床的および X 線撮影で評価し、軸方向インプラント周囲の垂直方向の骨の変化を OT と比較することです。 CBCTを使用したX線撮影による赤道アタッチメントおよびスマートボックスアタッチメントを備えた傾斜インプラント
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同程度の年齢（30～65歳）の男性患者。
- すべての患者は、後方の骨の高さが 7 mm 未満で、小臼歯間領域に十分な量の骨が残されている、後退し、後方に萎縮した完全に無歯顎の上顎洞を空洞化している必要があります。
- 両側の奥歯を含む、対向する下顎歯列弓。
- すべての患者は角質化した粘膜の適切なゾーンを持っている必要があります。
- すべての患者は、歯科インプラントのオッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある口腔内疾患や全身疾患を患っていてはなりません。
- すべての患者は、十分な動機があり、協力的であり、骨内インプラントの周囲に適切な口腔衛生を提供するために、取り外し可能なインプラントプロテーゼの設置および取り外しに必要な適切な手先の器用さを備えている必要があります。
除外基準:
- たるんだ上顎隆起を持つ患者。
- 治療法としてインプラントオーバーデンチャーを受け入れることに消極的な患者。
- 顎関節症および神経筋障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インプラント補助上顎オーバーデンチャー
馬蹄形上顎 完全なオーバーデンチャー構造（スマートボックスハウジングの安定化と接続）
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患者ごとに、OT-Equator と Smart Box アタッチメントを備えた低侵襲フラップレス手術技術を使用して、インプラント補助型上顎オーバーデンチャーが製造されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲のプロービング深さの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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インプラント周囲溝の深さは、目盛り付きプラスチック歯周プローブを使用して測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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臨床愛着レベルの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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接合部インプラント/アバットメントから最も根尖可能性の高い部分までの距離です (ミリメートル単位)。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースライン時と9か月時
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Osstell ユニットは、インプラント安定性指数 (ISQ) と呼ばれる 1 ～ 100 の数値を記録します。
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ベースライン時と9か月時
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歯槽骨レベルの変化
時間枠：ベースライン時と9か月時
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各アバットメント周囲の歯槽骨のレベルは、CBCT を使用して評価されます。
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ベースライン時と9か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月23日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。