Smart boks med OT Ækvator-tilslutning til fastholdelse af implantat-assisteret overprotese til den atrofiske maxilla.
23. april 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Smart boks ledsaget af OT Ækvator vedhæftning i fastholdelse af øjeblikkeligt ladet skrå implantatassisteret overprotese til atrofisk maxilla
Formålet med nærværende undersøgelse er klinisk og radiografisk at evaluere effekten af brugen af nyudviklet Smart Box ledsaget af OT Ækvator-tilslutning til fastholdelse af den skrå implantatassisterede overprotese for atrofisk maxilla og at sammenligne de vertikale knogleforandringer omkring aksiale implantater med OT Ækvator vedhæftning og skrå implantater med smart box fastgørelse radiografisk ved hjælp af CBCT
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter med sammenlignelig alder (30-65 år).
- Alle patienter bør have retruderet, posteriort atrofisk fuldstændig tandløs maxilla med sinus-pneumatisering, der efterlader mindre end 7 mm knoglehøjde bagtil og en tilstrækkelig mængde knogle i inter bicuspids-regionen.
- Modstående mandibular dentatbue inklusive bilaterale posteriore tænder.
- Alle patienter bør have en passende zone af keratiniseret slimhinde.
- Alle patienter bør være fri for intraorale eller systemiske sygdomme, som ellers ville påvirke osseointegrationen af tandimplantater.
- Alle patienter bør være velmotiverede, samarbejdsvillige og med tilstrækkelig manuel fingerfærdighed, der er nødvendig for at placere og fjerne aftagelige implantatproteser for at give tilstrækkelig mundhygiejne omkring de endossøse implantater.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med slap overkæberygge.
- Patienter, der ikke er villige til at acceptere implantatovertræksproteser som en behandlingsmodalitet.
- Patienter med temporomandibulære og neuromuskulære lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implantatassisteret overkæbeprotese
Horseshoe Maxillary Komplet overprotesekonstruktion (stabilisering og tilslutning af Smart Box-huset)
|
For hver patient vil en implantatassisteret overkæbeprotese blive fremstillet ved hjælp af en minimalt invasiv klapløs kirurgisk teknik med OT-ækvator og Smart Box-tilslutning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Peri-implantatets sulcus dybde vil blive målt ved hjælp af en gradueret plastik periodontal sonde.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Det er afstanden fra overgangsimplantatet/abutmentet til den mest apikalt sandsynlige del, i millimeter
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 9 måneder
|
Osstell-enheden registrerer en numerisk værdi på 1-100, som omtales som implantatstabilitetskvotienten (ISQ)
|
ved baseline og 9 måneder
|
|
Ændring i alveolært knogleniveau
Tidsramme: ved baseline og 9 måneder
|
Niveauet af alveolær knogle omkring hvert abutment vil blive evalueret ved hjælp af CBCT.
|
ved baseline og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2022
Først opslået (Faktiske)
29. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Overdenture_2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .