Smart Box con accesorio ecuador OT en la sobredentadura de retención asistida por implantes para el maxilar atrófico.
23 de abril de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Caja inteligente acompañada de accesorio Equator OT para retención de sobredentadura asistida por implante inclinado de carga inmediata para maxilar atrófico
El objetivo del presente estudio es evaluar clínica y radiográficamente el efecto del uso de Smart Box recientemente desarrollado junto con el accesorio OT Equator en la retención de la sobredentadura inclinada asistida por implantes para maxilares atróficos y comparar los cambios óseos verticales alrededor de los implantes axiales con OT Conexión Equator e implantes inclinados con conexión de caja inteligente radiográficamente usando CBCT
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos con edad comparable (30-65 años).
- Todos los pacientes deben tener un maxilar completamente edéntulo retruído, atrófico posteriormente con neumatización sinusal que deje menos de 7 mm de altura ósea en la parte posterior y una cantidad suficiente de hueso en la región interbicúspide.
- Arco dentado mandibular opuesto que incluye los dientes posteriores bilaterales.
- Todos los pacientes deben tener una zona adecuada de mucosa queratinizada.
- Todos los pacientes deben estar libres de enfermedades intraorales o sistémicas que de otro modo afectarían la osteointegración de los implantes dentales.
- Todos los pacientes deben estar bien motivados, cooperar y tener la destreza manual adecuada necesaria para colocar y retirar prótesis de implantes removibles para proporcionar una higiene oral adecuada alrededor de los implantes endoóseos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con crestas maxilares flácidas.
- Pacientes que no están dispuestos a aceptar sobredentaduras sobre implantes como modalidad de tratamiento.
- Pacientes con trastornos temporomandibulares y neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sobredentadura maxilar asistida por implantes
Herradura Maxilar Construcción de sobredentadura completa (Estabilización y conexión de la carcasa Smart Box)
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Para cada paciente, se fabricará una sobredentadura maxilar asistida por implante utilizando una técnica quirúrgica mínimamente invasiva sin colgajo con OT-Equator y fijación Smart Box.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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La profundidad del surco periimplantario se medirá con una sonda periodontal de plástico graduada.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Es la distancia desde la unión implante/pilar hasta la porción apicalmente más probable, en milímetros.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: al inicio y a los 9 meses
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La unidad Osstell registra un valor numérico de 1 a 100 que se denomina cociente de estabilidad del implante (ISQ)
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al inicio y a los 9 meses
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Cambio en el nivel del hueso alveolar
Periodo de tiempo: al inicio y a los 9 meses
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El nivel de hueso alveolar alrededor de cada pilar se evaluará mediante CBCT.
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al inicio y a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Overdenture_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .