Smart Box OT Equator -kiinnikkeellä kiinnitysimplanttiavusteisessa päällysproteesissa atrofiselle yläleualle.
lauantai 23. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Smart Box mukana OT Equator -kiinnitys, joka pitää heti kuormitetun vinon implanttiavusteisen overdenteesin atrofisessa yläleuassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida äskettäin kehitetyn Smart Boxin käytön vaikutusta OT Equator -kiinnityksen kanssa atrofisen yläleuan kaltevan implanttiavusteisen ylihammasproteesin säilyttämisessä ja verrata pystysuoraa luun muutoksia aksiaalisten implanttien ympärillä OT:hen. Ekvaattorikiinnitys ja vinot implantit smart box -kiinnitysradiografisesti käyttäen CBCT:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joilla on vastaava ikä (30-65 vuotta).
- Kaikilla potilailla tulee olla retrudoitunut, posteriorisesti atrofinen, täysin hampaaton yläleua, jossa on poskiontelon pneumatisaatio, jolloin luun korkeus on alle 7 mm taakse ja riittävä määrä luuta kaksihaksuisten välillä.
- Vastakkainen alaleuan hammaskaari, mukaan lukien molemminpuoliset takahampaat.
- Kaikilla potilailla tulee olla riittävä keratinisoitunut limakalvo.
- Kaikilla potilailla ei saa olla suunsisäisiä tai systeemisiä sairauksia, jotka muutoin vaikuttaisivat hammasimplanttien osseointegraatioon.
- Kaikkien potilaiden tulee olla hyvin motivoituneita, yhteistyöhaluisia ja heillä tulee olla riittävä käden taito, joka tarvitaan irrotettavan implanttiproteesin asettamiseen ja poistamiseen riittävän suuhygienian varmistamiseksi endosseusisten implanttien ympärillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vetelä yläleuan harjuja.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita hyväksymään implanttiproteesia hoitomuotona.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia ja neuromuskulaarisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implanttiavusteinen yläleuan yliproteesi
Horseshoe Maxillary Täydellinen proteesirakenne (Smart Box -kotelon vakauttaminen ja yhdistäminen)
|
Jokaiselle potilaalle valmistetaan implanttiavusteinen yläleuan yliproteesi käyttämällä minimaalisesti invasiivista läppätöntä leikkaustekniikkaa, jossa on OT-Equator ja Smart Box -kiinnitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos implanttia ympäröivässä koetussyvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Implantin uurteen syvyys mitataan käyttämällä asteikolla varustettua muovista parodontaalista mittapäätä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Kliinisen kiintymystason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Se on etäisyys liitosimplantista/abutmentista apikaalisimpaan todennäköisimpään osaan millimetreinä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9 kuukautta
|
Osstell-yksikkö tallentaa numeerisen arvon 1-100, jota kutsutaan implantin stabiilisuusosamääräksi (ISQ)
|
lähtötilanteessa ja 9 kuukautta
|
|
Muutos alveolaaristen luun määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9 kuukautta
|
Alveolaarisen luun taso kunkin tukipisteen ympärillä arvioidaan käyttämällä CBCT:tä.
|
lähtötilanteessa ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Overdenture_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania