Smart Box с насадкой OT Equator в удержании съемного протеза на имплантатах для атрофической верхней челюсти.
23 апреля 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Smart Box в комплекте с экваториальным аттачментом OT в фиксации съемного съемного протеза с немедленной нагрузкой наклонного имплантата для атрофической верхней челюсти
Целью настоящего исследования является клиническая и радиографическая оценка эффекта использования недавно разработанного Smart Box в сочетании с насадкой OT Equator при удержании наклонного съемного протеза с опорой на имплантаты для атрофической верхней челюсти и сравнение вертикальных изменений кости вокруг осевых имплантатов с OT. Экваториальное крепление и наклонные имплантаты с креплением Smart Box рентгенографически с использованием КЛКТ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола сопоставимого возраста (30-65 лет).
- У всех пациентов должна быть ретрузия, атрофия в заднем отделе, полная адентия верхней челюсти с пневматизацией пазухи, оставляющая высоту кости менее 7 мм сзади и достаточное количество кости в области между премолярами.
- Противоположная нижнечелюстная зубчатая дуга, включающая билатеральные задние зубы.
- У всех пациентов должна быть адекватная зона ороговевшей слизистой оболочки.
- Все пациенты не должны иметь каких-либо внутриротовых или системных заболеваний, которые в противном случае могли бы повлиять на остеоинтеграцию дентальных имплантатов.
- Все пациенты должны быть хорошо мотивированы, готовы к сотрудничеству и должны иметь достаточную ловкость рук, необходимую для установки и удаления съемных протезов на имплантатах, чтобы обеспечить адекватную гигиену полости рта вокруг внутрикостных имплантатов.
Критерий исключения:
- Пациенты с дряблыми верхнечелюстными гребнями.
- Пациенты, которые не желают принимать съемные протезы на имплантатах в качестве метода лечения.
- Пациенты с височно-нижнечелюстными и нервно-мышечными расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Съемный протез верхней челюсти с помощью имплантатов
Подковообразная верхняя челюсть Полная конструкция съемного протеза (стабилизация и соединение корпуса Smart Box)
|
Для каждого пациента будет изготовлен съемный протез верхней челюсти с помощью имплантатов с использованием минимально инвазивной безлоскутной хирургической техники с использованием OT-Equator и насадки Smart Box.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение глубины периимплантатного зондирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Глубина борозды вокруг имплантата будет измеряться с помощью градуированного пластикового периодонтального зонда.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Это расстояние от места соединения имплантата/абатмента до наиболее вероятной апикальной части в миллиметрах.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: исходно и через 9 мес.
|
Устройство Osstell записывает числовое значение от 1 до 100, которое называется коэффициентом стабильности имплантата (ISQ).
|
исходно и через 9 мес.
|
|
Изменение уровня альвеолярного отростка
Временное ограничение: исходно и через 9 мес.
|
Уровень альвеолярной кости вокруг каждого абатмента будет оцениваться с помощью КЛКТ.
|
исходно и через 9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Overdenture_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .