Smart boks med OT-ekvatorfeste for å holde implantatassistert overprotese for den atrofiske maxillaen.
23. april 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Smartboks akkompagnert med OT-ekvatorfeste for å holde umiddelbart belastet, skrånende implantatassistert overprotese for atrofisk maxilla
Målet med denne studien er å klinisk og radiografisk evaluere effekten av bruken av nyutviklet Smart Box akkompagnert med OT Equator-feste for å beholde den skrå implantatassisterte overprotesen for atrofisk maxilla og å sammenligne de vertikale benendringene rundt aksiale implantater med OT Ekvatorfeste og skrå implantater med smartboksfeste radiografisk ved bruk av CBCT
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter med sammenlignbar alder (30-65 år).
- Alle pasienter bør ha retrudert, posteriort atrofisk fullstendig tannløs maxilla med sinuspneumatisering som etterlater mindre enn 7 mm benhøyde bakover og en tilstrekkelig mengde bein i inter bicuspids-regionen.
- Motstående mandibular dentatbue inkludert bilaterale bakre tenner.
- Alle pasienter bør ha en adekvat sone med keratinisert slimhinne.
- Alle pasienter bør være fri for intraorale eller systemiske sykdommer som ellers ville påvirke osseointegrasjonen av tannimplantater.
- Alle pasienter bør være godt motiverte, samarbeidsvillige og med tilstrekkelig manuell fingerferdighet som er nødvendig for å plassere og fjerne avtakbare implantatproteser for å gi tilstrekkelig munnhygiene rundt de endossøse implantatene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med slapp overkjeverygger.
- Pasienter som ikke er villige til å akseptere implantat overproteser som behandlingsmetode.
- Pasienter med temporomandibulære og nevromuskulære lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implantatassistert overkjeveprotese
Horseshoe Maxillary Komplett overprotesekonstruksjon (stabiliserer og kobler sammen Smart Box-huset)
|
For hver pasient vil en implantatassistert overkjeveprotese bli produsert ved bruk av en minimalt invasiv kirurgisk teknikk uten klaff med OT-ekvator og Smart Box-feste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Peri-implantatets sulcus dybde vil bli målt ved hjelp av en gradert plastisk periodontal probe.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Endring i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Det er avstanden fra overgangsimplantatet/abutmentet til den mest apikalt sannsynlige delen, i millimeter
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Endring i implantatstabilitet
Tidsramme: ved baseline og 9 måneder
|
Osstell-enheten registrerer en numerisk verdi på 1-100 som refereres til som implantatstabilitetskvotienten (ISQ)
|
ved baseline og 9 måneder
|
|
Endring i alveolært bennivå
Tidsramme: ved baseline og 9 måneder
|
Nivået av alveolart bein rundt hvert abutment vil bli evaluert ved hjelp av CBCT.
|
ved baseline og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Overdenture_2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .