Smart Box con attacco OT Equator nell'overdenture di ritenzione assistita da impianto per la mascella atrofica.
23 aprile 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Smart Box accompagnata da attacco OT Equator in overdenture assistita da impianto inclinato a carico immediato per mascella atrofica
Lo scopo del presente studio è valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto dell'uso di Smart Box di recente sviluppo accompagnato dall'attacco OT Equator nel mantenimento dell'overdenture inclinata assistita da impianto per la mascella atrofica e confrontare i cambiamenti ossei verticali attorno agli impianti assiali con OT Attacco equatoriale e impianti inclinati con attacco smart box radiograficamente mediante CBCT
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile con età comparabile (30-65 anni).
- Tutti i pazienti devono avere la mascella retrusa, atrofica posteriormente, completamente edentula, con pneumatizzazione del seno che lascia un'altezza ossea inferiore a 7 mm posteriormente e una quantità sufficiente di osso nella regione interpremolare.
- Arcata dentata mandibolare opposta compresi i denti posteriori bilaterali.
- Tutti i pazienti devono avere una zona adeguata di mucosa cheratinizzata.
- Tutti i pazienti devono essere esenti da malattie intraorali o sistemiche che potrebbero altrimenti compromettere l'osteointegrazione degli impianti dentali.
- Tutti i pazienti devono essere ben motivati, collaborativi e con un'adeguata destrezza manuale necessaria per posizionare e rimuovere protesi implantari rimovibili per fornire un'adeguata igiene orale intorno agli impianti endossei.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con creste mascellari flaccide.
- Pazienti che non sono disposti ad accettare overdenture implantari come modalità di trattamento.
- Pazienti con disturbi temporomandibolari e neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Overdenture mascellare assistita da impianto
Costruzione dell'overdenture completa mascellare a ferro di cavallo (stabilizzazione e collegamento dell'alloggiamento della Smart Box)
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Per ogni paziente verrà realizzata un'overdenture mascellare assistita da impianti utilizzando una tecnica chirurgica mini-invasiva senza lembo con OT-Equator e attacco Smart Box
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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La profondità del solco perimplantare verrà misurata utilizzando una sonda parodontale in plastica graduata.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Modifica del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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È la distanza dalla giunzione impianto/abutment alla porzione più probabile apicalmente, in millimetri
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Modifica della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al basale e 9 mesi
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L'unità Osstell registra un valore numerico di 1-100 che viene indicato come il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ)
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al basale e 9 mesi
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Alterazione del livello dell'osso alveolare
Lasso di tempo: al basale e 9 mesi
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Il livello di osso alveolare attorno a ciascun abutment sarà valutato mediante CBCT.
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al basale e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Overdenture_2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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