Smart Box avec attachement OT Equator dans la prothèse hybride assistée par implant pour le maxillaire atrophique.
23 avril 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Smart Box Accompagné d'un accessoire OT Equator pour le maintien d'une prothèse assistée par implant incliné à chargement immédiat pour maxillaire atrophique
Le but de la présente étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'effet de l'utilisation de la Smart Box récemment développée accompagnée de l'attachement OT Equator dans la rétention de la prothèse assistée par implant incliné pour le maxillaire atrophique et de comparer les changements osseux verticaux autour des implants axiaux avec OT Fixation Equator et implants inclinés avec fixation Smart Box radiographiquement par CBCT
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins d'âge comparable (30-65 ans).
- Tous les patients doivent avoir un maxillaire complètement édenté postérieurement atrophique en recul avec une pneumatisation des sinus laissant moins de 7 mm de hauteur osseuse postérieurement et une quantité suffisante d'os dans la région inter-bicuspides.
- Arc denté mandibulaire opposé comprenant des dents postérieures bilatérales.
- Tous les patients doivent avoir une zone adéquate de muqueuse kératinisée.
- Tous les patients doivent être exempts de toute maladie intra-orale ou systémique qui autrement affecterait l'ostéointégration des implants dentaires.
- Tous les patients doivent être bien motivés, coopératifs et avoir la dextérité manuelle adéquate nécessaire pour placer et retirer une prothèse implantaire amovible afin de fournir une hygiène bucco-dentaire adéquate autour des implants endo-osseux.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des crêtes maxillaires flasques.
- Les patients qui ne veulent pas accepter les prothèses hybrides implantaires comme modalité de traitement.
- Patients atteints de troubles temporo-mandibulaires et neuromusculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prothèse maxillaire assistée par implant
Horseshoe Maxillary Complete overdenture construction (Stabilisation et connexion du boîtier Smart Box)
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Pour chaque patient, une prothèse maxillaire assistée par implant sera fabriquée en utilisant une technique chirurgicale mini-invasive sans lambeau avec OT-Equator et Smart Box.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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La profondeur du sillon péri-implantaire sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale en plastique graduée.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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C'est la distance de la jonction implant/pilier à la partie la plus apicale probable, en millimètres
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: au départ et 9 mois
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L'unité Osstell enregistre une valeur numérique de 1 à 100 qui est appelée quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
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au départ et 9 mois
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Modification du niveau de l'os alvéolaire
Délai: au départ et 9 mois
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Le niveau d'os alvéolaire autour de chaque pilier sera évalué à l'aide du CBCT.
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au départ et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2022
Première publication (Réel)
29 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Overdenture_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .