Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smart Box z mocowaniem OT Equator w protezie podtrzymującej typu overdenture wspartej implantami dla zanikowej szczęki.

23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Smart Box w połączeniu z mocowaniem OT Equator w utrzymaniu natychmiast obciążonej skośnej protezy nakładkowej wspomaganej implantem dla zanikowej szczęki

Celem niniejszej pracy jest kliniczna i radiograficzna ocena wpływu zastosowania niedawno opracowanego Smart Boxa wraz z mocowaniem OT Equator na utrzymanie pochylonej protezy overdenture wspomaganej implantem w szczęce zanikowej oraz porównanie pionowych zmian kostnych wokół implantów osiowych z OT Mocowanie Equator i implanty pochylone z mocowaniem Smart Box radiograficznie za pomocą CBCT

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej w porównywalnym wieku (30-65 lat).
  • Wszyscy pacjenci powinni mieć cofniętą, zanikową tylną, całkowicie bezzębną szczękę z pneumatyzacją zatok, pozostawiającą mniej niż 7 mm wysokości kości z tyłu i wystarczającą ilość kości w okolicy międzyprzedtrzonowej.
  • Przeciwstawny łuk zębaty żuchwy, w tym obustronne zęby tylne.
  • Wszyscy pacjenci powinni mieć odpowiednią strefę zrogowaciałej błony śluzowej.
  • Wszyscy pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek chorób wewnątrzustnych lub ogólnoustrojowych, które w innym przypadku miałyby wpływ na osteointegrację implantów dentystycznych.
  • Wszyscy pacjenci powinni być dobrze zmotywowani, chętni do współpracy i posiadać odpowiednią sprawność manualną niezbędną do zakładania i zdejmowania wyjmowanych implantów protetycznych w celu zapewnienia odpowiedniej higieny jamy ustnej wokół implantów śródkostnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwiotczałymi wyrostkami szczękowymi.
  • Pacjenci, którzy nie chcą zaakceptować protez overdenture na implantach jako metody leczenia.
  • Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i nerwowo-mięśniowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Overdenture szczęki wsparta implantem
Horseshoe Maxillary Kompletna konstrukcja overdenture (stabilizacja i połączenie obudowy Smart Box)
Inny: Overdenture szczęki wsparta implantem
Dla każdego pacjenta zostanie wykonana proteza szczękowa wspomagana implantem przy użyciu minimalnie inwazyjnej techniki chirurgicznej bezpłatowej z użyciem OT-Equator i mocowania Smart Box

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana głębokości sondowania wokół implantu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Głębokość bruzdy wokół implantu zostanie zmierzona za pomocą stopniowanej plastikowej sondy periodontologicznej.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Jest to odległość od implantu łączącego/łącznika do najbardziej prawdopodobnej części wierzchołkowej, w milimetrach
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: na początku badania i 9 miesięcy
Jednostka Osstell rejestruje wartość liczbową 1-100, która jest określana jako iloraz stabilności implantu (ISQ)
na początku badania i 9 miesięcy
Zmiana poziomu kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: na początku badania i 9 miesięcy
Poziom kości wyrostka zębodołowego wokół każdego filaru zostanie oceniony za pomocą CBCT.
na początku badania i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Overdenture_2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Overdenture szczęki wsparta implantem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj