Caixa Inteligente com OT Equator Attachment na Retenção de Sobredentaduras Implantoassistidas para a Maxila Atrófica.
23 de abril de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Caixa Inteligente Acompanhada com OT Equator Attachment na Retenção de Sobredentadura Inclinada com Carga Imediata Assistida por Implante para Maxila Atrófica
O objetivo do presente estudo é avaliar clínica e radiograficamente o efeito do uso do Smart Box recentemente desenvolvido acompanhado com o acessório OT Equator na retenção da sobredentadura assistida por implante inclinada para maxila atrófica e comparar as mudanças ósseas verticais ao redor de implantes axiais com OT Fixação do equador e implantes inclinados com fixação de caixa inteligente radiograficamente usando CBCT
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com idade comparável (30-65 anos).
- Todos os pacientes devem ter maxila retruída, atrófica posteriormente, completamente edêntula, com pneumatização do seio, deixando menos de 7 mm de altura óssea posteriormente e uma quantidade suficiente de osso na região inter-bicúspides.
- Arco dentado mandibular oposto incluindo dentes posteriores bilaterais.
- Todos os pacientes devem ter uma zona adequada de mucosa queratinizada.
- Todos os pacientes devem estar livres de quaisquer doenças intraorais ou sistêmicas que possam afetar a osseointegração dos implantes dentários.
- Todos os pacientes devem estar bem motivados, cooperativos e com destreza manual adequada necessária para colocar e remover próteses sobre implantes removíveis para fornecer higiene bucal adequada ao redor dos implantes endósseos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com rebordos maxilares flácidos.
- Pacientes que não estão dispostos a aceitar overdentures sobre implantes como modalidade de tratamento.
- Pacientes com disfunções temporomandibulares e neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Overdenture maxilar assistida por implante
Horseshoe Maxillary Construção de sobredentadura completa (estabilizando e conectando o invólucro Smart Box)
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Para cada paciente, uma sobredentadura maxilar assistida por implante será fabricada usando uma técnica cirúrgica sem retalho minimamente invasiva com OT-Equator e conexão Smart Box
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A profundidade do sulco peri-implantar será medida usando uma sonda periodontal plástica graduada.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança no nível de Apego Clínico
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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É a distância da junção implante/pilar até a porção mais apicalmente provável, em milímetros
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Alteração na estabilidade do implante
Prazo: no início e 9 meses
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A unidade Osstell registra um valor numérico de 1-100, que é referido como o quociente de estabilidade do implante (ISQ)
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no início e 9 meses
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Mudança no nível do osso alveolar
Prazo: no início e 9 meses
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O nível de osso alveolar ao redor de cada pilar será avaliado usando CBCT.
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no início e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Overdenture_2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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