Smart Box mit OT-Äquatorbefestigung zur Befestigung einer implantatgestützten Deckprothese für den atrophischen Oberkiefer.
23. April 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Smart Box mit OT-Äquatorbefestigung zur Erhaltung sofort belasteter geneigter implantatgestützter Deckprothesen für atrophischen Oberkiefer
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirkung der Verwendung der kürzlich entwickelten Smart Box zusammen mit der OT-Äquator-Befestigung bei der Beibehaltung der geneigten implantatgestützten Deckprothese bei atrophischem Oberkiefer klinisch und radiologisch zu bewerten und die vertikalen Knochenveränderungen um axiale Implantate mit OT zu vergleichen Äquatorbefestigung und geneigte Implantate mit Smart-Box-Befestigung im Röntgenbild mittels DVT
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit vergleichbarem Alter (30–65 Jahre).
- Bei allen Patienten sollte ein retrudierter, posterior atrophischer, völlig zahnloser Oberkiefer mit Sinuspneumatisierung vorliegen, der posterior weniger als 7 mm Knochenhöhe und eine ausreichende Knochenmenge im Interbikuspidalbereich hinterlässt.
- Gegenüberliegender Zahnbogen des Unterkiefers einschließlich beidseitiger Seitenzähne.
- Alle Patienten sollten über eine ausreichende Zone keratinisierter Schleimhaut verfügen.
- Alle Patienten sollten frei von intraoralen oder systemischen Erkrankungen sein, die ansonsten die Osseointegration von Zahnimplantaten beeinträchtigen würden.
- Alle Patienten sollten gut motiviert und kooperativ sein und über die nötige manuelle Geschicklichkeit verfügen, um herausnehmbare Implantatprothesen einzusetzen und zu entfernen, um eine angemessene Mundhygiene rund um die enossalen Implantate zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlaffen Kieferkämmen.
- Patienten, die nicht bereit sind, Implantat-Deckprothesen als Behandlungsmethode zu akzeptieren.
- Patienten mit Kiefergelenks- und neuromuskulären Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantatgestützte Oberkiefer-Deckprothese
Horseshoe Maxillary Complete Overdenture-Konstruktion (Stabilisierung und Verbindung des Smart Box-Gehäuses)
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Für jeden Patienten wird eine implantatgestützte Oberkiefer-Deckprothese mit einer minimalinvasiven lappenlosen Operationstechnik mit OT-Equator und Smart-Box-Aufsatz angefertigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der periimplantären Sondierungstiefe
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Die periimplantäre Sulkustiefe wird mit einer graduierten Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen.
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Änderung des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Dabei handelt es sich um den Abstand von der Verbindung Implantat/Abutment zum wahrscheinlichsten apikalen Teil in Millimetern
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
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Das Osstell-Gerät zeichnet einen numerischen Wert von 1-100 auf, der als Implantatstabilitätsquotient (ISQ) bezeichnet wird.
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zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
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Veränderung des Alveolarknochenniveaus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
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Der Grad des Alveolarknochens um jedes Abutment herum wird mittels DVT beurteilt.
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zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Overdenture_2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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