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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05352620
위축된 상악골을 위한 임플란트 보조 오버덴쳐에 OT 적도 부착물이 있는 스마트 박스.
2022년 4월 23일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
위축된 상악골을 위해 즉시 장착된 경사 임플란트 보조 오버덴쳐를 유지하는 OT Equator 부착물과 함께 제공되는 스마트 박스
본 연구의 목적은 최근 개발된 Smart Box와 OT Equator Attachment가 위축된 상악골에서 경사진 임플란트 보조 피개치수 유지에 미치는 영향을 임상적, 방사선학적으로 평가하고, OT와 축성 임플란트 주위의 수직골 변화를 비교하는 것이다. CBCT를 사용하여 방사선학적으로 스마트 박스 부착이 있는 적도 부착 및 경사 임플란트
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비슷한 연령(30-65세)의 남성 환자.
- 모든 환자는 후방으로 7mm 미만의 뼈 높이를 남기고 상악골 사이 부위에 충분한 양의 뼈를 남기고 상악동 기압을 동반한 후방 위축 완전 무치악 상악골을 후퇴시켜야 합니다.
- 양측 구치부를 포함하는 반대쪽 하악 치열궁.
- 모든 환자는 케라틴화된 점막의 적절한 영역을 가져야 합니다.
- 모든 환자는 치과용 임플란트의 골융합에 영향을 미칠 수 있는 구강 내 또는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 모든 환자는 골내 임플란트 주위에 적절한 구강 위생을 제공하기 위해 가철성 임플란트 보철물을 배치하고 제거하는 데 필요한 충분한 동기 부여, 협력 및 적절한 손재주가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연약한 상악 능선을 가진 환자.
- 임플란트 피개 의치를 치료 양식으로 받아들이기를 꺼리는 환자.
- 측두하악 및 신경근 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임플란트 보조 상악 오버덴쳐
Horseshoe Maxillary Complete Overdenture 시공 (Smart Box 하우징 고정 및 연결)
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각 환자에 대해 OT-Equator 및 Smart Box 부착이 있는 최소 침습 무절개 수술 기술을 사용하여 임플란트 보조 상악 피개골을 제작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변 탐침 깊이의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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임플란트 주위 열구 깊이는 등급이 매겨진 플라스틱 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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접합부 임플란트/지대치에서 가장 근접한 부분까지의 거리(밀리미터)입니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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임플란트 안정성의 변화
기간: 베이스라인 및 9개월
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Osstell 장치는 임플란트 안정성 지수(ISQ)라고 하는 1-100의 숫자 값을 기록합니다.
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베이스라인 및 9개월
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치조골 수준의 변화
기간: 베이스라인 및 9개월
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각 어버트먼트 주변의 치조골 수준은 CBCT를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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