アフリカ系アメリカ人の成人におけるナトリウム誘発性昇圧反応に対するヨガの効果
2024年4月9日 更新者：Stacy Hunter、Texas State University
アフリカ系アメリカ人の成人におけるナトリウム負荷に対する反応における昇圧作用と内皮機能に対するヨガの効果
この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の成人における、ナトリウム誘発性昇圧因子および内皮機能反応、ならびに腎臓のナトリウム処理マーカーに対する 4 週間のヨガ介入の効果を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Marcos、Texas、アメリカ、78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 18歳から60歳までの大人
除外基準:
- 妊娠中または産後60日以内
- 過去3か月以内に血圧（利尿薬ベータ遮断薬、ACE阻害薬、アンジオテンシン受容体遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬を含む）またはスタチン薬を服用したことがある（スタチンは血流媒介拡張に影響を与える可能性のある酸化ストレスを軽減することが実証されている）。
- 過去 4 週間以内の感染症（ウイルスまたはその他）。
- 副腎または内分泌腫瘍を患っている（これらは血圧に影響を与える可能性があります）。
- 腎疾患は糸球体濾過率（GFR）が60未満として定義されます（クレアチニンは最初のスクリーニングで検査され、GFRが計算されます）。
- 以前の心筋梗塞; vii) 既知の冠状動脈性心疾患。
- 脳卒中の個人歴。
- 心不全;
- 心不整脈;
- 慢性閉塞性肺疾患;
- 最近の胸痛または呼吸困難;
- ヨガのポーズの実行を妨げる整形外科的な制限。
- 現在のインスリン依存症。
- 現在ステロイド薬を服用している。
- 現在化学療法または放射線療法を受けている。
- 過去 3 か月以内に少なくとも週に 1 回、継続的にヨガまたはヨガの呼吸法を実践したことがある。
- 熱不耐症または電解質の不均衡（低ナトリウム血症または高ナトリウム血症、または低カリウム血症または高カリウム血症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ
ヨガセッション（各35分）を週5回、4週間実施します。
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ヨガセッションは週5回、4週間完了します。
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他の：順番待ちリストの制御
待機リストに登録された参加者は、ヨガ グループに再ランダム化されるまでの 4 週間、通常の食事と運動のパターンを維持します。
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キャンセル待ちの参加者は、4週間通常の運動と食事を維持します。
4週目のフォローアップテストの後、参加者はヨガの条件に再ランダム化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低ナトリウム食条件から高ナトリウム食条件への血圧の変化
時間枠：測定は、ベースラインでの低ナトリウム摂取で 3 日間、高ナトリウム摂取で 3 日間、両方の条件で 4 週間後に完了します。
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血圧は、非常に低いナトリウムを 3 日間摂取した後、および 3 日間高ナトリウムを摂取した後に測定されます。
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測定は、ベースラインでの低ナトリウム摂取で 3 日間、高ナトリウム摂取で 3 日間、両方の条件で 4 週間後に完了します。
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低ナトリウム食条件から高ナトリウム食条件への内皮機能の変化。
時間枠：測定は、ベースラインでの 3 日間の低ナトリウム摂取後と 3 日間の高ナトリウム摂取後および 4 週目に完了します。
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血流媒介拡張は、低ナトリウム食条件を 3 日間および高ナトリウム食条件で 3 日間続けた後、上腕の超音波イメージングによって測定されます。
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測定は、ベースラインでの 3 日間の低ナトリウム摂取後と 3 日間の高ナトリウム摂取後および 4 週目に完了します。
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低ナトリウム食条件から高ナトリウム食条件への動脈硬化の変化。
時間枠：測定は、ベースラインでの 3 日間の低ナトリウム摂取後と 3 日間の高ナトリウム摂取後および 4 週目に完了します。
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心臓足首血管指数は、低ナトリウム摂取を 3 日間および高ナトリウム摂取を 3 日間行った後に測定されます。
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測定は、ベースラインでの 3 日間の低ナトリウム摂取後と 3 日間の高ナトリウム摂取後および 4 週目に完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低ナトリウム食条件から高ナトリウム食条件への尿中ナトリウム排泄の変化。
時間枠：測定は、ベースラインでの 3 日間の低ナトリウム摂取後と 3 日間の高ナトリウム摂取後および 4 週目に完了します。
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24 時間の尿の収集は、3 日間の低ナトリウム食条件の後に、および 3 日間の高ナトリウム食条件の後に完了します。
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測定は、ベースラインでの 3 日間の低ナトリウム摂取後と 3 日間の高ナトリウム摂取後および 4 週目に完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。