- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05353270
Effekter av yoga på natriuminduserte pressorresponser hos afroamerikanske voksne
9. april 2024 oppdatert av: Stacy Hunter, Texas State University
Effekter av yoga på pressor- og endotelfunksjon i reaksjoner på natriumbelastning hos voksne afroamerikanske
Denne undersøkelsen tar sikte på å bestemme effekten av en 4-ukers yogaintervensjon på natriuminduserte pressor- og endotelfunksjonsresponser, samt markører for renal natriumhåndtering hos voksne afroamerikanske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikaner
- Voksne i alderen 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller innen 60 dager etter fødsel
- har tatt blodtrykk (inkludert diuretika betablokkere, ACE-hemmere, angiotensinreseptorblokkere og kalsiumkanalblokkere) eller statinmedisiner i løpet av de siste 3 månedene (statiner har vist seg å redusere oksidativt stress som kan påvirke strømningsmediert dilatasjon);
- infeksjon (viral eller annen) innen de siste 4 ukene;
- har binyre- eller endokrine svulster (disse kan påvirke BP);
- nyresykdom definert som en glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på mindre enn 60 (kreatinin vil bli testet ved innledende screening og GFR vil bli beregnet);
- tidligere hjerteinfarkt; vii) kjent koronar hjertesykdom;
- personlig historie med hjerneslag;
- hjertefeil;
- hjertearytmier;
- kronisk obstruktiv lungesykdom;
- nylig brystsmerter eller dyspné;
- ortopediske begrensninger som utelukker utførelse av yogastillinger;
- nåværende insulinavhengighet;
- tar for tiden steroidmedisiner;
- for tiden gjennomgår kjemoterapi eller stråling;
- å ha praktisert yoga eller yogiske pusteteknikker minst én gang i uken konsekvent i løpet av de siste 3 månedene;
- varmeintoleranse eller elektrolyttubalanser (hypo- eller hypernatremi eller hypo- eller hyperkalemi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoga
Yogaøkter (35 minutter hver) vil bli utført 5 ganger ukentlig i 4 uker.
|
Yogaøktene gjennomføres 5 ganger i uken i 4 uker.
|
Annen: Ventelistekontroll
Ventelistedeltakere vil opprettholde sitt normale kosthold og treningsmønster i 4 uker før omrandomisering til yogagruppen.
|
Deltakere på venteliste vil opprettholde normal trening og kosthold i 4 uker.
Etter oppfølgingstesting i uke 4, vil deltakerne bli rerandomisert til yogatilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodtrykk fra kostholdstilstander med lavt til høyt natriuminnhold
Tidsramme: Målingene vil bli fullført etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak ved baseline og etter 4 uker for begge tilstander.
|
Blodtrykket vil bli målt etter 3 dager med svært lavt natriuminntak og 3 dager med høyt natriuminntak.
|
Målingene vil bli fullført etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak ved baseline og etter 4 uker for begge tilstander.
|
Endring i endotelfunksjon fra kostholdstilstander med lavt til høyt natriuminnhold.
Tidsramme: Målingene vil bli fullført etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak ved baseline og uke 4.
|
Strømningsmediert dilatasjon vil bli målt via ultralydavbildning av overarmen etter 3 dager med lav- og 3 dager med høy-natrium diettforhold.
|
Målingene vil bli fullført etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak ved baseline og uke 4.
|
Endring i arteriell stivhet fra kostholdstilstander med lavt til høyt natriuminnhold.
Tidsramme: Målingene vil bli fullført etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak ved baseline og uke 4.
|
Kardio-ankel vaskulær indeks vil bli målt etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak.
|
Målingene vil bli fullført etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak ved baseline og uke 4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i urinutskillelse av natrium fra kostholdstilstander med lavt til høyt natriuminnhold.
Tidsramme: Målingene vil bli fullført etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak ved baseline og uke 4.
|
24-timers urininnsamling vil bli fullført etter 3 dager med lav- og etter 3 dager med høy-natrium diettforhold.
|
Målingene vil bli fullført etter 3 dager med lavt og 3 dager med høyt natriuminntak ved baseline og uke 4.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina