Effekter af yoga på natrium-inducerede pressorresponser hos afroamerikanske voksne
9. april 2024 opdateret af: Stacy Hunter, Texas State University
Effekter af yoga på pressor- og endotelfunktion i reaktioner på natriumbelastning hos afroamerikanske voksne
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af en 4-ugers yoga-intervention på natrium-inducerede pressor- og endotelfunktionsresponser samt markører for renal natriumhåndtering hos afroamerikanske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- Voksne i alderen 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller inden for 60 dage efter fødslen
- har taget blodtryk (herunder diuretika betablokkere, ACE-hæmmere, angiotensinreceptorblokkere og calciumkanalblokkere) eller statinmedicin inden for de seneste 3 måneder (statiner har vist sig at reducere oxidativ stress, som kan påvirke flowmedieret udvidelse);
- infektion (viral eller anden) inden for de seneste 4 uger;
- har binyre- eller endokrine tumorer (disse kan påvirke BP);
- nyresygdom defineret som en glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 60 (kreatinin vil blive testet ved indledende screening og GFR vil blive beregnet);
- tidligere myokardieinfarkt; vii) kendt koronar hjertesygdom;
- personlig historie om slagtilfælde;
- hjertefejl;
- hjertearytmier;
- kronisk obstruktiv lungesygdom;
- nylige brystsmerter eller dyspnø;
- ortopædiske begrænsninger, der udelukker udførelsen af yogastillinger;
- nuværende insulinafhængighed;
- i øjeblikket tager steroid medicin;
- i øjeblikket gennemgår kemoterapi eller stråling;
- at have praktiseret yoga eller yogiske vejrtrækningsteknikker mindst én gang om ugen konsekvent inden for de seneste 3 måneder;
- varmeintolerance eller elektrolyt-ubalancer (hypo- eller hyper-natriæmi eller hypo- eller hyper-kaliæmi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga
Yoga sessioner (35 minutter hver) vil blive udført 5 gange ugentligt i 4 uger.
|
Yoga sessioner vil blive gennemført 5 gange om ugen i 4 uger.
|
|
Andet: Venteliste kontrol
Ventelistede deltagere vil opretholde deres normale kost- og træningsmønstre i 4 uger før genrandomisering til yogagruppen.
|
Ventelistede deltagere vil opretholde deres normale motion og diæt i 4 uger.
Efter opfølgende test i uge 4 vil deltagerne blive rerandomiseret til yogatilstanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk fra kostforhold med lavt til højt natriumindhold
Tidsramme: Målingerne vil blive afsluttet efter 3 dage med lavt og 3 dage med højt natriumindtag ved baseline og efter 4 uger for begge tilstande.
|
Blodtrykket vil blive målt efter 3 dage med meget lavt natriumindtag og 3 dage med højt natriumindtag.
|
Målingerne vil blive afsluttet efter 3 dage med lavt og 3 dage med højt natriumindtag ved baseline og efter 4 uger for begge tilstande.
|
|
Ændring i endotelfunktion fra kostforhold med lavt til højt natriumindhold.
Tidsramme: Målingerne vil blive afsluttet efter 3 dage med lavt og 3 dages højt natriumindtag ved baseline og i uge 4.
|
Flow-medieret dilatation vil blive målt via ultralydsbilleddannelse af overarmen efter 3 dage med lav- og 3 dage med høj-natrium diætforhold.
|
Målingerne vil blive afsluttet efter 3 dage med lavt og 3 dages højt natriumindtag ved baseline og i uge 4.
|
|
Ændring i arteriel stivhed fra kostforhold med lavt til højt natriumindhold.
Tidsramme: Målingerne vil blive afsluttet efter 3 dage med lavt og 3 dages højt natriumindtag ved baseline og i uge 4.
|
Cardio-ankel vaskulært indeks vil blive målt efter 3 dage med lavt og 3 dage med højt natriumindtag.
|
Målingerne vil blive afsluttet efter 3 dage med lavt og 3 dages højt natriumindtag ved baseline og i uge 4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urinudskillelse af natrium fra kostforhold med lavt til højt natriumindhold.
Tidsramme: Målingerne vil blive afsluttet efter 3 dage med lavt og 3 dages højt natriumindtag ved baseline og i uge 4.
|
24-timers urinopsamling vil blive afsluttet efter 3 dage med lav- og efter 3 dage med høj-natrium diætforhold.
|
Målingerne vil blive afsluttet efter 3 dage med lavt og 3 dages højt natriumindtag ved baseline og i uge 4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2022
Først opslået (Faktiske)
29. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .