Wpływ jogi na reakcje presyjne wywołane sodem u dorosłych Afroamerykanów
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stacy Hunter, Texas State University
Wpływ jogi na funkcję presyjną i śródbłonkową w odpowiedzi na obciążenie sodem u dorosłych Afroamerykanów
Celem tego badania jest określenie wpływu 4-tygodniowej interwencji jogi na wywołaną przez sód reakcję presyjną i funkcję śródbłonka, a także markery gospodarki sódem przez nerki u dorosłych Afroamerykanów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Dorośli w wieku 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąży lub w ciągu 60 dni po porodzie
- badanie ciśnienia krwi (w tym leków moczopędnych beta-adrenolitycznych, inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny i blokerów kanału wapniowego) lub leków statynowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (wykazano, że statyny zmniejszają stres oksydacyjny, który może wpływać na rozszerzenie zależne od przepływu);
- infekcja (wirusowa lub inna) w ciągu ostatnich 4 tygodni;
- pacjent ma guzy nadnerczy lub gruczołów wydzielania wewnętrznego (mogą mieć wpływ na BP);
- choroba nerek definiowana jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) mniejszy niż 60 (w początkowej fazie przesiewowej zostanie oznaczona kreatynina i obliczony zostanie GFR);
- przebyty zawał mięśnia sercowego; vii) znana choroba niedokrwienna serca;
- osobista historia udaru;
- niewydolność serca;
- zaburzenia rytmu serca;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- niedawny ból w klatce piersiowej lub duszność;
- ograniczenia ortopedyczne uniemożliwiające wykonywanie pozycji jogi;
- aktualne uzależnienie od insuliny;
- obecnie przyjmuję leki steroidowe;
- obecnie przechodzi chemioterapię lub radioterapię;
- praktykowanie jogi lub jogicznych technik oddychania co najmniej raz w tygodniu, konsekwentnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- nietolerancja ciepła lub zaburzenia równowagi elektrolitowej (hipo- lub hipernatremia albo hipo- lub hiperkaliemia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga
Sesje jogi (po 35 minut każda) będą odbywać się 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Sesje jogi będą realizowane 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy umieszczeni na liście oczekujących będą przestrzegać normalnej diety i ćwiczeń przez 4 tygodnie przed ponownym przydzieleniem do grupy jogi.
|
Uczestnicy z listy oczekujących zachowają normalne ćwiczenia i dietę przez 4 tygodnie.
Po badaniach kontrolnych w tygodniu 4 uczestnicy zostaną ponownie przydzieleni do grupy praktykującej jogę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi z diety niskosodowej na wysokosodową
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zakończone po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu na początku badania oraz po 4 tygodniach w obu przypadkach.
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone po 3 dniach bardzo niskiego spożycia sodu i 3 dniach wysokiego spożycia sodu.
|
Pomiary zostaną zakończone po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu na początku badania oraz po 4 tygodniach w obu przypadkach.
|
|
Zmiana funkcji śródbłonka z warunków dietetycznych o niskiej do wysokiej zawartości sodu.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zakończone po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu na początku badania i w 4 tygodniu.
|
Rozwarcie zależne od przepływu będzie mierzone za pomocą badania ultrasonograficznego ramienia po 3 dniach stosowania diety o niskiej zawartości sodu i 3 dni o wysokiej zawartości sodu.
|
Pomiary zostaną zakończone po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu na początku badania i w 4 tygodniu.
|
|
Zmiana sztywności tętnic z warunków dietetycznych o niskiej do wysokiej zawartości sodu.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zakończone po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu na początku badania i w 4 tygodniu.
|
Wskaźnik sercowo-kostkowy będzie mierzony po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu.
|
Pomiary zostaną zakończone po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu na początku badania i w 4 tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydalania sodu z moczem z diety o niskiej do wysokiej zawartości sodu.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zakończone po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu na początku badania i w 4 tygodniu.
|
Całodobową zbiórkę moczu zakończy się po 3 dniach stosowania diety niskosodowej i po 3 dniach diety wysokosodowej.
|
Pomiary zostaną zakończone po 3 dniach niskiego i 3 dni wysokiego spożycia sodu na początku badania i w 4 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .