- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05353270
Efeitos do Yoga nas respostas pressoras induzidas pelo sódio em adultos afro-americanos
9 de abril de 2024 atualizado por: Stacy Hunter, Texas State University
Efeitos do Yoga no Pressor e na Função Endotelial nas Respostas à Carga de Sódio em Adultos Afro-Americanos
Esta investigação tem como objetivo determinar os efeitos de uma intervenção de ioga de 4 semanas nas respostas pressóricas e da função endotelial induzidas por sódio, bem como marcadores de manipulação renal de sódio em adultos afro-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- Adultos de 18 a 60 anos
Critério de exclusão:
- gravidez ou dentro de 60 dias após o parto
- ter tomado pressão arterial (incluindo diuréticos betabloqueadores, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina e bloqueadores dos canais de cálcio) ou medicamentos com estatinas nos últimos 3 meses (demonstrou-se que as estatinas reduzem o estresse oxidativo que pode afetar a dilatação mediada pelo fluxo);
- infecção (viral ou outra) nas últimas 4 semanas;
- ter tumores adrenais ou endócrinos (estes podem afetar a PA);
- doença renal definida como uma taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60 (a creatinina será testada na triagem inicial e a TFG será calculada);
- infarto do miocárdio prévio; vii) doença coronariana conhecida;
- história pessoal de acidente vascular cerebral;
- insuficiência cardíaca;
- arritmia cardíaca;
- doença pulmonar obstrutiva crônica;
- dor torácica ou dispneia recente;
- limitações ortopédicas que impedem a execução de posturas de yoga;
- dependência atual de insulina;
- atualmente tomando medicamentos esteróides;
- atualmente em quimioterapia ou radioterapia;
- ter praticado ioga ou técnicas de respiração iogue pelo menos uma vez por semana de forma consistente nos últimos 3 meses;
- intolerância ao calor ou desequilíbrios eletrolíticos (hipo ou hipernatremia ou hipo ou hipercalemia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ioga
Sessões de ioga (35 minutos cada) serão realizadas 5 vezes por semana durante 4 semanas.
|
As sessões de ioga serão realizadas 5 vezes por semana durante 4 semanas.
|
Outro: Controle de lista de espera
Os participantes da lista de espera manterão sua dieta normal e padrões de exercícios por 4 semanas antes da nova randomização para o grupo de ioga.
|
Os participantes na lista de espera manterão seus exercícios e dieta normais por 4 semanas.
Após o teste de acompanhamento na semana 4, os participantes serão rerandomizados para a condição de ioga.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pressão arterial de condições dietéticas com baixo para alto teor de sódio
Prazo: As medições serão concluídas após 3 dias de baixa e 3 dias de alta ingestão de sódio no início do estudo e após 4 semanas para ambas as condições.
|
A pressão arterial será medida após 3 dias de ingestão muito baixa de sódio e 3 dias de ingestão elevada de sódio.
|
As medições serão concluídas após 3 dias de baixa e 3 dias de alta ingestão de sódio no início do estudo e após 4 semanas para ambas as condições.
|
Mudança na função endotelial de condições dietéticas com baixo para alto teor de sódio.
Prazo: As medições serão concluídas após 3 dias de baixa e 3 dias de alta ingestão de sódio no início do estudo e na semana 4.
|
A dilatação mediada por fluxo será medida por meio de ultrassonografia da parte superior do braço após 3 dias de dieta com baixo teor de sódio e 3 dias de dieta com alto teor de sódio.
|
As medições serão concluídas após 3 dias de baixa e 3 dias de alta ingestão de sódio no início do estudo e na semana 4.
|
Mudança na rigidez arterial de condições dietéticas com baixo para alto teor de sódio.
Prazo: As medições serão concluídas após 3 dias de baixa e 3 dias de alta ingestão de sódio no início do estudo e na semana 4.
|
O índice vascular cardio-tornozelo será medido após 3 dias de baixa e 3 dias de ingestão elevada de sódio.
|
As medições serão concluídas após 3 dias de baixa e 3 dias de alta ingestão de sódio no início do estudo e na semana 4.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na excreção urinária de sódio de condições dietéticas com baixo para alto teor de sódio.
Prazo: As medições serão concluídas após 3 dias de baixa e 3 dias de alta ingestão de sódio no início do estudo e na semana 4.
|
A coleta de urina de 24 horas será concluída após 3 dias de dieta com baixo teor de sódio e após 3 dias de dieta com alto teor de sódio.
|
As medições serão concluídas após 3 dias de baixa e 3 dias de alta ingestão de sódio no início do estudo e na semana 4.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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