Efectos del yoga sobre las respuestas presoras inducidas por el sodio en adultos afroamericanos
9 de abril de 2024 actualizado por: Stacy Hunter, Texas State University
Efectos del yoga sobre la función presora y endotelial en las respuestas a la carga de sodio en adultos afroamericanos
Esta investigación tiene como objetivo determinar los efectos de una intervención de yoga de 4 semanas sobre las respuestas presoras y de la función endotelial inducidas por sodio, así como marcadores de manejo renal de sodio en adultos afroamericanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- Adultos de 18 a 60 años
Criterio de exclusión:
- embarazo o dentro de los 60 días posparto
- haber tomado presión arterial (incluidos diuréticos betabloqueantes, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina y bloqueadores de los canales de calcio) o estatinas en los últimos 3 meses (se ha demostrado que las estatinas reducen el estrés oxidativo que podría afectar la dilatación mediada por flujo);
- infección (viral u otra) en las últimas 4 semanas;
- tener tumores suprarrenales o endocrinos (estos podrían afectar la presión arterial);
- enfermedad renal definida como una tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 60 (se analizará la creatinina en la selección inicial y se calculará la TFG);
- infarto de miocardio previo; vii) enfermedad coronaria conocida;
- antecedentes personales de accidente cerebrovascular;
- insuficiencia cardiaca;
- arritmia cardíaca;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- dolor de pecho reciente o disnea;
- limitaciones ortopédicas que impiden la ejecución de posturas de yoga;
- dependencia actual de la insulina;
- actualmente tomando medicamentos esteroides;
- actualmente recibiendo quimioterapia o radiación;
- haber practicado yoga o técnicas de respiración yóguica al menos una vez por semana de manera constante durante los últimos 3 meses;
- intolerancia al calor o desequilibrios electrolíticos (hipo o hipernatremia o hipo o hiperpotasemia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga
Las sesiones de yoga (35 minutos cada una) se realizarán 5 veces por semana durante 4 semanas.
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Las sesiones de yoga se completarán 5 veces por semana durante 4 semanas.
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Otro: Control de lista de espera
Los participantes en la lista de espera mantendrán su dieta normal y sus patrones de ejercicio durante 4 semanas antes de la nueva aleatorización al grupo de yoga.
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Los participantes en la lista de espera mantendrán su ejercicio y dieta normales durante 4 semanas.
Después de las pruebas de seguimiento en la semana 4, los participantes serán reasignados al azar a la condición de yoga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial de condiciones dietéticas bajas a altas en sodio
Periodo de tiempo: Las mediciones se completarán después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio al inicio del estudio y después de 4 semanas para ambas condiciones.
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La presión arterial se medirá después de 3 días de ingesta muy baja de sodio y 3 días de ingesta alta de sodio.
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Las mediciones se completarán después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio al inicio del estudio y después de 4 semanas para ambas condiciones.
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Cambio en la función endotelial de condiciones dietéticas bajas a altas en sodio.
Periodo de tiempo: Las mediciones se completarán después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio al inicio y en la semana 4.
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La dilatación mediada por flujo se medirá mediante imágenes de ultrasonido de la parte superior del brazo después de 3 días de condiciones dietéticas bajas y 3 días altas en sodio.
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Las mediciones se completarán después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio al inicio y en la semana 4.
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Cambio en la rigidez arterial de condiciones dietéticas bajas a altas en sodio.
Periodo de tiempo: Las mediciones se completarán después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio al inicio y en la semana 4.
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El índice vascular cardio-tobillo se medirá después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio.
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Las mediciones se completarán después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio al inicio y en la semana 4.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la excreción urinaria de sodio de condiciones dietéticas bajas a altas en sodio.
Periodo de tiempo: Las mediciones se completarán después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio al inicio y en la semana 4.
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La recolección de orina de 24 horas se completará después de 3 días de condiciones dietéticas bajas y altas en sodio.
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Las mediciones se completarán después de 3 días de ingesta baja y 3 días de ingesta alta de sodio al inicio y en la semana 4.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7620
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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