- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05353270
Joogan vaikutukset natriumin aiheuttamiin painevasteisiin afroamerikkalaisilla aikuisilla
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Stacy Hunter, Texas State University
Joogan vaikutukset paineen ja endoteelin toimintaan vasteissa natriumkuormitukseen afroamerikkalaisilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 4 viikon joogaintervention vaikutukset natriumin aiheuttamiin paineen ja endoteelin toimintovasteisiin sekä munuaisten natriumin käsittelyn markkereihin afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Aikuiset 18-60v
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden tai 60 päivän kuluessa synnytyksestä
- olet käyttänyt verenpainetta (mukaan lukien diureetit beetasalpaajat, ACE:n estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat) tai statiineja viimeisen kolmen kuukauden aikana (statiinien on osoitettu vähentävän oksidatiivista stressiä, joka saattaa vaikuttaa virtausvälitteiseen laajentumiseen);
- infektio (virus tai muu) viimeisten 4 viikon aikana;
- lisämunuaisen tai endokriinisen kasvaimen (nämä voivat vaikuttaa verenpaineeseen);
- munuaissairaus, joka määritellään glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR) alle 60 (kreatiniini testataan alkuseulonnassa ja GFR lasketaan);
- aiempi sydäninfarkti; vii) tunnettu sepelvaltimotauti;
- henkilökohtainen aivohalvauksen historia;
- sydämen vajaatoiminta;
- sydämen rytmihäiriöt;
- krooninen keuhkoahtaumatauti;
- äskettäinen rintakipu tai hengenahdistus;
- ortopediset rajoitukset, jotka estävät jooga-asennon suorittamisen;
- nykyinen insuliiniriippuvuus;
- käytät parhaillaan steroidilääkkeitä;
- olet parhaillaan kemoterapiassa tai sädehoidossa;
- olet harjoittanut joogaa tai joogahengitystekniikoita vähintään kerran viikossa johdonmukaisesti viimeisen 3 kuukauden aikana;
- lämpö-intoleranssi tai elektrolyyttitasapainohäiriöt (hypo- tai hypernatremia tai hypo- tai hyperkalemia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
Joogatunnit (35 minuuttia kukin) suoritetaan 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Joogatunnit suoritetaan 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Odotuslistalla olevat osallistujat ylläpitävät normaalia ruokavaliota ja harjoittelua 4 viikon ajan ennen uudelleensatunnaistamista joogaryhmään.
|
Odotuslistalla olevat osallistujat jatkavat normaalia liikuntaa ja ruokavaliota 4 viikon ajan.
Viikon 4 seurantatestauksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joogatilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos vähänatriumisista ruokavalioista
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua molemmissa olosuhteissa.
|
Verenpaine mitataan 3 päivän erittäin alhaisen natriumin ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen.
|
Mittaukset tehdään 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua molemmissa olosuhteissa.
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa vähänatriumisista ravintoolosuhteista.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 4.
|
Virtausvälitteinen laajentuminen mitataan olkavarren ultraäänikuvauksella 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsasnatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Mittaukset tehdään 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 4.
|
|
Muutos valtimoiden jäykkyydessä vähä-natriumisista ruokavalioista.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 4.
|
Sydän-nilkan verisuoniindeksi mitataan 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen.
|
Mittaukset tehdään 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 4.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos natriumin virtsan erittymisessä vähänatriumisista ruokavalioista runsaisiin.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 4.
|
24 tunnin virtsankeruu valmistuu 3 päivän vähänatriumisen ja 3 päivän runsasnatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Mittaukset tehdään 3 päivän vähäisen ja 3 päivän runsaan natriumin saannin jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .