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- 임상시험 NCT05353270
아프리카계 미국인 성인의 나트륨 유발 압력 반응에 대한 요가의 효과
2024년 4월 9일 업데이트: Stacy Hunter, Texas State University
아프리카계 미국인 성인의 나트륨 부하에 대한 반응에서 요가가 승압 및 내피 기능에 미치는 영향
이 조사의 목적은 나트륨 유발 승압 및 내피 기능 반응뿐만 아니라 아프리카계 미국인 성인의 신장 나트륨 처리 지표에 대한 4주간의 요가 중재의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Marcos, Texas, 미국, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 18~60세 성인
제외 기준:
- 임신 중 또는 산후 60일 이내
- 지난 3개월 이내에 혈압(이뇨제 베타 차단제, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제 포함) 또는 스타틴 약물을 복용한 경우(스타틴은 흐름 매개 확장에 영향을 줄 수 있는 산화 스트레스를 줄이는 것으로 입증되었습니다)
- 지난 4주 이내에 감염(바이러스 또는 기타);
- 부신 또는 내분비 종양이 있는 경우(BP에 영향을 미칠 수 있음)
- 60 미만의 사구체 여과율(GFR)로 정의된 신장 질환(초기 스크리닝에서 크레아티닌을 테스트하고 GFR을 계산할 것임);
- 이전 심근경색; vii) 알려진 관상동맥 심장 질환;
- 뇌졸중 개인 병력;
- 심부전;
- 심장 부정맥;
- 만성 폐쇄성 폐질환;
- 최근 흉통이나 호흡곤란;
- 요가 자세를 실행하는 것을 방해하는 정형외과적 제한;
- 현재 인슐린 의존성;
- 현재 스테로이드 약을 복용하고 있습니다.
- 현재 화학 요법이나 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 지난 3개월 동안 일주일에 한 번 이상 요가 또는 요가 호흡법을 꾸준히 실천한 적이 있습니다.
- 열 불내증 또는 전해질 불균형(저나트륨혈증 또는 고나트륨혈증 또는 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가
요가 세션(각 35분)은 4주 동안 매주 5회 수행됩니다.
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요가 세션은 4주 동안 주 5회 진행됩니다.
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다른: 대기자 명단 관리
대기자 명단에 등록된 참가자는 요가 그룹에 다시 무작위로 배정되기 전 4주 동안 정상적인 식단과 운동 패턴을 유지하게 됩니다.
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대기자 명단에 오른 참가자는 4주 동안 정상적인 운동과 식단을 유지하게 됩니다.
4주차 후속 테스트 후 참가자는 요가 상태에 따라 다시 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저염식에서 고나트륨식으로의 혈압 변화
기간: 기준선에서 나트륨 섭취량이 낮은 3일과 높은 나트륨 섭취 3일 후, 그리고 두 조건 모두 4주 후에 측정이 완료됩니다.
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혈압은 나트륨을 매우 적게 섭취한 후 3일, 나트륨을 많이 섭취한 후 3일 후에 측정됩니다.
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기준선에서 나트륨 섭취량이 낮은 3일과 높은 나트륨 섭취 3일 후, 그리고 두 조건 모두 4주 후에 측정이 완료됩니다.
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저나트륨 식이 조건에서 고나트륨 식이 조건으로 내피 기능의 변화.
기간: 기준선과 4주차에 저나트륨 섭취 3일과 고나트륨 섭취 3일 후에 측정이 완료됩니다.
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흐름 매개 확장은 저나트륨 식이 조건과 3일 고나트륨 식이 조건 후에 상완의 초음파 영상을 통해 측정됩니다.
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기준선과 4주차에 저나트륨 섭취 3일과 고나트륨 섭취 3일 후에 측정이 완료됩니다.
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저나트륨 식단에서 고나트륨 식단 조건으로의 동맥 경직도 변화.
기간: 기준선과 4주차에 저나트륨 섭취 3일과 고나트륨 섭취 3일 후에 측정이 완료됩니다.
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심장발목혈관지수는 저나트륨 섭취 3일, 고나트륨 섭취 3일 후에 측정한다.
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기준선과 4주차에 저나트륨 섭취 3일과 고나트륨 섭취 3일 후에 측정이 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저나트륨 식단에서 고나트륨 식단으로의 소변 나트륨 배설 변화.
기간: 기준선과 4주차에 저나트륨 섭취 3일과 고나트륨 섭취 3일 후에 측정이 완료됩니다.
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24시간 소변 수집은 저나트륨 식이요법 후 3일, 고나트륨 식이요법 후 3일 후에 완료됩니다.
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기준선과 4주차에 저나트륨 섭취 3일과 고나트륨 섭취 3일 후에 측정이 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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