Auswirkungen von Yoga auf natriuminduzierte Druckreaktionen bei afroamerikanischen Erwachsenen
9. April 2024 aktualisiert von: Stacy Hunter, Texas State University
Auswirkungen von Yoga auf die Pressor- und Endothelfunktion als Reaktion auf Natriumbelastung bei afroamerikanischen Erwachsenen
Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Auswirkungen einer 4-wöchigen Yoga-Intervention auf natriuminduzierte Druck- und Endothelfunktionsreaktionen sowie Marker für den Umgang mit renalem Natrium bei afroamerikanischen Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Erwachsene im Alter von 18–60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder innerhalb von 60 Tagen nach der Geburt
- wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate Blutdruckmedikamente (einschließlich Diuretika, Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker und Kalziumkanalblocker) oder Statin-Medikamente eingenommen haben (Statine reduzieren nachweislich oxidativen Stress, der sich auf die flussvermittelte Dilatation auswirken könnte);
- Infektion (viral oder anderweitig) innerhalb der letzten 4 Wochen;
- Nebennierentumoren oder endokrine Tumoren haben (diese könnten Auswirkungen auf den Blutdruck haben);
- Nierenerkrankung, definiert als eine glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 (Kreatinin wird beim ersten Screening getestet und die GFR wird berechnet);
- früherer Myokardinfarkt; vii) bekannte koronare Herzkrankheit;
- persönliche Schlaganfallgeschichte;
- Herzinsuffizienz;
- Herzrhythmusstörungen;
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- kürzlich aufgetretene Brustschmerzen oder Atemnot;
- orthopädische Einschränkungen, die die Ausführung von Yoga-Stellungen ausschließen;
- aktuelle Insulinabhängigkeit;
- derzeit Steroidmedikamente einnehmen;
- sich derzeit einer Chemotherapie oder Bestrahlung unterziehen;
- in den letzten 3 Monaten mindestens einmal pro Woche regelmäßig Yoga oder Yoga-Atemtechniken praktiziert haben;
- Hitzeunverträglichkeit oder Elektrolytstörungen (Hypo- oder Hypernatriämie oder Hypo- oder Hyperkaliämie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga
Yoga-Sitzungen (jeweils 35 Minuten) werden 4 Wochen lang fünfmal wöchentlich durchgeführt.
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Yoga-Sitzungen werden 4 Wochen lang 5-mal pro Woche absolviert.
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Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer auf der Warteliste behalten ihre normalen Ernährungs- und Trainingsmuster für 4 Wochen bei, bevor sie wieder in die Yoga-Gruppe aufgenommen werden.
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Teilnehmer auf der Warteliste behalten ihre normale Bewegung und Ernährung für 4 Wochen bei.
Nach den Folgetests in Woche 4 werden die Teilnehmer erneut in den Yoga-Zustand versetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Blutdrucks von natriumarmen zu natriumreichen Ernährungsbedingungen
Zeitfenster: Die Messungen werden nach 3 Tagen niedriger und 3 Tagen hoher Natriumaufnahme zu Studienbeginn und nach 4 Wochen für beide Erkrankungen abgeschlossen.
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Der Blutdruck wird nach 3 Tagen mit sehr niedriger Natriumaufnahme und 3 Tagen mit hoher Natriumaufnahme gemessen.
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Die Messungen werden nach 3 Tagen niedriger und 3 Tagen hoher Natriumaufnahme zu Studienbeginn und nach 4 Wochen für beide Erkrankungen abgeschlossen.
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Veränderung der Endothelfunktion von natriumarmen zu natriumreichen Ernährungsbedingungen.
Zeitfenster: Die Messungen werden nach 3 Tagen niedriger und 3 Tagen hoher Natriumaufnahme zu Studienbeginn und in Woche 4 abgeschlossen.
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Die durch den Fluss vermittelte Dilatation wird mittels Ultraschallbildgebung des Oberarms nach 3 Tagen natriumarmer und 3 Tage natriumreicher Ernährung gemessen.
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Die Messungen werden nach 3 Tagen niedriger und 3 Tagen hoher Natriumaufnahme zu Studienbeginn und in Woche 4 abgeschlossen.
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Veränderung der arteriellen Steifheit von natriumarmen zu natriumreichen Ernährungsbedingungen.
Zeitfenster: Die Messungen werden nach 3 Tagen niedriger und 3 Tagen hoher Natriumaufnahme zu Studienbeginn und in Woche 4 abgeschlossen.
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Der Herz-Knöchel-Gefäß-Index wird nach 3 Tagen mit niedriger und 3 Tagen mit hoher Natriumaufnahme gemessen.
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Die Messungen werden nach 3 Tagen niedriger und 3 Tagen hoher Natriumaufnahme zu Studienbeginn und in Woche 4 abgeschlossen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Natriumausscheidung im Urin von natriumarmen zu natriumreichen Ernährungsbedingungen.
Zeitfenster: Die Messungen werden nach 3 Tagen niedriger und 3 Tagen hoher Natriumaufnahme zu Studienbeginn und in Woche 4 abgeschlossen.
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Die 24-Stunden-Urinsammlung wird nach 3 Tagen mit natriumarmer Ernährung und nach 3 Tagen mit natriumreicher Ernährung abgeschlossen sein.
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Die Messungen werden nach 3 Tagen niedriger und 3 Tagen hoher Natriumaufnahme zu Studienbeginn und in Woche 4 abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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