Effetti dello yoga sulle risposte pressorie indotte dal sodio negli adulti afroamericani
9 aprile 2024 aggiornato da: Stacy Hunter, Texas State University
Effetti dello yoga sulla funzione pressoria ed endoteliale nelle risposte al carico di sodio negli adulti afroamericani
Questa indagine mira a determinare gli effetti di un intervento di yoga di 4 settimane sulle risposte della funzione pressoria ed endoteliale indotte dal sodio, nonché sui marcatori della gestione renale del sodio negli adulti afroamericani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afroamericano
- Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza o entro 60 giorni dopo il parto
- aver assunto farmaci per la pressione sanguigna (compresi diuretici beta-bloccanti, ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina e bloccanti dei canali del calcio) o farmaci a base di statine negli ultimi 3 mesi (è stato dimostrato che le statine riducono lo stress ossidativo che potrebbe influire sulla dilatazione flusso-mediata);
- infezione (virale o altro) nelle ultime 4 settimane;
- avere tumori surrenali o endocrini (questi potrebbero avere un impatto sulla pressione arteriosa);
- malattia renale definita come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 (la creatinina verrà testata allo screening iniziale e verrà calcolata la GFR);
- precedente infarto miocardico; vii) malattia coronarica nota;
- storia personale di ictus;
- insufficienza cardiaca;
- aritmia cardiaca;
- broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- recente dolore toracico o dispnea;
- limitazioni ortopediche che precludono l'esecuzione di posture yoga;
- attuale dipendenza da insulina;
- attualmente assume farmaci steroidi;
- attualmente sottoposti a chemioterapia o radiazioni;
- aver praticato yoga o tecniche di respirazione yogica almeno una volta alla settimana in modo costante negli ultimi 3 mesi;
- intolleranza al calore o squilibri elettrolitici (ipo- o iper-natremia o ipo- o iper-kaliemia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga
Le sessioni di yoga (35 minuti ciascuna) verranno eseguite 5 volte a settimana per 4 settimane.
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Le sessioni di yoga saranno completate 5 volte a settimana per 4 settimane.
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Altro: Controllo delle liste d'attesa
I partecipanti in lista d'attesa manterranno la loro dieta normale e i loro schemi di esercizio fisico per 4 settimane prima della ri-randomizzazione nel gruppo yoga.
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I partecipanti in lista d'attesa manterranno il loro normale esercizio fisico e la loro dieta per 4 settimane.
Dopo i test di follow-up alla settimana 4, i partecipanti verranno randomizzati alla condizione yoga.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione sanguigna da condizioni dietetiche a basso o alto contenuto di sodio
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno completate dopo 3 giorni di basso e 3 giorni di alto apporto di sodio al basale e dopo 4 settimane per entrambe le condizioni.
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La pressione sanguigna verrà misurata dopo 3 giorni di sodio molto basso e 3 giorni di assunzione elevata di sodio.
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Le misurazioni verranno completate dopo 3 giorni di basso e 3 giorni di alto apporto di sodio al basale e dopo 4 settimane per entrambe le condizioni.
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Cambiamento della funzione endoteliale da condizioni dietetiche a basso o alto contenuto di sodio.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno completate dopo 3 giorni di assunzione di sodio basso e 3 giorni di alto contenuto di sodio al basale e alla settimana 4.
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La dilatazione flusso-mediata sarà misurata tramite ecografia della parte superiore del braccio dopo 3 giorni di condizioni dietetiche a basso e 3 giorni di alto contenuto di sodio.
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Le misurazioni verranno completate dopo 3 giorni di assunzione di sodio basso e 3 giorni di alto contenuto di sodio al basale e alla settimana 4.
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Cambiamento della rigidità arteriosa da condizioni dietetiche a basso o alto contenuto di sodio.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno completate dopo 3 giorni di assunzione di sodio basso e 3 giorni di alto contenuto di sodio al basale e alla settimana 4.
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L'indice vascolare cardio-caviglia sarà misurato dopo 3 giorni di assunzione di sodio basso e 3 giorni di apporto elevato.
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Le misurazioni verranno completate dopo 3 giorni di assunzione di sodio basso e 3 giorni di alto contenuto di sodio al basale e alla settimana 4.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'escrezione urinaria di sodio da condizioni dietetiche a basso o alto contenuto di sodio.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno completate dopo 3 giorni di assunzione di sodio basso e 3 giorni di alto contenuto di sodio al basale e alla settimana 4.
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La raccolta delle urine delle 24 ore sarà completata dopo 3 giorni di dieta a basso contenuto di sodio e dopo 3 giorni di dieta ad alto contenuto di sodio.
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Le misurazioni verranno completate dopo 3 giorni di assunzione di sodio basso e 3 giorni di alto contenuto di sodio al basale e alla settimana 4.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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