Effecten van yoga op door natrium geïnduceerde pressorreacties bij Afro-Amerikaanse volwassenen
9 april 2024 bijgewerkt door: Stacy Hunter, Texas State University
Effecten van yoga op de pressor- en endotheelfunctie bij reacties op natriumbelasting bij Afro-Amerikaanse volwassenen
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van een vier weken durende yoga-interventie op door natrium geïnduceerde pressor- en endotheliale functiereacties te bepalen, evenals op markers van de omgang met natrium in de nieren bij Afro-Amerikaanse volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- Volwassenen van 18-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of binnen 60 dagen na de bevalling
- als u in de afgelopen 3 maanden bloeddruk (waaronder bètablokkers diuretica, ACE-remmers, angiotensinereceptorblokkers en calciumantagonisten) of statinemedicijnen heeft gebruikt (er is aangetoond dat statines oxidatieve stress verminderen die de doorstromingsgemedieerde dilatatie kan beïnvloeden);
- infectie (viraal of anderszins) in de afgelopen 4 weken;
- als u bijnier- of endocriene tumoren heeft (deze kunnen van invloed zijn op uw bloeddruk);
- nierziekte gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 60 (creatinine zal worden getest bij de initiële screening en GFR zal worden berekend);
- eerder hartinfarct; vii) bekende coronaire hartziekte;
- persoonlijke geschiedenis van een beroerte;
- hartfalen;
- hartritmestoornissen;
- chronische obstructieve longziekte;
- recente pijn op de borst of kortademigheid;
- orthopedische beperkingen die de uitvoering van yogahoudingen onmogelijk maken;
- huidige insulineafhankelijkheid;
- momenteel steroïde medicijnen gebruikt;
- momenteel chemotherapie of bestraling ondergaan;
- in de afgelopen 3 maanden minstens één keer per week consequent yoga of yoga-ademhalingstechnieken hebben beoefend;
- hitte-intolerantie of verstoorde elektrolytenbalans (hypo- of hypernatriëmie of hypo- of hyperkaliëmie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga
Yogasessies (elk 35 minuten) worden 5 keer per week uitgevoerd gedurende 4 weken.
|
Yogasessies worden 5 keer per week gedurende 4 weken uitgevoerd.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole
Deelnemers op de wachtlijst zullen hun normale voedings- en bewegingspatroon gedurende 4 weken aanhouden voordat ze worden overgeplaatst naar de yogagroep.
|
Deelnemers op de wachtlijst behouden hun normale lichaamsbeweging en dieet gedurende 4 weken.
Na vervolgtesten in week 4 worden de deelnemers opnieuw gerandomiseerd naar de yogaconditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bloeddruk van een dieet met een laag naar een hoog natriumgehalte
Tijdsspanne: De metingen zullen worden voltooid na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname bij aanvang en na 4 weken voor beide aandoeningen.
|
De bloeddruk wordt gemeten na 3 dagen zeer lage natriuminname en 3 dagen hoge natriuminname.
|
De metingen zullen worden voltooid na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname bij aanvang en na 4 weken voor beide aandoeningen.
|
|
Verandering in de endotheliale functie van dieetomstandigheden met een laag naar een hoog natriumgehalte.
Tijdsspanne: De metingen zullen worden voltooid na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname bij aanvang en in week 4.
|
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden gemeten via echografie van de bovenarm na 3 dagen met een dieet met een laag en 3 dagen met een hoog natriumgehalte.
|
De metingen zullen worden voltooid na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname bij aanvang en in week 4.
|
|
Verandering in arteriële stijfheid van dieetomstandigheden met een laag naar een hoog natriumgehalte.
Tijdsspanne: De metingen zullen worden voltooid na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname bij aanvang en in week 4.
|
De cardio-enkelvasculaire index wordt gemeten na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname.
|
De metingen zullen worden voltooid na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname bij aanvang en in week 4.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de natriumuitscheiding via de urine van een dieet met een laag naar een hoog natriumgehalte.
Tijdsspanne: De metingen zullen worden voltooid na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname bij aanvang en in week 4.
|
De 24-uurs urineverzameling zal voltooid zijn na 3 dagen met een dieet met een laag natriumgehalte en na 3 dagen met een dieet met een hoog natriumgehalte.
|
De metingen zullen worden voltooid na 3 dagen lage en 3 dagen hoge natriuminname bij aanvang en in week 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .