Účinky jógy na sodíkem indukované tlakové odezvy u dospělých Afroameričanů
9. dubna 2024 aktualizováno: Stacy Hunter, Texas State University
Účinky jógy na presorickou a endoteliální funkci v reakcích na sodíkovou zátěž u dospělých Afroameričanů
Cílem tohoto výzkumu je určit účinky 4týdenní jógové intervence na sodíkem indukované presorické a endoteliální funkce, stejně jako markery renální manipulace se sodíkem u dospělých Afroameričanů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Dospělí ve věku 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo do 60 dnů po porodu
- užívání krevního tlaku (včetně diuretických beta-blokátorů, ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotenzin a blokátorů kalciových kanálů) nebo statinové léky během posledních 3 měsíců (prokázalo se, že statiny snižují oxidační stres, který by mohl ovlivnit průtokem zprostředkovanou dilataci);
- infekce (virová nebo jiná) během posledních 4 týdnů;
- s adrenálními nebo endokrinními nádory (ty by mohly ovlivnit BP);
- onemocnění ledvin definované jako rychlost glomerulární filtrace (GFR) nižší než 60 (kreatinin bude testován při úvodním screeningu a bude vypočtena GFR);
- předchozí infarkt myokardu; vii) známá ischemická choroba srdeční;
- osobní anamnéza mrtvice;
- srdeční selhání;
- srdeční arytmie;
- chronická obstrukční plicní nemoc;
- nedávná bolest na hrudi nebo dušnost;
- ortopedická omezení, která vylučují provádění jógových pozic;
- současná závislost na inzulínu;
- v současné době užívá steroidní léky;
- aktuálně podstupující chemoterapii nebo ozařování;
- během posledních 3 měsíců pravidelně alespoň jednou týdně cvičil jógu nebo jógové dýchací techniky;
- nesnášenlivost tepla nebo nerovnováha elektrolytů (hypo- nebo hyper-natrémie nebo hypo- nebo hyperkalemie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Lekce jógy (každé 35 minut) se budou provádět 5krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Lekce jógy budou probíhat 5x týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Účastníci na čekací listině budou udržovat svou normální stravu a cvičení po dobu 4 týdnů před opětovným zařazením do jógové skupiny.
|
Účastníci na čekací listině budou udržovat své normální cvičení a stravu po dobu 4 týdnů.
Po následném testování ve 4. týdnu budou účastníci rerandomizováni do stavu jógy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku z dietních podmínek s nízkým obsahem sodíku na vysoký obsah sodíku
Časové okno: Měření budou dokončena po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku na začátku a po 4 týdnech pro oba stavy.
|
Krevní tlak bude měřen po 3 dnech velmi nízkého příjmu sodíku a 3 dnech vysokého příjmu sodíku.
|
Měření budou dokončena po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku na začátku a po 4 týdnech pro oba stavy.
|
|
Změna endoteliální funkce z dietních podmínek s nízkým obsahem sodíku na vysoký obsah sodíku.
Časové okno: Měření budou dokončena po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku na začátku a ve 4. týdnu.
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude měřena ultrazvukovým zobrazením horní části paže po 3 dnech diety s nízkým obsahem sodíku a 3 dnech diety s vysokým obsahem sodíku.
|
Měření budou dokončena po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku na začátku a ve 4. týdnu.
|
|
Změna arteriální tuhosti z dietních podmínek s nízkým obsahem sodíku na vysoký obsah sodíku.
Časové okno: Měření budou dokončena po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku na začátku a ve 4. týdnu.
|
Kardio-kotníkový vaskulární index bude měřen po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku.
|
Měření budou dokončena po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku na začátku a ve 4. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vylučování sodíku močí z dietních podmínek s nízkým obsahem sodíku na vysoký obsah sodíku.
Časové okno: Měření budou dokončena po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku na začátku a ve 4. týdnu.
|
24hodinový sběr moči bude dokončen po 3 dnech diety s nízkým obsahem sodíku a po 3 dnech s vysokým obsahem sodíku.
|
Měření budou dokončena po 3 dnech nízkého a 3 dnech vysokého příjmu sodíku na začátku a ve 4. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .