不安や抑うつを抱える青少年のためのカインド マインド プログラム (KMP)
介護者の関与の有無にかかわらず、十分なサービスを受けていない青年に対するマインドフルネスベースの介入の有効性を調べる
若者の不安とうつ病の割合は相当なものであり、効果的な介入に対する満たされていない主要なニーズを引き起こしています。 マインドフルネス介入への参加は、10 代の若者の不安や抑うつ症状を軽減することが実証されています。 親がマインドフルネスの介入に参加すると、子供のメンタルヘルスの症状が軽減することも示されています。 しかし、思春期の若者とその親または介護者の両方が同時にマインドフルネスを学び、実践することによる、思春期の精神的健康への潜在的な追加の利点に関する利用可能な証拠はありません。
このパイロット介入研究は、9 週間続く青少年向けの、デジタルベースで親切に焦点を当てた指導付きマインドフルネス介入プログラムへの親/介護者の参加の潜在的な相加効果を調査することを目的としています。 参加する親子ペア (n = 30) には、現在不安障害または抑うつ障害と診断されている 12 歳から 17 歳のティーンエイジャー 1 名と、親 / 介護者 1 名が含まれます。 思春期の参加者は全員、マインドフルネスの介入に参加します。 保護者/介護者の半分は無作為に割り振られ、マインドフルネス プログラムにも参加します。 十代の若者だけがマインドフルネス プログラムに参加している家族と、十代の若者と親/介護者が介入に参加している家族との間で結果が比較されます。
青少年と親/介護者は、マインドフルネス プログラムの前、途中、終了後に評価に参加します。つまり、研究への参加には合計で約 12 週間かかります。 事前、中間、事後評価には、オンライン アンケートが含まれます。 事前および事後評価には、電話またはビデオ会議による臨床面接も含まれます。 評価には、メンタルヘルスの診断と症状、気分、対人関係および家族の機能、マインドフルネス、およびプログラムの認識/満足度の測定が含まれます。 参加している青少年と保護者/介護者は、不安と抑うつ症状に関する毎週の簡単なアンケートにも記入します。 関心のある主要な結果は、不安や抑うつ症状を含む思春期のメンタルヘルスです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Imperial、California、アメリカ、92251
- Imperial High School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は次のとおりです。
- 現在、不安障害または抑うつ障害と診断されている1人の青年(12~17歳)
- 彼らの両親/介護者の一人。
- 思春期の人と介護者の両方が、介入プログラムに参加するのに必要な程度の英語を話さなければなりません。介入プログラムは英語でのみ利用できます。
- 親と若者はスマートフォンを持っていて、オンラインのマインドフルネス プログラムをダウンロードする意思がある必要があります。
除外基準:
除外基準は、介護者と青年の両方に適用され、以下が含まれます。
- 現在のアルコールまたは薬物使用障害または自殺傾向
- 独立した評価者によって診断された双極性障害、統合失調症、自閉症、行為障害、または発達遅滞の生涯診断;
- 小学4年生以下の英語読解力
- 非英語圏
- 現在マインドフルネスベースのメンタルヘルスサービスを受けているか、不安やうつ病を治療するために薬を服用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Kind Minds プログラム - ファミリー
家族状態 (KMP-Fam) では、介護者と青年の両方が、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) 親切コーチによる毎週のビデオ会議サポートによって強化された、オンライン マインドフルネス プログラムを介して KMP の介入を受けます。
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KMP 介入では、オンラインのマインドフルネス電話ベースのプログラムを使用します。
9 週間のプログラムの間、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の優しさのコーチは、Zoom を介して毎週 30 分間ミーティングを行います。セッション」オンラインマインドフルネスプログラムを使用。
参加者は、通知によってセッションの合間にマインドフルネス活動を完了するように促され、学校や仕事のスケジュールに役立ちます。
毎週のコンテンツと瞑想/活動は、現在の瞬間の認識、非判断、思いやり、感謝のマインドフルネス スキルに焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ:Kind Minds プログラム - 10 代限定
10 代のみの状態 (KMP-TO) では、CHW カインドネス コーチによる毎週のビデオ会議サポートによって強化されたオンライン マインドフルネス プログラムを介して、青少年のみが KMP の介入を受けます。
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KMP 介入では、オンラインのマインドフルネス電話ベースのプログラムを使用します。
9 週間のプログラムの間、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の優しさのコーチは、Zoom を介して毎週 30 分間ミーティングを行います。セッション」オンラインマインドフルネスプログラムを使用。
参加者は、通知によってセッションの合間にマインドフルネス活動を完了するように促され、学校や仕事のスケジュールに役立ちます。
毎週のコンテンツと瞑想/活動は、現在の瞬間の認識、非判断、思いやり、感謝のマインドフルネス スキルに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9
時間枠:ベースライン評価後 12 ~ 14 週間
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抑うつ症状の自己申告
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ベースライン評価後 12 ~ 14 週間
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全般性不安障害-7
時間枠:ベースライン評価後 12 ~ 14 週間
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不安症状の自己報告
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ベースライン評価後 12 ~ 14 週間
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SCARED - 子どもの不安および関連する情緒障害のスクリーニング
時間枠:ベースライン評価後 12 ~ 14 週間
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不安症状の自己報告
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ベースライン評価後 12 ~ 14 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情動障害と統合失調症のキディ スケジュール インタビュー - 不安と抑うつ障害のモジュール
時間枠:ベースライン評価後 12 ~ 14 週間
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一次不安または一次うつ病の診断の寛解
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ベースライン評価後 12 ~ 14 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Denise A Chavira, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。