Kind Minds -ohjelma ahdistuneille ja masentuneille nuorille (KMP)
Mindfulnessiin perustuvan intervention tehokkuuden tutkiminen alipaloituneille nuorille omaishoitajan kanssa ja ilman
Nuorten ahdistuneisuus ja masennus ovat huomattavia, mikä aiheuttaa suuren tyydyttämättömän tarpeen tehokkaille toimenpiteille. Mindfulness-interventioihin osallistumisen on osoitettu vähentävän teini-ikäisten ahdistusta ja masennusoireita. Vanhempien osallistumisen mindfulness-interventioihin on myös osoitettu vähentävän lasten mielenterveysoireita. Ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä mahdollisista lisähyödyistä nuorten mielenterveydelle, jos sekä nuori että hänen vanhempansa tai huoltajansa oppivat ja harjoittavat mindfulnessia samanaikaisesti.
Tämän pilottiinterventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia vanhempien/hoitajan osallistumisen mahdollisia lisävaikutuksia digitaaliseen, ystävällisyyteen keskittyvään, valmennukseen nuorille suunnatussa mindfulness-interventio-ohjelmassa, joka kestää 9 viikkoa. Osallistuviin vanhempi/hoitaja-lapsi-pareihin (n = 30) kuuluu yksi 12–17-vuotias teini-ikäinen, jolla on tällä hetkellä ahdistuneisuus- tai masennushäiriö, ja yksi vanhempi/hoitaja. Kaikki nuoret osallistuvat mindfulness-interventioon. Puolet vanhemmista/hoitajista satunnaistetaan osallistumaan myös mindfulness-ohjelmaan. Tuloksia verrataan perheiden, joissa vain teini osallistuu mindfulness-ohjelmaan, ja perheiden, joissa teini ja vanhempi/hoitaja osallistuvat interventioon.
Nuoret ja vanhemmat/huoltajat osallistuvat arviointeihin ennen mindfulness-ohjelmaa, sen keskellä ja sen jälkeen, mikä tarkoittaa, että tutkimukseen osallistuminen kestää yhteensä noin 12 viikkoa. Esi-, väli- ja jälkiarvioinnit sisältävät online-kyselylomakkeet. Pre- ja post-arvioinnit sisältävät myös kliiniset haastattelut puhelimitse tai videokonferenssin kautta. Arvioinnissa mitataan mielenterveysdiagnooseja ja -oireita, mielialaa, ihmisten välistä ja perheen toimintaa, mindfulnessia ja käsityksiä ohjelmasta/tyytyväisyydestä siihen. Osallistuvat nuoret ja vanhemmat/hoitajat täyttävät myös viikoittain lyhyet kyselyt ahdistuneisuus- ja masennusoireista. Ensisijainen kiinnostuksen kohde on nuorten mielenterveys, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennusoireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
- Imperial High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujia ovat:
- yksi nuori (12-17-vuotias), jolla on tällä hetkellä ahdistuneisuus- tai masennushäiriö)
- yksi heidän vanhemmistaan/hoitajistaan.
- Sekä nuoren että hoitajan on puhuttava englantia siinä määrin, kuin se on tarpeen osallistuakseen interventioohjelmaan, joka on saatavilla vain englanniksi.
- Vanhemmalla ja nuorella tulee olla älypuhelin ja heidän on oltava valmiita lataamaan online mindfulness-ohjelma.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit koskevat sekä hoitajaa että nuorta, ja ne sisältävät:
- nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö tai itsemurha
- riippumattoman arvioijan diagnosoima kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, autismin, käyttäytymishäiriön tai kehitysviiveen elinikäinen diagnoosi;
- Englannin lukutaso alle 4. luokan
- ei englantia puhuva
- saavat tällä hetkellä mindfulness-pohjaisia mielenterveyspalveluita tai käyttävät lääkkeitä ahdistuksen tai masennuksen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kind Minds -ohjelma - Perhe
Perhetilassa (KMP-Fam) sekä hoitaja että nuori saavat KMP-interventiota online-tietoisuusohjelman kautta, jota täydentää yhteisön terveystyöntekijän (CHW) ystävällisyysvalmentajan viikoittainen videokonferenssituki.
|
KMP-interventio käyttää online mindfulness -puhelinpohjaista ohjelmaa.
Yhdeksän viikon ohjelman aikana Community Health Worker (CHW) -ystävällisyysvalmentajat tapaavat viikoittain 30 minuutin ajan Zoomin kautta joko a) hoitajan ja nuoren kanssa (erillisissä tapaamisissa) tai b) nuoren kanssa vain tarkistaakseen ja täydentääkseen uuden " istunto" käyttämällä online mindfulness -ohjelmaa.
Osallistujia kehotetaan suorittamaan mindfulness-aktiviteetteja istuntojen välillä ilmoituksilla, mikä edistää heidän koulu- ja työaikatauluaan.
Viikoittainen sisältö ja meditaatiot/aktiviteetit keskittyvät mindfulness-taitoon nykyhetken tietoisuudesta, tuomitsemattomuudesta, myötätunnosta ja kiitollisuudesta.
|
|
Active Comparator: Kind Minds -ohjelma - Vain teinille
Vain teini-ikäisessä tilassa (KMP-TO) vain nuori saa KMP-intervention online-tietoisuusohjelman kautta, jota täydentää CHW Kindness Coachin viikoittainen videokonferenssituki.
|
KMP-interventio käyttää online mindfulness -puhelinpohjaista ohjelmaa.
Yhdeksän viikon ohjelman aikana Community Health Worker (CHW) -ystävällisyysvalmentajat tapaavat viikoittain 30 minuutin ajan Zoomin kautta joko a) hoitajan ja nuoren kanssa (erillisissä tapaamisissa) tai b) nuoren kanssa vain tarkistaakseen ja täydentääkseen uuden " istunto" käyttämällä online mindfulness -ohjelmaa.
Osallistujia kehotetaan suorittamaan mindfulness-aktiviteetteja istuntojen välillä ilmoituksilla, mikä edistää heidän koulu- ja työaikatauluaan.
Viikoittainen sisältö ja meditaatiot/aktiviteetit keskittyvät mindfulness-taitoon nykyhetken tietoisuudesta, tuomitsemattomuudesta, myötätunnosta ja kiitollisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
itse ilmoitus masennusoireista
|
12-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
itse ilmoitus ahdistuneisuusoireista
|
12-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
SCARED -Näyttö lasten ahdistuneisuudesta ja siihen liittyvistä tunnehäiriöistä
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
itse ilmoitus ahdistuneisuusoireista
|
12-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiddie-aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle -haastattelu - ahdistuneisuus- ja masennushäiriömoduulit
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
primaarisen ahdistuneisuuden tai primaarisen masennushäiriön diagnoosin remissio
|
12-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .