Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Kind Minds dla młodzieży z lękiem i depresją (KMP)

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Denise A. Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

Badanie skuteczności interwencji opartej na uważności dla nastolatków z niedostateczną opieką z udziałem opiekuna i bez niego

Wskaźniki lęku i depresji u młodzieży są znaczne, co powoduje dużą niezaspokojoną potrzebę skutecznych interwencji. Wykazano, że udział w interwencjach uważności zmniejsza lęk i objawy depresyjne wśród nastolatków. Wykazano również, że udział rodziców w interwencjach uważności zmniejsza objawy zdrowia psychicznego ich dzieci. Jednak nie ma dostępnych dowodów dotyczących potencjalnych dodatkowych korzyści dla zdrowia psychicznego nastolatków wynikających z jednoczesnego uczenia się i praktykowania uważności zarówno przez nastolatka, jak i jego rodzica lub opiekuna.

To pilotażowe badanie interwencyjne ma na celu zbadanie potencjalnych efektów addytywnych udziału rodzica/opiekuna w opartym na technologii cyfrowej, skoncentrowanym na życzliwości, prowadzonym przez trenera programie interwencji uważności dla nastolatków, który trwa 9 tygodni. Uczestniczące pary rodzic/opiekun-dziecko (n = 30) będą obejmować jednego nastolatka w wieku od 12 do 17 lat z aktualną diagnozą zaburzeń lękowych lub depresyjnych oraz jednego rodzica/opiekuna. Wszyscy młodzi uczestnicy wezmą udział w interwencji uważności. Połowa rodziców/opiekunów zostanie losowo przydzielona do udziału w programie uważności. Wyniki zostaną porównane między rodzinami, w których tylko nastolatek uczestniczy w programie uważności, a rodzinami, w których nastolatek i rodzic/opiekun uczestniczą w interwencji.

Młodzież i rodzice/opiekunowie wezmą udział w ewaluacjach przed, w trakcie i po zakończeniu programu uważności, co oznacza, że ​​udział w badaniu zajmie łącznie około 12 tygodni. Oceny wstępne, środkowe i końcowe będą obejmować kwestionariusze online. Oceny wstępne i końcowe będą również obejmowały wywiady kliniczne za pośrednictwem telefonu lub wideokonferencji. Oceny będą obejmować pomiary diagnoz i objawów zdrowia psychicznego, nastrój, funkcjonowanie interpersonalne i rodzinne, uważność oraz postrzeganie/zadowolenie z programu. Uczestnicząca młodzież i rodzice/opiekunowie będą również wypełniać cotygodniowe krótkie kwestionariusze dotyczące objawów lękowych i depresyjnych. Głównym rezultatem zainteresowania jest zdrowie psychiczne nastolatków, w tym objawy lękowe i depresyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą m.in.:

    1. jeden nastolatek (w wieku 12-17 lat) z aktualnym rozpoznaniem zaburzeń lękowych lub depresyjnych)
    2. jednego z rodziców/opiekunów.
    3. Zarówno nastolatek, jak i opiekun muszą mówić po angielsku w stopniu niezbędnym do udziału w programie interwencyjnym, który jest dostępny tylko w języku angielskim.
    4. Rodzic i młodzież muszą mieć smartfon i chcieć pobrać internetowy program uważności.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dotyczą zarówno opiekuna, jak i nastolatka i obejmują:

    1. obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji lub myśli samobójcze
    2. dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, autyzmu, zaburzeń zachowania lub opóźnienia rozwojowego zdiagnozowana przez niezależnego ewaluatora;
    3. Poziom czytania w języku angielskim poniżej 4 klasy
    4. nie mówiący po angielsku
    5. obecnie otrzymują usługi w zakresie zdrowia psychicznego oparte na uważności lub przyjmują leki w celu leczenia lęku lub depresji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Kind Minds - Rodzina
W stanie rodzinnym (KMP-Fam) zarówno opiekun, jak i nastolatek otrzymają interwencję KMP za pośrednictwem internetowego programu uważności, uzupełnionego o cotygodniowe wsparcie wideokonferencji ze strony trenera dobroci Community Health Worker (CHW)
Behawioralne: Program Dobre umysły
Interwencja KMP wykorzystuje internetowy program uważności oparty na telefonie. Podczas 9-tygodniowego programu trenerzy życzliwości pracownika służby zdrowia społeczności (CHW) będą spotykać się co tydzień przez 30 minut za pośrednictwem Zoom z a) opiekunem i nastolatkiem (na osobnych spotkaniach) lub b) nastolatkiem tylko w celu przejrzenia i uzupełnienia nowego „ session” za pomocą internetowego programu uważności. Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń uważności między sesjami za pomocą powiadomień, co będzie sprzyjać ich szkolnym i zawodowym harmonogramom. Cotygodniowe treści i medytacje/zajęcia skupiają się na umiejętnościach uważności, takich jak świadomość chwili obecnej, brak osądzania, współczucie i wdzięczność.
Aktywny komparator: Program Kind Minds — tylko dla nastolatków
W stanie „Tylko dla nastolatków” (KMP-TO) tylko nastolatek otrzyma interwencję KMP za pośrednictwem internetowego programu uważności wzbogaconego o cotygodniowe wsparcie wideokonferencji ze strony trenera życzliwości CHW.
Behawioralne: Program Dobre umysły
Interwencja KMP wykorzystuje internetowy program uważności oparty na telefonie. Podczas 9-tygodniowego programu trenerzy życzliwości pracownika służby zdrowia społeczności (CHW) będą spotykać się co tydzień przez 30 minut za pośrednictwem Zoom z a) opiekunem i nastolatkiem (na osobnych spotkaniach) lub b) nastolatkiem tylko w celu przejrzenia i uzupełnienia nowego „ session” za pomocą internetowego programu uważności. Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń uważności między sesjami za pomocą powiadomień, co będzie sprzyjać ich szkolnym i zawodowym harmonogramom. Cotygodniowe treści i medytacje/zajęcia skupiają się na umiejętnościach uważności, takich jak świadomość chwili obecnej, brak osądzania, współczucie i wdzięczność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 12-14 tygodni po ocenie wyjściowej
samoopis objawów depresyjnych
12-14 tygodni po ocenie wyjściowej
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 12-14 tygodni po ocenie wyjściowej
samoopis objawów lękowych
12-14 tygodni po ocenie wyjściowej
SCARED -Ekran lęku dziecka i powiązanych zaburzeń emocjonalnych
Ramy czasowe: 12-14 tygodni po ocenie wyjściowej
samoopis objawów lękowych
12-14 tygodni po ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia wywiad - moduły dotyczące zaburzeń lękowych i depresyjnych
Ramy czasowe: 12-14 tygodni po ocenie wyjściowej
remisja w przypadku rozpoznania pierwotnego lęku lub pierwotnego zaburzenia depresyjnego
12-14 tygodni po ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-001218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Dobre umysły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj