Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma Kind Minds per giovani con ansia e depressione (KMP)

8 novembre 2023 aggiornato da: Denise A. Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

Esaminare l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza per gli adolescenti svantaggiati con e senza il coinvolgimento del caregiver

I tassi di ansia e depressione nei giovani sono sostanziali, causando un importante bisogno insoddisfatto di interventi efficaci. È stato dimostrato che la partecipazione a interventi di consapevolezza riduce l'ansia e i sintomi depressivi tra gli adolescenti. È stato anche dimostrato che la partecipazione dei genitori agli interventi di consapevolezza riduce i sintomi di salute mentale dei loro figli. Tuttavia, non ci sono prove disponibili sui potenziali benefici aggiuntivi per la salute mentale degli adolescenti derivanti dal fatto che sia l'adolescente che il genitore o il caregiver apprendano e pratichino la consapevolezza contemporaneamente.

Questo studio di intervento pilota mira a esplorare i potenziali effetti additivi della partecipazione di genitori/caregiver a un programma di intervento di mindfulness basato sul digitale, incentrato sulla gentilezza e istruito per adolescenti che dura 9 settimane. Le coppie genitore/tutore-bambino partecipanti (n = 30) includeranno un adolescente tra i 12 ei 17 anni con una diagnosi attuale di disturbo d'ansia o depressivo e un genitore/tutore. Tutti i partecipanti adolescenti prenderanno parte all'intervento di consapevolezza. La metà dei genitori/tutori sarà randomizzata per prendere parte anche al programma di consapevolezza. I risultati saranno confrontati tra le famiglie in cui solo l'adolescente partecipa al programma di consapevolezza e le famiglie in cui l'adolescente e il genitore/caregiver partecipano all'intervento.

Gli adolescenti e i genitori/tutori prenderanno parte alle valutazioni prima, durante e dopo la fine del programma di consapevolezza, il che significa che la partecipazione allo studio richiederà un totale di circa 12 settimane. Le valutazioni pre, intermedie e post includeranno questionari online. Le valutazioni pre e post includeranno anche colloqui clinici via telefono o videoconferenza. Le valutazioni includeranno misure di diagnosi e sintomi di salute mentale, umore, funzionamento interpersonale e familiare, consapevolezza e percezioni/soddisfazione per il programma. Gli adolescenti partecipanti e i genitori/tutori compileranno anche brevi questionari settimanali di ansia e sintomi depressivi. L'esito primario di interesse è la salute mentale dell'adolescente, inclusi ansia e sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Imperial, California, Stati Uniti, 92251
        • Reclutamento
        • Imperial High School
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti includeranno:

    1. un adolescente (di età compresa tra 12 e 17 anni) con una diagnosi attuale di disturbo d'ansia o depressivo)
    2. uno dei loro genitori/caregiver.
    3. Sia l'adolescente che il caregiver devono parlare inglese nella misura necessaria per partecipare al programma di intervento, che è disponibile solo in inglese.
    4. Genitori e giovani devono avere uno smartphone ed essere disposti a scaricare il programma di mindfulness online.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione si applicano sia al caregiver che all'adolescente e includono:

    1. disturbo attuale da uso di alcol o sostanze o tendenza al suicidio
    2. diagnosi a vita di disturbo bipolare, schizofrenia, autismo, disturbo della condotta o ritardo dello sviluppo diagnosticati da un valutatore indipendente;
    3. Livello di lettura dell'inglese inferiore alla quarta elementare
    4. non di lingua inglese
    5. attualmente riceve servizi di salute mentale basati sulla consapevolezza o assume farmaci per curare l'ansia o la depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Kind Minds - Famiglia
Nella condizione familiare (KMP-Fam), sia il caregiver che l'adolescente riceveranno l'intervento KMP tramite un programma di consapevolezza online, potenziato dal supporto settimanale in videoconferenza da parte di un Community Health Worker (CHW) Kindness Coach
Comportamentale: Programma Kind Minds
L'intervento KMP utilizza un programma telefonico basato sulla consapevolezza online. Durante il programma di 9 settimane, gli allenatori di gentilezza di Community Health Worker (CHW) si incontreranno settimanalmente per 30 minuti tramite Zoom con a) il caregiver e l'adolescente (in riunioni separate), oppure b) l'adolescente solo per rivedere e completare un nuovo " sessione" utilizzando il programma di mindfulness online. I partecipanti saranno invitati a completare le attività di consapevolezza tra le sessioni tramite notifiche, favorevoli ai loro orari scolastici e di lavoro. I contenuti settimanali e le meditazioni/attività si concentrano sulle capacità di consapevolezza della consapevolezza del momento presente, del non giudizio, della compassione e della gratitudine.
Comparatore attivo: Programma Kind Minds - Solo per adolescenti
Nella condizione per soli adolescenti (KMP-TO), solo l'adolescente riceverà l'intervento KMP tramite un programma di consapevolezza online potenziato dal supporto settimanale in videoconferenza da parte di un CHW Kindness Coach.
Comportamentale: Programma Kind Minds
L'intervento KMP utilizza un programma telefonico basato sulla consapevolezza online. Durante il programma di 9 settimane, gli allenatori di gentilezza di Community Health Worker (CHW) si incontreranno settimanalmente per 30 minuti tramite Zoom con a) il caregiver e l'adolescente (in riunioni separate), oppure b) l'adolescente solo per rivedere e completare un nuovo " sessione" utilizzando il programma di mindfulness online. I partecipanti saranno invitati a completare le attività di consapevolezza tra le sessioni tramite notifiche, favorevoli ai loro orari scolastici e di lavoro. I contenuti settimanali e le meditazioni/attività si concentrano sulle capacità di consapevolezza della consapevolezza del momento presente, del non giudizio, della compassione e della gratitudine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 12-14 settimane dopo la valutazione di base
autovalutazione dei sintomi depressivi
12-14 settimane dopo la valutazione di base
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: 12-14 settimane dopo la valutazione di base
autovalutazione dei sintomi di ansia
12-14 settimane dopo la valutazione di base
PAURA -Schermo per ansia infantile e relativi disturbi emotivi
Lasso di tempo: 12-14 settimane dopo la valutazione di base
autovalutazione dei sintomi di ansia
12-14 settimane dopo la valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia colloquio - moduli di disturbo d'ansia e depressivo
Lasso di tempo: 12-14 settimane dopo la valutazione di base
remissione sulla diagnosi di ansia primaria o disturbo depressivo primario
12-14 settimane dopo la valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-001218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Kind Minds

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi