Programa Kind Minds para jóvenes con ansiedad y depresión (KMP)
Examen de la eficacia de una intervención basada en la atención plena para adolescentes desatendidos con y sin la participación del cuidador
Las tasas de ansiedad y depresión en los jóvenes son considerables, lo que provoca una gran necesidad insatisfecha de intervenciones eficaces. Se ha demostrado que la participación en intervenciones de atención plena reduce la ansiedad y los síntomas depresivos entre los adolescentes. También se ha demostrado que la participación de los padres en las intervenciones de atención plena reduce los síntomas de salud mental de sus hijos. Sin embargo, no hay evidencia disponible con respecto a los posibles beneficios adicionales para la salud mental de los adolescentes de que tanto el adolescente como sus padres o cuidadores aprendan y practiquen la atención plena simultáneamente.
Este estudio de intervención piloto tiene como objetivo explorar los posibles efectos aditivos de la participación de los padres/cuidadores en un programa de intervención de atención plena dirigido, basado en la amabilidad y basado digitalmente para adolescentes que dura 9 semanas. Los pares participantes de padre/cuidador-niño (n = 30) incluirán un adolescente de entre 12 y 17 años con un diagnóstico actual de trastorno de ansiedad o depresión y un padre/cuidador. Todos los participantes adolescentes participarán en la intervención de atención plena. La mitad de los padres/cuidadores serán asignados al azar para participar también en el programa de atención plena. Los resultados se compararán entre las familias en las que solo el adolescente participa en el programa de atención plena y las familias en las que el adolescente y el padre/cuidador participan en la intervención.
Los adolescentes y los padres/cuidadores participarán en evaluaciones antes, a la mitad y después del final del programa de atención plena, lo que significa que la participación en el estudio tomará un total de aproximadamente 12 semanas. Las evaluaciones previas, intermedias y posteriores incluirán cuestionarios en línea. Las evaluaciones previas y posteriores también incluirán entrevistas clínicas por teléfono o videoconferencia. Las evaluaciones incluirán medidas de diagnósticos y síntomas de salud mental, estado de ánimo, funcionamiento interpersonal y familiar, atención plena y percepciones de/satisfacción con el programa. Los adolescentes y padres/cuidadores participantes también completarán cuestionarios breves semanales sobre síntomas de ansiedad y depresión. El resultado primario de interés es la salud mental de los adolescentes, incluida la ansiedad y los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Imperial, California, Estados Unidos, 92251
- Imperial High School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes incluirán:
- un adolescente (de 12 a 17 años) con diagnóstico actual de trastorno de ansiedad o depresión)
- uno de sus padres/cuidadores.
- Tanto el adolescente como el cuidador deben hablar inglés en la medida necesaria para participar en el programa de intervención, que solo está disponible en inglés.
- Los padres y los jóvenes deben tener un teléfono inteligente y estar dispuestos a descargar el programa de atención plena en línea.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión se aplican tanto al cuidador como al adolescente e incluyen:
- trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias o tendencias suicidas
- diagnóstico de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia, autismo, trastorno de conducta o retraso en el desarrollo diagnosticado por un evaluador independiente;
- Nivel de lectura en inglés por debajo de 4to grado
- no hablan inglés
- recibiendo actualmente servicios de salud mental basados en mindfulness o tomando medicamentos para tratar la ansiedad o la depresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Kind Minds -Familia
En la condición familiar (KMP-Fam), tanto el cuidador como el adolescente recibirán la intervención de KMP a través de un programa de atención plena en línea, complementado con el apoyo de una videoconferencia semanal de un capacitador de amabilidad del trabajador de salud comunitario (CHW).
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La intervención de KMP utiliza un programa basado en teléfono de atención plena en línea.
Durante el programa de 9 semanas, los entrenadores de bondad de los trabajadores de salud comunitarios (CHW) se reunirán semanalmente durante 30 minutos a través de Zoom con a) el cuidador y el adolescente (en reuniones separadas), o b) el adolescente solo para revisar y completar un nuevo " sesión" utilizando el programa de atención plena en línea.
Se les pedirá a los participantes que completen actividades de atención plena entre sesiones mediante notificaciones, según sus horarios escolares y laborales.
El contenido semanal y las meditaciones/actividades se centran en las habilidades de atención plena del momento presente, no juzgar, compasión y gratitud.
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Comparador activo: Programa Kind Minds - Solo para adolescentes
En la condición solo para adolescentes (KMP-TO), solo el adolescente recibirá la intervención de KMP a través de un programa de atención plena en línea aumentado con el apoyo de una videoconferencia semanal de un entrenador de bondad de CHW.
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La intervención de KMP utiliza un programa basado en teléfono de atención plena en línea.
Durante el programa de 9 semanas, los entrenadores de bondad de los trabajadores de salud comunitarios (CHW) se reunirán semanalmente durante 30 minutos a través de Zoom con a) el cuidador y el adolescente (en reuniones separadas), o b) el adolescente solo para revisar y completar un nuevo " sesión" utilizando el programa de atención plena en línea.
Se les pedirá a los participantes que completen actividades de atención plena entre sesiones mediante notificaciones, según sus horarios escolares y laborales.
El contenido semanal y las meditaciones/actividades se centran en las habilidades de atención plena del momento presente, no juzgar, compasión y gratitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 12-14 semanas después de la evaluación inicial
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autoinforme de síntomas depresivos
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12-14 semanas después de la evaluación inicial
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 12-14 semanas después de la evaluación inicial
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autoinforme de síntomas de ansiedad
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12-14 semanas después de la evaluación inicial
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SCARED -Pantalla de ansiedad infantil y trastornos emocionales relacionados
Periodo de tiempo: 12-14 semanas después de la evaluación inicial
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autoinforme de síntomas de ansiedad
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12-14 semanas después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia entrevista -módulos de ansiedad y trastorno depresivo
Periodo de tiempo: 12-14 semanas después de la evaluación inicial
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remisión en el diagnóstico de ansiedad primaria o trastorno depresivo primario
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12-14 semanas después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-001218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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