Kind Minds-program for unge med angst og depression (KMP)
Undersøgelse af effektiviteten af en mindfulness-baseret intervention for undertjente unge med og uden involvering af omsorgspersoner
Hyppigheden af angst og depression hos unge er betydelige, hvilket forårsager et stort udækket behov for effektive interventioner. Deltagelse i mindfulness-interventioner har vist sig at reducere angst og depressive symptomer blandt teenagere. Forældres deltagelse i mindfulness-interventioner har også vist sig at reducere deres børns psykiske symptomer. Der er dog ingen tilgængelig evidens for potentielle yderligere fordele for unges mentale sundhed ved at lade både den unge og deres forælder eller omsorgsperson lære og praktisere mindfulness samtidigt.
Dette pilotinterventionsstudie har til formål at udforske potentielle additive effekter af forældre/plejers deltagelse i et digitalt baseret, venlighedsfokuseret, coachet mindfulness-interventionsprogram for unge, der varer 9 uger. Deltagende forældre/plejer-barn-par (n = 30) vil omfatte en teenager mellem 12 og 17 år med en aktuel diagnose af en angst eller depressiv lidelse og en forælder/omsorgsperson. Alle unge deltagere vil deltage i mindfulness-interventionen. Halvdelen af forældrene/plejerne vil blive randomiseret til også at deltage i mindfulness-programmet. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem familier, hvor kun teenageren deltager i mindfulness-programmet, og familier, hvor teenageren og forælder/plejer deltager i interventionen.
Unge og forældre/plejere vil deltage i evalueringer før, midt i og efter afslutningen af mindfulness-programmet, hvilket betyder, at deltagelse i undersøgelsen i alt vil tage cirka 12 uger. Før-, midt- og efterevalueringer vil omfatte online spørgeskemaer. Før- og efterevalueringer vil også omfatte kliniske interviews via telefon eller videokonference. Evalueringer vil omfatte målinger af mentale helbredsdiagnoser og symptomer, humør, interpersonel og familiefunktion, mindfulness og opfattelser af/tilfredshed med programmet. Deltagende unge og forældre/plejere vil også udfylde ugentlige korte spørgeskemaer om angst og depressive symptomer. Det primære resultat af interesse er unges mentale sundhed, herunder angst og depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Imperial, California, Forenede Stater, 92251
- Imperial High School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil omfatte:
- en teenager (i alderen 12-17 år) med en aktuel diagnose af en angst eller depressiv lidelse)
- en af deres forældre/plejere.
- Både den unge og pårørende skal tale engelsk i den grad, der er nødvendig for at deltage i interventionsprogrammet, som kun er tilgængeligt på engelsk.
- Forældre og unge skal have en smartphone og være villige til at downloade online mindfulness-programmet.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier gælder for både omsorgspersoner og unge og omfatter:
- aktuelle alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser eller suicidalitet
- livstidsdiagnose af bipolar lidelse, skizofreni, autisme, adfærdsforstyrrelse eller udviklingsforsinkelse diagnosticeret af en uafhængig evaluator;
- Engelsk læseniveau under 4. klasse
- ikke engelsktalende
- i øjeblikket modtager mindfulness-baserede mentale sundhedsydelser eller tager medicin til behandling af angst eller depression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kind Minds Program -Familie
I familietilstanden (KMP-Fam) vil både pårørende og teenager modtage KMP-interventionen via et online mindfulness-program, suppleret med ugentlig videokonferencestøtte fra en Community Health Worker (CHW) Kindness Coach
|
KMP-interventionen bruger et online mindfulness-telefonbaseret program.
I løbet af det 9-ugers program vil Community Health Worker (CHW) Kindness Coaches mødes ugentligt i 30 minutter via Zoom med enten a) omsorgspersonen og den unge (i separate møder) eller b) den unge kun for at gennemgå og færdiggøre en ny " session" ved hjælp af online mindfulness-programmet.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre mindfulness-aktiviteter mellem sessionerne ved hjælp af meddelelser, hvilket er befordrende for deres skole- og arbejdsplaner.
Ugentligt indhold og meditationer/aktiviteter fokuserer på mindfulness-færdigheder med bevidsthed om nuet, ikke-dømmende, medfølelse og taknemmelighed.
|
|
Aktiv komparator: Kind Minds Program - Kun teenagere
I Teen-Only-tilstanden (KMP-TO) er det kun den unge, der vil modtage KMP-interventionen via et online mindfulness-program forstærket med ugentlig videokonferencesupport fra en CHW Kindness Coach.
|
KMP-interventionen bruger et online mindfulness-telefonbaseret program.
I løbet af det 9-ugers program vil Community Health Worker (CHW) Kindness Coaches mødes ugentligt i 30 minutter via Zoom med enten a) omsorgspersonen og den unge (i separate møder) eller b) den unge kun for at gennemgå og færdiggøre en ny " session" ved hjælp af online mindfulness-programmet.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre mindfulness-aktiviteter mellem sessionerne ved hjælp af meddelelser, hvilket er befordrende for deres skole- og arbejdsplaner.
Ugentligt indhold og meditationer/aktiviteter fokuserer på mindfulness-færdigheder med bevidsthed om nuet, ikke-dømmende, medfølelse og taknemmelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 12-14 uger efter baseline vurdering
|
selvrapportering af depressive symptomer
|
12-14 uger efter baseline vurdering
|
|
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 12-14 uger efter baseline vurdering
|
selvrapportering af angstsymptomer
|
12-14 uger efter baseline vurdering
|
|
SCARED -Skærm til børns angst og relaterede følelsesmæssige lidelser
Tidsramme: 12-14 uger efter baseline vurdering
|
selvrapportering af angstsymptomer
|
12-14 uger efter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni-interview-moduler for angst og depressive lidelser
Tidsramme: 12-14 uger efter baseline vurdering
|
remission på primær angst eller primær depressiv lidelse diagnose
|
12-14 uger efter baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-001218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .