Kind Minds-programma voor jongeren met angst en depressie (KMP)
Onderzoek naar de effectiviteit van een op mindfulness gebaseerde interventie voor achtergestelde adolescenten met en zonder betrokkenheid van een verzorger
Het aantal angsten en depressies onder jongeren is aanzienlijk, waardoor er een grote onvervulde behoefte aan effectieve interventies ontstaat. Het is aangetoond dat deelname aan mindfulness-interventies angst- en depressieve symptomen bij tieners vermindert. Het is ook aangetoond dat de deelname van ouders aan mindfulness-interventies de psychische symptomen van hun kinderen vermindert. Er is echter geen bewijs beschikbaar met betrekking tot mogelijke extra voordelen voor de geestelijke gezondheid van adolescenten als zowel de adolescent als hun ouder of verzorger tegelijkertijd mindfulness leren en oefenen.
Deze pilot-interventiestudie is gericht op het onderzoeken van mogelijke additieve effecten van ouder-/verzorgerparticipatie in een digitaal gebaseerd, op vriendelijkheid gericht, gecoacht mindfulness-interventieprogramma voor adolescenten dat 9 weken duurt. Deelnemende paren ouder/verzorger-kind (n = 30) zullen bestaan uit één tiener tussen de 12 en 17 jaar oud met een huidige diagnose van een angststoornis of depressieve stoornis en één ouder/verzorger. Alle adolescente deelnemers zullen deelnemen aan de mindfulness-interventie. De helft van de ouders/verzorgers wordt gerandomiseerd om ook deel te nemen aan het mindfulnessprogramma. De resultaten worden vergeleken tussen gezinnen waarin alleen de tiener deelneemt aan het mindfulnessprogramma en gezinnen waarin de tiener en ouder/verzorger deelnemen aan de interventie.
Adolescenten en ouders/verzorgers zullen deelnemen aan evaluaties voor, tijdens en na het einde van het mindfulnessprogramma, wat betekent dat deelname aan het onderzoek in totaal ongeveer 12 weken zal duren. Pre-, mid- en post-evaluaties zullen online vragenlijsten bevatten. Pre- en postevaluaties omvatten ook klinische interviews via telefoon of videoconferentie. Evaluaties omvatten metingen van diagnoses en symptomen van de geestelijke gezondheid, stemming, interpersoonlijk en gezinsfunctioneren, mindfulness en percepties van / tevredenheid met het programma. Deelnemende adolescenten en ouders/verzorgers zullen ook wekelijks korte vragenlijsten over angst- en depressiesymptomen invullen. Het primaire doel van interesse is de geestelijke gezondheid van adolescenten, inclusief angst- en depressiesymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Imperial, California, Verenigde Staten, 92251
- Imperial High School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers zijn onder meer:
- een adolescent (leeftijd 12-17 jaar) met een huidige diagnose van een angststoornis of depressieve stoornis)
- een van hun ouders/verzorgers.
- Zowel de adolescent als de verzorger moeten Engels spreken in de mate die nodig is om deel te nemen aan het interventieprogramma, dat alleen in het Engels beschikbaar is.
- Ouders en jongeren moeten een smartphone hebben en bereid zijn het online mindfulnessprogramma te downloaden.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn van toepassing op zowel de verzorger als de adolescent en omvatten:
- huidige alcohol- of middelengebruiksstoornis of suïcidaliteit
- levenslange diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, autisme, gedragsstoornis of ontwikkelingsachterstand gediagnosticeerd door een onafhankelijke beoordelaar;
- Engels leesniveau onder 4e leerjaar
- niet engels sprekend
- ontvangt momenteel op mindfulness gebaseerde geestelijke gezondheidszorg of gebruikt medicijnen om angst of depressie te behandelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kind Minds-programma - Familie
In de Gezinsconditie (KMP-Fam) krijgen zowel de verzorger als de adolescent de KMP-interventie via een online mindfulness-programma, aangevuld met wekelijkse videoconferentie-ondersteuning van een Community Health Worker (CHW) Kindness Coach
|
De KMP-interventie maakt gebruik van een online mindfulness-telefoongebaseerd programma.
Tijdens het programma van 9 weken zullen Community Health Worker (CHW) Vriendelijkheidscoaches wekelijks gedurende 30 minuten via Zoom bijeenkomen met ofwel a) de verzorger en de adolescent (in afzonderlijke vergaderingen), of b) de adolescent alleen om een nieuwe te bekijken en in te vullen. sessie" met behulp van het online mindfulness-programma.
Deelnemers zullen door middel van meldingen worden gevraagd om mindfulness-activiteiten tussen sessies uit te voeren, wat bevorderlijk is voor hun school- en werkschema's.
Wekelijkse inhoud en meditaties / activiteiten richten zich op mindfulness-vaardigheden van bewustzijn van het huidige moment, niet-oordelen, mededogen en dankbaarheid.
|
|
Actieve vergelijker: Kind Minds-programma - alleen tieners
In de Teen-Only-conditie (KMP-TO) krijgt alleen de adolescent de KMP-interventie via een online mindfulness-programma aangevuld met wekelijkse videoconferentie-ondersteuning van een CHW Kindness Coach.
|
De KMP-interventie maakt gebruik van een online mindfulness-telefoongebaseerd programma.
Tijdens het programma van 9 weken zullen Community Health Worker (CHW) Vriendelijkheidscoaches wekelijks gedurende 30 minuten via Zoom bijeenkomen met ofwel a) de verzorger en de adolescent (in afzonderlijke vergaderingen), of b) de adolescent alleen om een nieuwe te bekijken en in te vullen. sessie" met behulp van het online mindfulness-programma.
Deelnemers zullen door middel van meldingen worden gevraagd om mindfulness-activiteiten tussen sessies uit te voeren, wat bevorderlijk is voor hun school- en werkschema's.
Wekelijkse inhoud en meditaties / activiteiten richten zich op mindfulness-vaardigheden van bewustzijn van het huidige moment, niet-oordelen, mededogen en dankbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 12-14 weken na nulmeting
|
zelfrapportage van depressieve symptomen
|
12-14 weken na nulmeting
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 12-14 weken na nulmeting
|
zelfrapportage van angstsymptomen
|
12-14 weken na nulmeting
|
|
BANG - Scherm voor angst bij kinderen en gerelateerde emotionele stoornissen
Tijdsspanne: 12-14 weken na nulmeting
|
zelfrapportage van angstsymptomen
|
12-14 weken na nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie-interview - angst- en depressieve stoornismodules
Tijdsspanne: 12-14 weken na nulmeting
|
remissie bij de diagnose primaire angst of primaire depressieve stoornis
|
12-14 weken na nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-001218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .