Программа Kind Minds для молодежи с тревогой и депрессией (KMP)
Изучение эффективности вмешательства, основанного на осознанности, для малообеспеченных подростков с участием и без участия опекунов
Показатели тревоги и депрессии среди молодежи значительны, что вызывает большую неудовлетворенную потребность в эффективных вмешательствах. Было продемонстрировано, что участие в мероприятиях по осознанности снижает симптомы тревоги и депрессии у подростков. Было также показано, что участие родителей в мероприятиях по осознанности снижает симптомы психического здоровья их детей. Тем не менее, нет доступных доказательств относительно потенциальной дополнительной пользы для психического здоровья подростков от одновременного изучения и практики внимательности как подростком, так и его родителем или опекуном.
Это пилотное интервенционное исследование направлено на изучение потенциальных дополнительных эффектов участия родителей / опекунов в цифровой, ориентированной на доброту, обучаемой программе вмешательства осознанности для подростков, которая длится 9 недель. Участвующие пары родитель/опекун-ребенок (n = 30) будут включать одного подростка в возрасте от 12 до 17 лет с текущим диагнозом тревожного или депрессивного расстройства и одного родителя/опекуна. Все подростки-участники примут участие в интервенции осознанности. Половина родителей/опекунов будет выбрана случайным образом для участия в программе осознанности. Результаты будут сравниваться между семьями, в которых только подросток участвует в программе внимательности, и семьями, в которых подросток и родитель/опекун участвуют во вмешательстве.
Подростки и родители/опекуны будут принимать участие в оценках до, в середине и после окончания программы осознанности, а это означает, что участие в исследовании займет в общей сложности около 12 недель. Предварительные, промежуточные и последующие оценки будут включать онлайн-анкеты. Предварительные и последующие оценки также будут включать клинические интервью по телефону или видеоконференции. Оценки будут включать измерения диагнозов и симптомов психического здоровья, настроения, межличностных и семейных отношений, осознанности и восприятия/удовлетворенности программой. Участвующие подростки и родители/опекуны также будут заполнять еженедельные краткие анкеты о симптомах тревоги и депрессии. Основным интересующим исходом является психическое здоровье подростков, включая симптомы тревоги и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Imperial, California, Соединенные Штаты, 92251
- Imperial High School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Среди участников:
- один подросток (в возрасте 12-17 лет) с текущим диагнозом тревожного или депрессивного расстройства)
- один из родителей/опекунов.
- И подросток, и опекун должны говорить по-английски в той степени, в какой это необходимо для участия в программе вмешательства, которая доступна только на английском языке.
- Родитель и молодежь должны иметь смартфон и быть готовыми загрузить онлайн-программу осознанности.
Критерий исключения:
Критерии исключения применяются как к опекунам, так и к подросткам и включают:
- текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, или склонность к суициду
- прижизненный диагноз биполярного расстройства, шизофрении, аутизма, расстройства поведения или задержки развития, поставленный независимым оценщиком;
- Английский уровень чтения ниже 4-го класса
- не говорящий по-английски
- в настоящее время получают услуги по охране психического здоровья, основанные на осознанности, или принимают лекарства для лечения беспокойства или депрессии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Добрые мысли» - Семья
В условиях семьи (KMP-Fam) и лицо, осуществляющее уход, и подросток получат вмешательство KMP через онлайн-программу осознанности, дополненную еженедельной поддержкой видеоконференции от тренера по доброте общественного здравоохранения (CHW).
|
Вмешательство KMP использует онлайн-программу осознанности по телефону.
В течение 9-недельной программы тренеры по доброте общественных работников здравоохранения (CHW) будут встречаться еженедельно в течение 30 минут через Zoom либо с а) опекуном и подростком (на отдельных встречах), либо б) с подростком только для рассмотрения и заполнения нового « сессия» с помощью онлайн-программы осознанности.
Участникам будет предложено выполнить упражнения на внимательность между сессиями с помощью уведомлений, способствующих их школьному и рабочему расписанию.
Еженедельный контент и медитации/мероприятия сосредоточены на навыках внимательности, осознании настоящего момента, неосуждении, сострадании и благодарности.
|
|
Активный компаратор: Программа Kind Minds - только для подростков
В состоянии «Только для подростков» (KMP-TO) только подросток получит вмешательство KMP через онлайн-программу внимательности, дополненную еженедельной поддержкой видеоконференции от тренера по доброте CHW.
|
Вмешательство KMP использует онлайн-программу осознанности по телефону.
В течение 9-недельной программы тренеры по доброте общественных работников здравоохранения (CHW) будут встречаться еженедельно в течение 30 минут через Zoom либо с а) опекуном и подростком (на отдельных встречах), либо б) с подростком только для рассмотрения и заполнения нового « сессия» с помощью онлайн-программы осознанности.
Участникам будет предложено выполнить упражнения на внимательность между сессиями с помощью уведомлений, способствующих их школьному и рабочему расписанию.
Еженедельный контент и медитации/мероприятия сосредоточены на навыках внимательности, осознании настоящего момента, неосуждении, сострадании и благодарности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 12-14 недель после исходной оценки
|
самоотчет о симптомах депрессии
|
12-14 недель после исходной оценки
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 12-14 недель после исходной оценки
|
самоотчет о симптомах тревоги
|
12-14 недель после исходной оценки
|
|
SCARED - Экран детской тревожности и связанных с ней эмоциональных расстройств
Временное ограничение: 12-14 недель после исходной оценки
|
самоотчет о симптомах тревоги
|
12-14 недель после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расписание Кидди для интервью с аффективными расстройствами и шизофренией - модули тревожного и депрессивного расстройства
Временное ограничение: 12-14 недель после исходной оценки
|
ремиссия при первичной тревоге или диагнозе первичного депрессивного расстройства
|
12-14 недель после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-001218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .