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Programme Kind Minds pour les jeunes souffrant d'anxiété et de dépression (KMP)

23 mars 2026 mis à jour par: Denise A. Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

Examen de l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les adolescents mal desservis avec et sans la participation d'un soignant

Les taux d'anxiété et de dépression chez les jeunes sont considérables, ce qui entraîne un important besoin non satisfait d'interventions efficaces. Il a été démontré que la participation à des interventions de pleine conscience réduit l'anxiété et les symptômes dépressifs chez les adolescents. Il a également été démontré que la participation des parents aux interventions de pleine conscience réduit les symptômes de santé mentale de leurs enfants. Cependant, il n'existe aucune preuve disponible concernant les avantages supplémentaires potentiels pour la santé mentale des adolescents du fait que l'adolescent et son parent ou soignant apprennent et pratiquent la pleine conscience simultanément.

Cette étude d'intervention pilote vise à explorer les effets additifs potentiels de la participation des parents / tuteurs à un programme d'intervention de pleine conscience basé sur le numérique, axé sur la gentillesse et coaché ​​pour les adolescents qui dure 9 semaines. Les paires parent/soignant-enfant participantes (n = 30) comprendront un adolescent entre 12 et 17 ans avec un diagnostic actuel de trouble anxieux ou dépressif et un parent/soignant. Tous les adolescents participants prendront part à l'intervention de pleine conscience. La moitié des parents/tuteurs seront randomisés pour participer également au programme de pleine conscience. Les résultats seront comparés entre les familles dans lesquelles seul l'adolescent participe au programme de pleine conscience et les familles dans lesquelles l'adolescent et le parent/soignant participent à l'intervention.

Les adolescents et les parents/tuteurs participeront à des évaluations avant, au milieu et après la fin du programme de pleine conscience, ce qui signifie que la participation à l'étude prendra au total environ 12 semaines. Les évaluations préalables, intermédiaires et postérieures comprendront des questionnaires en ligne. Les évaluations pré et post comprendront également des entretiens cliniques par téléphone ou vidéoconférence. Les évaluations comprendront des mesures des diagnostics et des symptômes de santé mentale, de l'humeur, du fonctionnement interpersonnel et familial, de la pleine conscience et des perceptions/satisfaction à l'égard du programme. Les adolescents participants et les parents/tuteurs rempliront également de brefs questionnaires hebdomadaires sur les symptômes d'anxiété et de dépression. Le principal résultat d'intérêt est la santé mentale des adolescents, y compris l'anxiété et les symptômes dépressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Imperial, California, États-Unis, 92251
        • Imperial High School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants comprendront :

    1. un adolescent (âgé de 12 à 17 ans) avec un diagnostic actuel de trouble anxieux ou dépressif)
    2. l'un de leurs parents/tuteurs.
    3. L'adolescent et le soignant doivent parler anglais au degré nécessaire pour participer au programme d'intervention, qui n'est disponible qu'en anglais.
    4. Les parents et les jeunes doivent avoir un téléphone intelligent et être disposés à télécharger le programme de pleine conscience en ligne.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion s'appliquent à la fois au soignant et à l'adolescent et comprennent :

    1. trouble actuel de consommation d'alcool ou de substances ou suicidalité
    2. diagnostic à vie de trouble bipolaire, de schizophrénie, d'autisme, de trouble des conduites ou de retard de développement diagnostiqué par un évaluateur indépendant ;
    3. Niveau de lecture en anglais inférieur à la 4e année
    4. non anglophone
    5. recevant actuellement des services de santé mentale basés sur la pleine conscience ou prenant des médicaments pour traiter l'anxiété ou la dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Kind Minds - Famille
Dans la condition familiale (KMP-Fam), le soignant et l'adolescent recevront l'intervention KMP via un programme de pleine conscience en ligne, complété par un soutien hebdomadaire par vidéoconférence d'un coach de gentillesse d'un agent de santé communautaire (ASC)
L'intervention KMP utilise un programme téléphonique de pleine conscience en ligne. Au cours du programme de 9 semaines, les coachs de gentillesse des agents de santé communautaires (ASC) se réuniront chaque semaine pendant 30 minutes via Zoom avec soit a) le soignant et l'adolescent (dans des réunions séparées), soit b) l'adolescent uniquement pour examiner et compléter un nouveau " session" en utilisant le programme de pleine conscience en ligne. Les participants seront invités à effectuer des activités de pleine conscience entre les sessions par des notifications, adaptées à leurs horaires scolaires et de travail. Le contenu hebdomadaire et les méditations / activités se concentrent sur les compétences de pleine conscience de la conscience du moment présent, du non-jugement, de la compassion et de la gratitude.
Comparateur actif: Programme Kind Minds - Adolescents seulement
Dans la condition Teen-Only (KMP-TO), seul l'adolescent recevra l'intervention KMP via un programme de pleine conscience en ligne complété par un soutien hebdomadaire par vidéoconférence d'un CHW Kindness Coach.
L'intervention KMP utilise un programme téléphonique de pleine conscience en ligne. Au cours du programme de 9 semaines, les coachs de gentillesse des agents de santé communautaires (ASC) se réuniront chaque semaine pendant 30 minutes via Zoom avec soit a) le soignant et l'adolescent (dans des réunions séparées), soit b) l'adolescent uniquement pour examiner et compléter un nouveau " session" en utilisant le programme de pleine conscience en ligne. Les participants seront invités à effectuer des activités de pleine conscience entre les sessions par des notifications, adaptées à leurs horaires scolaires et de travail. Le contenu hebdomadaire et les méditations / activités se concentrent sur les compétences de pleine conscience de la conscience du moment présent, du non-jugement, de la compassion et de la gratitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: 12 à 14 semaines après l'évaluation initiale
auto-déclaration de symptômes dépressifs
12 à 14 semaines après l'évaluation initiale
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 12 à 14 semaines après l'évaluation initiale
auto-déclaration des symptômes d'anxiété
12 à 14 semaines après l'évaluation initiale
SCARED - Dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles émotionnels associés
Délai: 12 à 14 semaines après l'évaluation initiale
auto-déclaration des symptômes d'anxiété
12 à 14 semaines après l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia interview -modules sur l'anxiété et les troubles dépressifs
Délai: 12 à 14 semaines après l'évaluation initiale
rémission sur diagnostic d'anxiété primaire ou de trouble dépressif primaire
12 à 14 semaines après l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-001218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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