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불안과 우울증이 있는 청소년을 위한 친절한 마음 프로그램 (KMP)

2023년 11월 8일 업데이트: Denise A. Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

간병인 참여 유무에 관계없이 소외된 청소년을위한 마음 챙김 기반 개입의 효과 조사

청소년의 불안과 우울증 비율은 상당히 높기 때문에 효과적인 개입에 대한 주요 미충족 요구가 발생합니다. 마음챙김 중재에 참여하면 십대들의 불안과 우울 증상이 감소하는 것으로 입증되었습니다. 마음챙김 개입에 대한 부모의 참여는 또한 자녀의 정신 건강 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 청소년과 부모 또는 간병인이 동시에 마음챙김을 배우고 실천하는 것이 청소년의 정신 건강에 잠재적인 추가 혜택에 관한 증거는 없습니다.

이 파일럿 개입 연구는 9주 동안 지속되는 청소년을 위한 디지털 기반의 친절 중심 코칭 마음챙김 개입 프로그램에 부모/간병인 참여의 잠재적 부가 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 참여하는 부모/간병인-자녀 쌍(n = 30)에는 현재 불안 또는 우울 장애 진단을 받은 12세에서 17세 사이의 십대 1명과 부모/간병인 1명이 포함됩니다. 모든 청소년 참가자는 마음챙김 개입에 참여하게 됩니다. 부모/간병인의 절반도 마음챙김 프로그램에 참여하도록 무작위 배정됩니다. 결과는 마음챙김 프로그램에 십대만 참여하는 가족과 십대 및 부모/간병인이 중재에 참여하는 가족 간에 비교됩니다.

청소년과 부모/보호자는 마음챙김 프로그램이 끝나기 전, 중간, 끝난 후에 평가에 참여할 것입니다. 즉, 연구 참여에는 총 12주가 소요됩니다. 사전, 중간 및 사후 평가에는 온라인 설문지가 포함됩니다. 사전 및 사후 평가에는 전화 또는 화상 회의를 통한 임상 인터뷰도 포함됩니다. 평가에는 정신 건강 진단 및 증상, 기분, 대인 관계 및 가족 기능, 마음 챙김, 프로그램에 대한 인식/만족도 측정이 포함됩니다. 참여하는 청소년과 부모/보호자는 또한 불안 및 우울 증상에 대한 주간 간단한 설문지를 작성할 것입니다. 관심의 주요 결과는 불안과 우울 증상을 포함한 청소년 정신 건강입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Imperial, California, 미국, 92251

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 다음을 포함합니다.

    1. 현재 불안 또는 우울 장애 진단을 받은 청소년(12-17세) 1명)
    2. 부모/간병인 중 한 명.
    3. 청소년과 간병인 모두 영어로만 제공되는 개입 프로그램에 참여하는 데 필요한 정도로 영어를 구사해야 합니다.
    4. 부모와 청소년은 스마트폰이 있어야 하며 온라인 마음챙김 프로그램을 다운로드할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 간병인과 청소년 모두에게 적용되며 다음을 포함합니다.

    1. 현재 알코올 또는 물질 사용 장애 또는 자살
    2. 독립적인 평가자가 진단한 양극성 장애, 정신분열증, 자폐증, 품행 장애 또는 발달 지연의 평생 진단;
    3. 4학년 이하 영어 읽기 수준
    4. 비영어권
    5. 현재 마음챙김 기반 정신 건강 서비스를 받고 있거나 불안 또는 우울증을 치료하기 위해 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 친절한 마음 프로그램 - 가족
가족 상태(KMP-Fam)에서 간병인과 청소년 모두 온라인 마음챙김 프로그램을 통해 KMP 개입을 받게 되며, CHW(Community Health Worker) 친절 코치의 주간 화상 회의 지원으로 강화됩니다.
KMP 중재는 온라인 마음챙김 전화 기반 프로그램을 사용합니다. 9주 프로그램 동안 Community Health Worker(CHW) Kindness Coach는 Zoom을 통해 매주 30분 동안 a) 간병인 및 청소년(별도의 회의에서) 또는 b) 청소년만 검토하고 새로운 " 온라인 마음 챙김 프로그램을 사용하여 세션". 참가자는 학교 및 작업 일정에 도움이 되는 알림을 통해 세션 사이에 마음챙김 활동을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 주간 콘텐츠 및 명상/활동은 현재 순간 인식, 비판단, 연민 및 감사의 마음챙김 기술에 중점을 둡니다.
활성 비교기: 친절한 마음 프로그램 - 청소년 전용
Teen-Only 조건(KMP-TO)에서는 청소년만 CHW Kindness Coach의 주간 화상 회의 지원으로 강화된 온라인 마음챙김 프로그램을 통해 KMP 개입을 받게 됩니다.
KMP 중재는 온라인 마음챙김 전화 기반 프로그램을 사용합니다. 9주 프로그램 동안 Community Health Worker(CHW) Kindness Coach는 Zoom을 통해 매주 30분 동안 a) 간병인 및 청소년(별도의 회의에서) 또는 b) 청소년만 검토하고 새로운 " 온라인 마음 챙김 프로그램을 사용하여 세션". 참가자는 학교 및 작업 일정에 도움이 되는 알림을 통해 세션 사이에 마음챙김 활동을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 주간 콘텐츠 및 명상/활동은 현재 순간 인식, 비판단, 연민 및 감사의 마음챙김 기술에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선 평가 후 12~14주
우울 증상의 자기보고
기준선 평가 후 12~14주
범불안장애-7
기간: 기준선 평가 후 12~14주
불안 증상의 자가 보고
기준선 평가 후 12~14주
SCARED - 아동 불안 및 관련 정서 장애에 대한 선별 검사
기간: 기준선 평가 후 12~14주
불안 증상의 자가 보고
기준선 평가 후 12~14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정동 장애 및 정신 분열증 인터뷰에 대한 아동 일정 - 불안 및 우울 장애 모듈
기간: 기준선 평가 후 12~14주
일차 불안 또는 일차 우울 장애 진단에 대한 완화
기준선 평가 후 12~14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-001218

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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친절한 마음 프로그램에 대한 임상 시험

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