- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05353751
불안과 우울증이 있는 청소년을 위한 친절한 마음 프로그램 (KMP)
간병인 참여 유무에 관계없이 소외된 청소년을위한 마음 챙김 기반 개입의 효과 조사
청소년의 불안과 우울증 비율은 상당히 높기 때문에 효과적인 개입에 대한 주요 미충족 요구가 발생합니다. 마음챙김 중재에 참여하면 십대들의 불안과 우울 증상이 감소하는 것으로 입증되었습니다. 마음챙김 개입에 대한 부모의 참여는 또한 자녀의 정신 건강 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 청소년과 부모 또는 간병인이 동시에 마음챙김을 배우고 실천하는 것이 청소년의 정신 건강에 잠재적인 추가 혜택에 관한 증거는 없습니다.
이 파일럿 개입 연구는 9주 동안 지속되는 청소년을 위한 디지털 기반의 친절 중심 코칭 마음챙김 개입 프로그램에 부모/간병인 참여의 잠재적 부가 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 참여하는 부모/간병인-자녀 쌍(n = 30)에는 현재 불안 또는 우울 장애 진단을 받은 12세에서 17세 사이의 십대 1명과 부모/간병인 1명이 포함됩니다. 모든 청소년 참가자는 마음챙김 개입에 참여하게 됩니다. 부모/간병인의 절반도 마음챙김 프로그램에 참여하도록 무작위 배정됩니다. 결과는 마음챙김 프로그램에 십대만 참여하는 가족과 십대 및 부모/간병인이 중재에 참여하는 가족 간에 비교됩니다.
청소년과 부모/보호자는 마음챙김 프로그램이 끝나기 전, 중간, 끝난 후에 평가에 참여할 것입니다. 즉, 연구 참여에는 총 12주가 소요됩니다. 사전, 중간 및 사후 평가에는 온라인 설문지가 포함됩니다. 사전 및 사후 평가에는 전화 또는 화상 회의를 통한 임상 인터뷰도 포함됩니다. 평가에는 정신 건강 진단 및 증상, 기분, 대인 관계 및 가족 기능, 마음 챙김, 프로그램에 대한 인식/만족도 측정이 포함됩니다. 참여하는 청소년과 부모/보호자는 또한 불안 및 우울 증상에 대한 주간 간단한 설문지를 작성할 것입니다. 관심의 주요 결과는 불안과 우울 증상을 포함한 청소년 정신 건강입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Denise A Chavira, PhD
- 전화번호: 3108258466
- 이메일: dchavira@psych.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle Smith, PhD
- 이메일: Danielle.Sayre@gmail.com
연구 장소
-
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California
-
Imperial, California, 미국, 92251
- 모병
- Imperial High School
-
연락하다:
- Joe Apodaca
- 전화번호: 760-540-1366
- 이메일: japodaca@imperialusd.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 포함합니다.
- 현재 불안 또는 우울 장애 진단을 받은 청소년(12-17세) 1명)
- 부모/간병인 중 한 명.
- 청소년과 간병인 모두 영어로만 제공되는 개입 프로그램에 참여하는 데 필요한 정도로 영어를 구사해야 합니다.
- 부모와 청소년은 스마트폰이 있어야 하며 온라인 마음챙김 프로그램을 다운로드할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
제외 기준은 간병인과 청소년 모두에게 적용되며 다음을 포함합니다.
- 현재 알코올 또는 물질 사용 장애 또는 자살
- 독립적인 평가자가 진단한 양극성 장애, 정신분열증, 자폐증, 품행 장애 또는 발달 지연의 평생 진단;
- 4학년 이하 영어 읽기 수준
- 비영어권
- 현재 마음챙김 기반 정신 건강 서비스를 받고 있거나 불안 또는 우울증을 치료하기 위해 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친절한 마음 프로그램 - 가족
가족 상태(KMP-Fam)에서 간병인과 청소년 모두 온라인 마음챙김 프로그램을 통해 KMP 개입을 받게 되며, CHW(Community Health Worker) 친절 코치의 주간 화상 회의 지원으로 강화됩니다.
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KMP 중재는 온라인 마음챙김 전화 기반 프로그램을 사용합니다.
9주 프로그램 동안 Community Health Worker(CHW) Kindness Coach는 Zoom을 통해 매주 30분 동안 a) 간병인 및 청소년(별도의 회의에서) 또는 b) 청소년만 검토하고 새로운 " 온라인 마음 챙김 프로그램을 사용하여 세션".
참가자는 학교 및 작업 일정에 도움이 되는 알림을 통해 세션 사이에 마음챙김 활동을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다.
주간 콘텐츠 및 명상/활동은 현재 순간 인식, 비판단, 연민 및 감사의 마음챙김 기술에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 친절한 마음 프로그램 - 청소년 전용
Teen-Only 조건(KMP-TO)에서는 청소년만 CHW Kindness Coach의 주간 화상 회의 지원으로 강화된 온라인 마음챙김 프로그램을 통해 KMP 개입을 받게 됩니다.
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KMP 중재는 온라인 마음챙김 전화 기반 프로그램을 사용합니다.
9주 프로그램 동안 Community Health Worker(CHW) Kindness Coach는 Zoom을 통해 매주 30분 동안 a) 간병인 및 청소년(별도의 회의에서) 또는 b) 청소년만 검토하고 새로운 " 온라인 마음 챙김 프로그램을 사용하여 세션".
참가자는 학교 및 작업 일정에 도움이 되는 알림을 통해 세션 사이에 마음챙김 활동을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다.
주간 콘텐츠 및 명상/활동은 현재 순간 인식, 비판단, 연민 및 감사의 마음챙김 기술에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선 평가 후 12~14주
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우울 증상의 자기보고
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기준선 평가 후 12~14주
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범불안장애-7
기간: 기준선 평가 후 12~14주
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불안 증상의 자가 보고
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기준선 평가 후 12~14주
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SCARED - 아동 불안 및 관련 정서 장애에 대한 선별 검사
기간: 기준선 평가 후 12~14주
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불안 증상의 자가 보고
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기준선 평가 후 12~14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정동 장애 및 정신 분열증 인터뷰에 대한 아동 일정 - 불안 및 우울 장애 모듈
기간: 기준선 평가 후 12~14주
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일차 불안 또는 일차 우울 장애 진단에 대한 완화
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기준선 평가 후 12~14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
친절한 마음 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University정지된
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한