Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kind Minds-program for ungdom med angst og depresjon (KMP)

8. november 2023 oppdatert av: Denise A. Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

Undersøkelse av effektiviteten av en mindfulness-basert intervensjon for undertjente ungdommer med og uten involvering av omsorgspersoner

Hyppigheten av angst og depresjon hos ungdom er betydelig, noe som forårsaker et stort udekket behov for effektive intervensjoner. Deltakelse i mindfulness-intervensjoner har vist seg å redusere angst og depressive symptomer blant tenåringer. Foreldres deltakelse i mindfulness-intervensjoner har også vist seg å redusere barnas psykiske helsesymptomer. Det er imidlertid ingen tilgjengelig dokumentasjon på potensielle tilleggsfordeler for ungdommens mentale helse ved å la både ungdommen og deres forelder eller omsorgsperson lære og praktisere mindfulness samtidig.

Denne pilotintervensjonsstudien tar sikte på å utforske potensielle additive effekter av foreldre/omsorgspersoners deltakelse i et digitalt basert, vennlighet-fokusert, coachet mindfulness-intervensjonsprogram for ungdom som varer i 9 uker. Deltakende foreldre/omsorgsperson-barn-par (n = 30) vil inkludere én tenåring mellom 12 og 17 år med en nåværende diagnose av angst eller depressiv lidelse og én forelder/omsorgsperson. Alle ungdomsdeltakere vil ta del i mindfulness-intervensjonen. Halvparten av foreldrene/omsorgspersonene vil bli randomisert til også å delta i mindfulness-programmet. Resultatene vil bli sammenlignet mellom familier der kun tenåringen deltar i mindfulness-programmet og familier der tenåringen og foreldre/omsorgsperson deltar i intervensjonen.

Ungdom og foreldre/omsorgspersoner vil delta i evalueringer før, midt i og etter slutten av mindfulness-programmet, det vil si at deltakelse i studien vil ta totalt ca. 12 uker. Før-, midt- og etterevalueringer vil inkludere online spørreskjemaer. Før- og etterevalueringer vil også inkludere kliniske intervjuer via telefon eller videokonferanse. Evalueringer vil inkludere målinger av psykiske helsediagnoser og symptomer, humør, mellommenneskelig og familiefunksjon, oppmerksomhet og oppfatninger av/tilfredshet med programmet. Deltakende ungdom og foreldre/omsorgspersoner vil også fylle ut ukentlige korte spørreskjemaer om angst og depressive symptomer. Det primære resultatet av interesse er ungdommens mentale helse, inkludert angst og depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Imperial, California, Forente stater, 92251
        • Rekruttering
        • Imperial High School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere vil inkludere:

    1. en ungdom (i alderen 12-17 år) med en nåværende diagnose av angst eller depressiv lidelse)
    2. en av deres foreldre/omsorgspersoner.
    3. Både ungdom og omsorgsperson må snakke engelsk i den grad som er nødvendig for å delta i intervensjonsprogrammet, som kun er tilgjengelig på engelsk.
    4. Foreldre og ungdom må ha en smarttelefon og være villige til å laste ned mindfulness-programmet på nett.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier gjelder både omsorgsperson og ungdom og inkluderer:

    1. nåværende alkohol- eller rusmisbruksforstyrrelse eller suicidalitet
    2. livstidsdiagnose av bipolar lidelse, schizofreni, autisme, atferdsforstyrrelse eller utviklingsforsinkelse diagnostisert av en uavhengig evaluator;
    3. Engelsk lesenivå under 4. klasse
    4. ikke engelsktalende
    5. mottar for tiden mindfulness-baserte psykiske helsetjenester eller tar medisiner for å behandle angst eller depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kind Minds Program -Familie
I familietilstanden (KMP-Fam) vil både omsorgsperson og ungdom motta KMP-intervensjonen via et online mindfulness-program, forsterket med ukentlig videokonferansestøtte fra en Community Health Worker (CHW) Kindness Coach
Atferdsmessig: Kind Minds Program
KMP-intervensjonen bruker et online mindfulness-telefonbasert program. I løpet av det 9-ukers programmet vil Community Health Worker (CHW) Kindness Coaches møtes ukentlig i 30 minutter via Zoom med enten a) omsorgspersonen og ungdommen (i separate møter), eller b) ungdommen kun for å gjennomgå og fullføre en ny " økt" ved hjelp av online mindfulness-programmet. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre mindfulness-aktiviteter mellom øktene ved hjelp av varsler, som bidrar til skole- og arbeidsplanene deres. Ukentlig innhold og meditasjoner/aktiviteter fokuserer på oppmerksomhetsferdigheter med bevissthet om nåværende øyeblikk, ikke-dømmelse, medfølelse og takknemlighet.
Aktiv komparator: Kind Minds Program - Kun tenåringer
I ungdomstilstanden (KMP-TO), vil bare ungdommen motta KMP-intervensjonen via et online mindfulness-program forsterket med ukentlig videokonferansestøtte fra en CHW Kindness Coach.
Atferdsmessig: Kind Minds Program
KMP-intervensjonen bruker et online mindfulness-telefonbasert program. I løpet av det 9-ukers programmet vil Community Health Worker (CHW) Kindness Coaches møtes ukentlig i 30 minutter via Zoom med enten a) omsorgspersonen og ungdommen (i separate møter), eller b) ungdommen kun for å gjennomgå og fullføre en ny " økt" ved hjelp av online mindfulness-programmet. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre mindfulness-aktiviteter mellom øktene ved hjelp av varsler, som bidrar til skole- og arbeidsplanene deres. Ukentlig innhold og meditasjoner/aktiviteter fokuserer på oppmerksomhetsferdigheter med bevissthet om nåværende øyeblikk, ikke-dømmelse, medfølelse og takknemlighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 12-14 uker etter baseline vurdering
selvrapportering av depressive symptomer
12-14 uker etter baseline vurdering
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 12-14 uker etter baseline vurdering
selvrapportering av angstsymptomer
12-14 uker etter baseline vurdering
SCARED -Skjerm for barneangst og relaterte emosjonelle lidelser
Tidsramme: 12-14 uker etter baseline vurdering
selvrapportering av angstsymptomer
12-14 uker etter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni-intervju - angst og depressive lidelser moduler
Tidsramme: 12-14 uker etter baseline vurdering
remisjon på primær angst eller primær depressiv lidelse diagnose
12-14 uker etter baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-001218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kind Minds Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere