Program Kind Minds pro mládež s úzkostí a depresí (KMP)
Zkoumání efektivity intervence založené na všímavosti u nedostatečně obsluhovaných dospívajících se zapojením pečovatele a bez něj
Míra úzkosti a deprese u mládeže je značná, což způsobuje velkou neuspokojenou potřebu účinných intervencí. Bylo prokázáno, že účast na intervencích všímavosti snižuje úzkostné a depresivní symptomy mezi teenagery. Ukázalo se také, že účast rodičů na intervencích všímavosti snižuje symptomy duševního zdraví jejich dětí. Neexistují však žádné dostupné důkazy o potenciálních dalších přínosech pro duševní zdraví dospívajících, pokud by se dospívající i jejich rodiče nebo pečovatelé učili a procvičovali všímavost současně.
Tato pilotní intervenční studie si klade za cíl prozkoumat potenciální aditivní účinky účasti rodičů/pečovatelů v digitálně založeném, na laskavost zaměřeném a koučovaném intervenčním programu všímavosti pro adolescenty, který trvá 9 týdnů. Zúčastněné dvojice rodič/pečovatel-dítě (n = 30) budou zahrnovat jednoho teenagera ve věku 12 až 17 let se současnou diagnózou úzkostné nebo depresivní poruchy a jednoho rodiče/pečovatele. Všichni dospívající účastníci se zúčastní intervence všímavosti. Polovina rodičů/pečovatelů bude náhodně vybrána, aby se také zapojila do programu všímavosti. Výsledky budou porovnány mezi rodinami, ve kterých se programu všímavosti účastní pouze dospívající, a rodinami, ve kterých se intervence účastní dospívající a rodič/pečovatel.
Adolescenti a rodiče/pečovatelé se budou účastnit hodnocení před, v polovině a po skončení programu všímavosti, což znamená, že účast ve studii bude trvat celkem přibližně 12 týdnů. Předběžné, střední a následné hodnocení bude zahrnovat online dotazníky. Předběžné a následné hodnocení bude zahrnovat také klinické rozhovory prostřednictvím telefonu nebo videokonference. Hodnocení budou zahrnovat měření diagnóz a symptomů duševního zdraví, nálady, mezilidského a rodinného fungování, všímavosti a vnímání/spokojenosti s programem. Zúčastnění adolescenti a rodiče/pečovatelé také vyplní týdenní krátké dotazníky symptomů úzkosti a deprese. Primárním výstupem zájmu je duševní zdraví adolescentů, včetně symptomů úzkosti a deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Imperial, California, Spojené státy, 92251
- Imperial High School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mezi účastníky bude patřit:
- jeden dospívající (ve věku 12–17 let) se současnou diagnózou úzkostné nebo depresivní poruchy)
- jeden z jejich rodičů/pečovatelů.
- Adolescent i pečovatel musí mluvit anglicky v míře nezbytné pro účast v intervenčním programu, který je k dispozici pouze v angličtině.
- Rodič a mládež musí mít chytrý telefon a být ochotni stáhnout si online program všímavosti.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení se vztahují jak na pečovatele, tak na dospívající a zahrnují:
- současná porucha užívání alkoholu nebo návykových látek nebo sebevražednost
- celoživotní diagnostika bipolární poruchy, schizofrenie, autismu, poruchy chování nebo opoždění vývoje diagnostikovaná nezávislým hodnotitelem;
- Úroveň anglického čtení pod 4. třídou
- nemluví anglicky
- v současné době dostávají služby duševního zdraví založené na všímavosti nebo berou léky k léčbě úzkosti nebo deprese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Kind Minds – rodina
Ve stavu rodiny (KMP-Fam) obdrží pečovatel i dospívající intervence KMP prostřednictvím online programu všímavosti, rozšířeného o týdenní podporu prostřednictvím videokonferencí od komunitního zdravotního pracovníka (CHW) laskavého kouče.
|
Intervence KMP využívá online program založený na telefonické všímavosti.
Během 9týdenního programu se budou koučové komunitního zdravotního pracovníka (CHW) Kindness Coach setkávat týdně po dobu 30 minut prostřednictvím Zoom buď s a) pečovatelem a dospívajícím (na samostatných setkáních), nebo b) s dospívajícím pouze za účelem prostudování a dokončení nového „ session“ pomocí online programu všímavosti.
Účastníci budou vyzváni, aby dokončili aktivity všímavosti mezi jednotlivými sezeními prostřednictvím oznámení, což napomůže jejich školnímu a pracovnímu rozvrhu.
Týdenní obsah a meditace/aktivity se zaměřují na schopnosti všímavosti uvědomění si přítomného okamžiku, neodsuzování, soucitu a vděčnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Program Kind Minds – pouze pro dospívající
Ve stavu pouze pro dospívající (KMP-TO) obdrží zásah KMP pouze dospívající prostřednictvím online programu všímavosti rozšířeného o týdenní podporu prostřednictvím videokonference od kouče laskavosti CHW.
|
Intervence KMP využívá online program založený na telefonické všímavosti.
Během 9týdenního programu se budou koučové komunitního zdravotního pracovníka (CHW) Kindness Coach setkávat týdně po dobu 30 minut prostřednictvím Zoom buď s a) pečovatelem a dospívajícím (na samostatných setkáních), nebo b) s dospívajícím pouze za účelem prostudování a dokončení nového „ session“ pomocí online programu všímavosti.
Účastníci budou vyzváni, aby dokončili aktivity všímavosti mezi jednotlivými sezeními prostřednictvím oznámení, což napomůže jejich školnímu a pracovnímu rozvrhu.
Týdenní obsah a meditace/aktivity se zaměřují na schopnosti všímavosti uvědomění si přítomného okamžiku, neodsuzování, soucitu a vděčnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 12-14 týdnů po základním hodnocení
|
self hlášení symptomů deprese
|
12-14 týdnů po základním hodnocení
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 12-14 týdnů po základním hodnocení
|
self report symptomů úzkosti
|
12-14 týdnů po základním hodnocení
|
|
SCARED - Screen pro dětskou úzkost a související emoční poruchy
Časové okno: 12-14 týdnů po základním hodnocení
|
self report symptomů úzkosti
|
12-14 týdnů po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvrh dětských pohovorů pro afektivní poruchy a schizofrenii – moduly pro úzkostné a depresivní poruchy
Časové okno: 12-14 týdnů po základním hodnocení
|
remise při diagnóze primární úzkosti nebo primární depresivní poruchy
|
12-14 týdnů po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-001218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .