Programa Kind Minds para Jovens com Ansiedade e Depressão (KMP)
Examinando a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness para adolescentes carentes com e sem envolvimento do cuidador
As taxas de ansiedade e depressão na juventude são substanciais, causando uma grande necessidade não atendida de intervenções eficazes. A participação em intervenções de atenção plena demonstrou reduzir a ansiedade e os sintomas depressivos entre os adolescentes. A participação dos pais em intervenções de atenção plena também demonstrou reduzir os sintomas de saúde mental de seus filhos. No entanto, não há evidências disponíveis sobre possíveis benefícios adicionais para a saúde mental dos adolescentes de fazer com que o adolescente e seus pais ou cuidadores aprendam e pratiquem a atenção plena simultaneamente.
Este estudo piloto de intervenção tem como objetivo explorar os potenciais efeitos aditivos da participação dos pais/responsáveis em um programa de intervenção de mindfulness treinado, baseado na bondade e baseado digitalmente para adolescentes que dura 9 semanas. Os pares pais/cuidador-criança participantes (n = 30) incluirão um adolescente entre 12 e 17 anos com diagnóstico atual de ansiedade ou transtorno depressivo e um pai/cuidador. Todos os participantes adolescentes participarão da intervenção de mindfulness. Metade dos pais/responsáveis será randomizada para também participar do programa de mindfulness. Os resultados serão comparados entre famílias nas quais apenas o adolescente participa do programa de mindfulness e famílias nas quais o adolescente e os pais/responsáveis participam da intervenção.
Adolescentes e pais/responsáveis participarão de avaliações antes, no meio e após o término do programa de mindfulness, o que significa que a participação no estudo terá um total de aproximadamente 12 semanas. As avaliações pré, média e posterior incluirão questionários online. As avaliações pré e pós também incluirão entrevistas clínicas por telefone ou videoconferência. As avaliações incluirão medidas de diagnósticos e sintomas de saúde mental, humor, funcionamento interpessoal e familiar, atenção plena e percepções/satisfação com o programa. Os adolescentes participantes e pais/responsáveis também preencherão breves questionários semanais de ansiedade e sintomas depressivos. O desfecho primário de interesse é a saúde mental do adolescente, incluindo ansiedade e sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Imperial, California, Estados Unidos, 92251
- Imperial High School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes incluirão:
- um adolescente (de 12 a 17 anos) com diagnóstico atual de transtorno ansioso ou depressivo)
- um de seus pais/responsáveis.
- Tanto o adolescente quanto o cuidador devem falar inglês no grau necessário para participar do programa de intervenção, que está disponível apenas em inglês.
- Pais e jovens devem ter um smartphone e estar dispostos a baixar o programa on-line de mindfulness.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão se aplicam tanto ao cuidador quanto ao adolescente e incluem:
- transtorno atual por uso de álcool ou substâncias ou tendência suicida
- diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar, esquizofrenia, autismo, transtorno de conduta ou atraso no desenvolvimento diagnosticado por um avaliador independente;
- Nível de leitura em inglês abaixo da 4ª série
- não fala inglês
- atualmente recebendo serviços de saúde mental baseados em mindfulness ou tomando medicamentos para tratar ansiedade ou depressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Kind Minds -Família
Na condição Família (KMP-Fam), tanto o cuidador quanto o adolescente receberão a intervenção do KMP por meio de um programa online de mindfulness, complementado por videoconferência semanal de um Coach de Bondade do Agente Comunitário de Saúde (CHW).
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A intervenção do KMP usa um programa on-line baseado em telefone mindfulness.
Durante o programa de 9 semanas, os Treinadores de Bondade do Agente Comunitário de Saúde (CHW) se reunirão semanalmente por 30 minutos via Zoom com a) o cuidador e o adolescente (em reuniões separadas) ou b) o adolescente apenas para revisar e preencher um novo " sessão" usando o programa online de mindfulness.
Os participantes serão solicitados a concluir as atividades de atenção plena entre as sessões por meio de notificações, de acordo com seus horários escolares e de trabalho.
O conteúdo semanal e as meditações/atividades concentram-se nas habilidades de atenção plena da consciência do momento presente, não julgamento, compaixão e gratidão.
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Comparador Ativo: Programa Kind Minds - Teen Only
Na condição Teen-Only (KMP-TO), apenas o adolescente receberá a intervenção KMP por meio de um programa online de mindfulness complementado por videoconferência semanal de um CHW Kindness Coach.
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A intervenção do KMP usa um programa on-line baseado em telefone mindfulness.
Durante o programa de 9 semanas, os Treinadores de Bondade do Agente Comunitário de Saúde (CHW) se reunirão semanalmente por 30 minutos via Zoom com a) o cuidador e o adolescente (em reuniões separadas) ou b) o adolescente apenas para revisar e preencher um novo " sessão" usando o programa online de mindfulness.
Os participantes serão solicitados a concluir as atividades de atenção plena entre as sessões por meio de notificações, de acordo com seus horários escolares e de trabalho.
O conteúdo semanal e as meditações/atividades concentram-se nas habilidades de atenção plena da consciência do momento presente, não julgamento, compaixão e gratidão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 12-14 semanas após a avaliação inicial
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autorrelato de sintomas depressivos
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12-14 semanas após a avaliação inicial
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 12-14 semanas após a avaliação inicial
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auto-relato de sintomas de ansiedade
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12-14 semanas após a avaliação inicial
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SCARED -Tela para ansiedade infantil e distúrbios emocionais relacionados
Prazo: 12-14 semanas após a avaliação inicial
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auto-relato de sintomas de ansiedade
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12-14 semanas após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agenda infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia entrevista - módulos de ansiedade e transtorno depressivo
Prazo: 12-14 semanas após a avaliação inicial
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remissão no diagnóstico de ansiedade primária ou transtorno depressivo primário
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12-14 semanas após a avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-001218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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