- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05353751
Kind Minds-Programm für Jugendliche mit Angst und Depression (KMP)
Untersuchung der Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention für unterversorgte Jugendliche mit und ohne Einbeziehung von Bezugspersonen
Die Angst- und Depressionsraten bei Jugendlichen sind erheblich, was zu einem großen ungedeckten Bedarf an wirksamen Interventionen führt. Es hat sich gezeigt, dass die Teilnahme an Achtsamkeitsinterventionen Angstzustände und depressive Symptome bei Teenagern reduziert. Es hat sich auch gezeigt, dass die Teilnahme der Eltern an Achtsamkeitsinterventionen die psychischen Gesundheitssymptome ihrer Kinder reduziert. Es gibt jedoch keine verfügbaren Beweise für potenzielle zusätzliche Vorteile für die psychische Gesundheit von Jugendlichen, wenn sowohl der Jugendliche als auch seine Eltern oder Betreuer gleichzeitig Achtsamkeit lernen und praktizieren.
Diese Pilotinterventionsstudie zielt darauf ab, mögliche additive Effekte der Teilnahme von Eltern/Betreuern an einem digitalbasierten, auf Freundlichkeit ausgerichteten, gecoachten Achtsamkeitsinterventionsprogramm für Jugendliche zu untersuchen, das 9 Wochen dauert. Zu den teilnehmenden Eltern/Betreuer-Kind-Paaren (n = 30) gehören ein Teenager zwischen 12 und 17 Jahren mit aktueller Diagnose einer Angststörung oder depressiven Störung und ein Elternteil/Betreuer. Alle jugendlichen Teilnehmer nehmen an der Achtsamkeitsintervention teil. Die Hälfte der Eltern/Betreuer wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ebenfalls am Achtsamkeitsprogramm teilzunehmen. Die Ergebnisse werden zwischen Familien verglichen, in denen nur der Teenager am Achtsamkeitsprogramm teilnimmt, und Familien, in denen der Teenager und die Eltern/Betreuer an der Intervention teilnehmen.
Jugendliche und Eltern/Betreuer werden vor, während und nach dem Achtsamkeitsprogramm an Evaluationen teilnehmen, sodass die Teilnahme an der Studie insgesamt ca. 12 Wochen in Anspruch nehmen wird. Pre-, Mid- und Post-Bewertungen umfassen Online-Fragebögen. Vor- und Nachuntersuchungen umfassen auch klinische Interviews per Telefon oder Videokonferenz. Die Bewertungen umfassen Messungen der psychischen Gesundheitsdiagnosen und -symptome, der Stimmung, des zwischenmenschlichen und familiären Funktionierens, der Achtsamkeit und der Wahrnehmung/Zufriedenheit mit dem Programm. Teilnehmende Jugendliche und Eltern/Betreuer werden außerdem wöchentliche kurze Fragebögen zu Angstzuständen und depressiven Symptomen ausfüllen. Das primäre Ziel von Interesse ist die psychische Gesundheit von Jugendlichen, einschließlich Angstzuständen und depressiven Symptomen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Denise A Chavira, PhD
- Telefonnummer: 3108258466
- E-Mail: dchavira@psych.ucla.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danielle Smith, PhD
- E-Mail: Danielle.Sayre@gmail.com
Studienorte
-
-
California
-
Imperial, California, Vereinigte Staaten, 92251
- Rekrutierung
- Imperial High School
-
Kontakt:
- Joe Apodaca
- Telefonnummer: 760-540-1366
- E-Mail: japodaca@imperialusd.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Teilnehmern gehören:
- ein Jugendlicher (im Alter von 12-17 Jahren) mit aktueller Diagnose einer Angst- oder depressiven Störung)
- einer ihrer Eltern/Betreuer.
- Sowohl der Jugendliche als auch die Betreuungsperson müssen im erforderlichen Maße Englisch sprechen, um am Interventionsprogramm teilnehmen zu können, das nur auf Englisch verfügbar ist.
- Eltern und Jugendliche müssen über ein Smartphone verfügen und bereit sein, das Online-Achtsamkeitsprogramm herunterzuladen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien gelten sowohl für Betreuer als auch für Jugendliche und beinhalten:
- aktuelle Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung oder Suizidalität
- lebenslange Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie, Autismus, Verhaltensstörung oder Entwicklungsverzögerung, die von einem unabhängigen Gutachter diagnostiziert wurde;
- Englisches Leseniveau unter der 4. Klasse
- nicht englischsprachig
- derzeit achtsamkeitsbasierte psychiatrische Dienste erhalten oder Medikamente zur Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kind Minds-Programm - Familie
Im Familienzustand (KMP-Fam) erhalten sowohl die Pflegekraft als auch der Jugendliche die KMP-Intervention über ein Online-Achtsamkeitsprogramm, ergänzt durch wöchentliche Videokonferenzunterstützung durch einen Community Health Worker (CHW) Kindness Coach
|
Die KMP-Intervention verwendet ein telefonbasiertes Online-Achtsamkeitsprogramm.
Während des 9-wöchigen Programms treffen sich Community Health Worker (CHW) Kindness Coaches wöchentlich für 30 Minuten über Zoom entweder a) mit der Pflegekraft und dem Jugendlichen (in separaten Meetings) oder b) dem Jugendlichen, nur um ein neues " Sitzung" mit dem Online-Achtsamkeitsprogramm.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, Achtsamkeitsaktivitäten zwischen den Sitzungen durch Benachrichtigungen durchzuführen, die ihren Schul- und Arbeitsplänen zuträglich sind.
Wöchentliche Inhalte und Meditationen/Aktivitäten konzentrieren sich auf Achtsamkeitsfähigkeiten des Bewusstseins im gegenwärtigen Moment, Nicht-Urteilen, Mitgefühl und Dankbarkeit.
|
Aktiver Komparator: Kind Minds-Programm – nur für Teenager
In der Teen-Only-Bedingung (KMP-TO) erhält nur der Jugendliche die KMP-Intervention über ein Online-Achtsamkeitsprogramm, ergänzt durch wöchentliche Videokonferenzunterstützung durch einen CHW-Kindness-Coach.
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Die KMP-Intervention verwendet ein telefonbasiertes Online-Achtsamkeitsprogramm.
Während des 9-wöchigen Programms treffen sich Community Health Worker (CHW) Kindness Coaches wöchentlich für 30 Minuten über Zoom entweder a) mit der Pflegekraft und dem Jugendlichen (in separaten Meetings) oder b) dem Jugendlichen, nur um ein neues " Sitzung" mit dem Online-Achtsamkeitsprogramm.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, Achtsamkeitsaktivitäten zwischen den Sitzungen durch Benachrichtigungen durchzuführen, die ihren Schul- und Arbeitsplänen zuträglich sind.
Wöchentliche Inhalte und Meditationen/Aktivitäten konzentrieren sich auf Achtsamkeitsfähigkeiten des Bewusstseins im gegenwärtigen Moment, Nicht-Urteilen, Mitgefühl und Dankbarkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 12-14 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
|
Selbstbericht über depressive Symptome
|
12-14 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
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Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 12-14 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
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Selbstbericht über Angstsymptome
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12-14 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
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ANGST – Screen für Kinderangst und verwandte emotionale Störungen
Zeitfenster: 12-14 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
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Selbstbericht über Angstsymptome
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12-14 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie-Interviews – Angst- und depressive Störungsmodule
Zeitfenster: 12-14 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
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Remission bei primärer Angst- oder primärer depressiver Störungsdiagnose
|
12-14 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Denise A Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-001218
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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