Wheels Internet Intervention (WOWii) でのプロジェクトワークアウトのスケールアップ (WOWii)
2024年4月29日 更新者：Katherine Froehlich-Grobe、Craig Hospital
脊髄損傷（SCI）患者の運動量を増やすプロジェクト WOWii のスケールアップ試験
この研究は、他のリハビリテーション設定を通じて提供するために慢性SCIを患っている個人に対して、証拠と理論に基づいた仮想的に提供される身体活動介入（WOWii）をスケールアップすることの実現可能性、忠実度、および有効性をテストすることを目的としています。
研究結果は、(1) 参加者の登録、保持、およびプログラムへの関与に基づく実現可能性に対処します。 (2) 介入配信の忠実度。 (3) 主観的および客観的な運動データに基づくプログラムの有効性、および自己効力感と障壁に関する参加者の運動認識。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Shepherd Center
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SCI後12か月以上
- 脊髄損傷のため車椅子の使用が必要
- 中程度の強度の運動プログラムを開始するために、医療提供者から署名された承認を得る
- パソコン、タブレット、スマートフォンでインターネットにアクセスできる
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- すでに従事している CDCPガイドラインを満たすのに十分な身体活動に従事している
- 参加能力に影響を与える言語障害の認識
- 運動が禁忌である医学的問題の存在
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WOWii介入
ワークアウト オン ホイールズ インターネット インターベンション (WOWii) プログラムには、次のものが含まれます。 3) オンライン (ビデオ) ミーティングを介したピア ファシリテーターからの毎週のサポート。
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Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) には、1) エクササイズ プログラムの参加者をガイドする WOWii Web サイト、2) ホーム エクササイズ スターター プログラム。 3) オンライン (ビデオ) ミーティングを介したピア ファシリテーターからの毎週のサポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WOWiiプログラムへの参加者の登録（実現可能性）
時間枠：研究募集の最後に1回
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各サイトに登録された参加者の総数
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研究募集の最後に1回
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WOWiiプログラム参加者の定着率（実現可能性）
時間枠：16週間の介入の終わりに1回
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参加したWOWiiセッションの総数
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16週間の介入の終わりに1回
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WOWiiプログラム参加者のエンゲージメント（実現可能性）
時間枠：16週間の介入の終わりに1回
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WOWiiオンライン活動の累計完了数
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16週間の介入の終わりに1回
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WOWiiプログラム中にピア・ファシリテーターがカバーした行動スキルの割合（忠実度）
時間枠：16週間の介入の終わりに1回
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完了済みとしてマークされている忠実度チェック リストの項目の割合
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16週間の介入の終わりに1回
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ピアファシリテーターがグループベースの会話を生成する WOWii セッションの割合 (忠実度)
時間枠：16週間の介入の終わりに1回
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グループベースの会話があるとマークされている忠実度チェック リストのセッションの割合
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16週間の介入の終わりに1回
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有酸素運動時間の変化（効果）
時間枠：ベースライン、介入の終了 (16 週)、フォローアップの終了 (24 週)
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活動レベルの変化の客観的尺度
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ベースライン、介入の終了 (16 週)、フォローアップの終了 (24 週)
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国際身体活動アンケートスコアの変化（有効性）
時間枠：ベースライン、介入の終了 (16 週)、フォローアップの終了 (24 週)
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さまざまな身体活動に費やされた日/週および分/日を尋ねる 8 項目の調査。
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ベースライン、介入の終了 (16 週)、フォローアップの終了 (24 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月2日
一次修了 (推定)
2024年9月29日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。