Масштабирование проекта Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)
29 апреля 2024 г. обновлено: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Расширение масштабов испытаний проекта WOWii для повышения активности людей с травмой спинного мозга (SCI)
Это исследование предназначено для проверки осуществимости, достоверности и эффективности расширения научно-теоретического вмешательства с виртуальной физической активностью (WOWii) для людей, живущих с хронической травмой спинного мозга, для проведения через другие реабилитационные учреждения.
Результаты исследования касаются (1) осуществимости на основе набора участников, удержания и участия в программе; (2) достоверность проведения вмешательства; и (3) эффективность программы, основанная на субъективных и объективных данных об упражнениях, а также о восприятии участниками упражнений в отношении самоэффективности и барьеров.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Shepherd Center
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- более 12 месяцев после ТСМ
- требует использования инвалидной коляски из-за SCI
- получить подписанное разрешение от поставщика медицинских услуг для начала программы упражнений средней интенсивности
- иметь доступ в Интернет через компьютер, планшет или смартфон
- предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- уже занимается достаточной физической активностью, чтобы соответствовать рекомендациям CDCP
- когнитивные языковые нарушения, которые могут повлиять на способность участвовать
- наличие медицинских проблем, при которых упражнения противопоказаны
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство WOWii
Программа Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii), которая включает в себя: 1) веб-сайт WOWii для руководства участниками программы упражнений, 2) стартовую программу домашних упражнений; 3) еженедельная поддержка со стороны равного фасилитатора через онлайн (видео) встречи.
|
Интернет-интервенция «Тренировка на колесах» (WOWii), которая включает в себя: 1) веб-сайт WOWii, помогающий участникам программы упражнений, 2) стартовую программу домашних упражнений; 3) еженедельная поддержка со стороны равного фасилитатора через онлайн (видео) встречи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зачисление участников в программу WOWii (выполнимость)
Временное ограничение: Один раз в конце обучения набор
|
Общее количество участников, зарегистрированных на каждом сайте
|
Один раз в конце обучения набор
|
|
Удержание участников, зарегистрированных в программе WOWii (осуществимость)
Временное ограничение: Один раз в конце 16-недельного вмешательства
|
Общее количество посещенных сессий WOWii
|
Один раз в конце 16-недельного вмешательства
|
|
Привлечение участников, зарегистрированных в программе WOWii (ТЭО)
Временное ограничение: Один раз в конце 16-недельного вмешательства
|
Общее количество завершенных онлайн-мероприятий WOWii
|
Один раз в конце 16-недельного вмешательства
|
|
Процент поведенческих навыков, охваченных фасилитаторами-сверстниками во время программы WOWii (верность)
Временное ограничение: Один раз в конце 16-недельного вмешательства
|
Процент пунктов в контрольном списке верности, отмеченных как выполненные
|
Один раз в конце 16-недельного вмешательства
|
|
% сеансов WOWii, в которых равноправные фасилитаторы создают групповые беседы (верность)
Временное ограничение: Один раз в конце 16-недельного вмешательства
|
% сеансов в контрольном списке верности, помеченных как беседы на основе групп
|
Один раз в конце 16-недельного вмешательства
|
|
Изменение количества минут, затраченных на аэробные упражнения (эффективность)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец вмешательства (неделя 16), конец наблюдения (неделя 24)
|
Объективная мера изменения уровня активности
|
Исходный уровень, конец вмешательства (неделя 16), конец наблюдения (неделя 24)
|
|
Изменение баллов по шкале Международного вопросника физической активности (эффективность)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец вмешательства (неделя 16), конец наблюдения (неделя 24)
|
Опрос из 8 пунктов: дни в неделю и минуты в день, потраченные на различные виды физической активности.
|
Исходный уровень, конец вмешательства (неделя 16), конец наблюдения (неделя 24)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 901FRE0046-01-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .