Oppskalering av Project Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)
29. april 2024 oppdatert av: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Oppskalere prøveversjonen av Project WOWii for å øke treningen blant personer med ryggmargsskade (SCI)
Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten, trofastheten og effektiviteten av å skalere opp en evidens- og teoribasert virtuelt levert fysisk aktivitetsintervensjon (WOWii) for individer som lever med kronisk SCI for levering gjennom andre rehabiliteringsinnstillinger.
Studieresultatene tar for seg (1) gjennomførbarhet basert på deltakerregistrering, oppbevaring og programengasjement; (2) troskap ved intervensjonslevering; og (3) programeffektivitet basert på subjektive og objektive treningsdata, og deltakers treningsoppfatninger angående selveffektivitet og barrierer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Shepherd Center
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 12 måneder etter SCI
- krever bruk av rullestol på grunn av SCI
- motta signert godkjenning fra lege for å starte treningsprogram med moderat intensitet
- ha internettilgang via datamaskin, nettbrett eller smarttelefon
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allerede engasjert i engasjert i tilstrekkelig fysisk aktivitet for å oppfylle CDCP-retningslinjene
- kognitive eller språkvansker som vil påvirke evnen til å delta
- tilstedeværelse av medisinsk problem som trening er kontraindisert for
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WOWii-intervensjon
Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii)-program som inkluderer: 1) WOWii-nettsted for å veilede deltakere i et treningsprogram, 2) startprogram for hjemmetrening; 3) ukentlig støtte fra en kollega-tilrettelegger via online (video) møter.
|
Workout on Wheels Internet Internvention (WOWii) som inkluderer: 1) WOWii-nettsted for å veilede deltakere i et treningsprogram, 2) startprogram for hjemmetrening; 3) ukentlig støtte fra en kollega-tilrettelegger via online (video) møter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmelding av deltakere i WOWii-programmet (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Én gang ved avsluttet studierekruttering
|
Totalt antall påmeldte deltakere på hvert nettsted
|
Én gang ved avsluttet studierekruttering
|
|
Oppbevaring av deltakere som er registrert i WOWii-programmet (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Én gang ved slutten av 16 ukers intervensjon
|
Totalt antall WOWii-økter deltok
|
Én gang ved slutten av 16 ukers intervensjon
|
|
Engasjement av deltakere som er registrert i WOWii-programmet (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Én gang ved slutten av 16 ukers intervensjon
|
Totalt antall fullførte WOWii-nettaktiviteter
|
Én gang ved slutten av 16 ukers intervensjon
|
|
Prosentandel av atferdsferdigheter dekket av jevnaldrende tilretteleggere under WOWii-programmet (troskap)
Tidsramme: Én gang ved slutten av 16 ukers intervensjon
|
Prosentandel av elementer på troskapssjekklisten som er merket som fullført
|
Én gang ved slutten av 16 ukers intervensjon
|
|
% av WOWii-øktene der peer-tilretteleggere genererer gruppebasert samtale (troskap)
Tidsramme: Én gang ved slutten av 16 ukers intervensjon
|
% av øktene på troskapssjekklisten som er merket som å ha gruppebasert samtale
|
Én gang ved slutten av 16 ukers intervensjon
|
|
Endring i antall minutter brukt på aerob trening (effektivitet)
Tidsramme: Grunnlinje, slutt på intervensjon (uke 16), slutt på oppfølging (uke 24)
|
Objektivt mål på endring i aktivitetsnivå
|
Grunnlinje, slutt på intervensjon (uke 16), slutt på oppfølging (uke 24)
|
|
Endring i poengsum på International Physical Activity Questionnaire Scores (effektivitet)
Tidsramme: Grunnlinje, slutt på intervensjon (uke 16), slutt på oppfølging (uke 24)
|
8-elements undersøkelse som spør dager/uke og minutter/dag brukt i ulike fysiske aktiviteter.
|
Grunnlinje, slutt på intervensjon (uke 16), slutt på oppfølging (uke 24)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
29. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 901FRE0046-01-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .