Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření projektového cvičení na kolech Internet Intervence (WOWii) (WOWii)

28. srpna 2023 aktualizováno: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital

Scale Up Trial projektu WOWii ke zvýšení cvičení u lidí s poraněním míchy (SCI)

Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost, věrnost a účinnost rozšiřování na důkazech a teorii založené virtuálně poskytované intervence fyzické aktivity (WOWii) u jedinců žijících s chronickou SCI pro dodání prostřednictvím jiných rehabilitačních prostředí. Výsledky studie se týkají (1) proveditelnosti na základě registrace účastníků, udržení a zapojení do programu; (2) věrnost intervenční dodávky; a (3) účinnost programu založená na subjektivních a objektivních údajích o cvičení a vnímání cvičení účastníků ohledně vlastní účinnosti a překážek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Dokončeno
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 12 měsíců po SCI
  • vyžaduje použití invalidního vozíku kvůli SCI
  • získat podepsaný souhlas od poskytovatele zdravotní péče k zahájení cvičebního programu střední intenzity
  • mít přístup k internetu přes počítač, tablet nebo chytrý telefon
  • poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • se již věnují dostatečné fyzické aktivitě, aby splnily směrnice CDCP
  • kognitivních poruch jazyka, které by mohly ovlivnit schopnost participovat
  • přítomnost zdravotního problému, pro který je cvičení kontraindikováno
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah WOWii
Program cvičení na kolech Internet Intervention (WOWii), který zahrnuje: 1) webovou stránku WOWii, která povede účastníky cvičebním programem, 2) úvodní program domácího cvičení; 3) týdenní podpora od kolegu facilitátora prostřednictvím online (video) setkání.
Behaviorální: Program WOWii
Internetová intervence Cvičení na kolech (WOWii), která zahrnuje: 1) webovou stránku WOWii, která povede účastníky cvičebním programem, 2) úvodní program domácího cvičení; 3) týdenní podpora od kolegu facilitátora prostřednictvím online (video) setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace účastníků do programu WOWii (proveditelnost)
Časové okno: Jednou na konci studia nábor
Celkový počet účastníků zapsaných na každém místě
Jednou na konci studia nábor
Udržení účastníků zapsaných do programu WOWii (proveditelnost)
Časové okno: Jednou na konci 16týdenní intervence
Celkový počet navštívených relací WOWii
Jednou na konci 16týdenní intervence
Zapojení účastníků zapsaných do programu WOWii (možnost)
Časové okno: Jednou na konci 16týdenní intervence
Celkový počet dokončených online aktivit WOWii
Jednou na konci 16týdenní intervence
Procento behaviorálních dovedností pokrytých vrstevnickými facilitátory během programu WOWii (věrnost)
Časové okno: Jednou na konci 16týdenní intervence
Procento položek na kontrolním seznamu věrnosti, které jsou označeny jako dokončené
Jednou na konci 16týdenní intervence
% relací WOWii, ve kterých peer facilitátoři vytvářejí skupinovou konverzaci (věrnost)
Časové okno: Jednou na konci 16týdenní intervence
% relací na kontrolním seznamu věrnosti, které jsou označeny jako konverzace založené na grupu
Jednou na konci 16týdenní intervence
Změna počtu minut strávených aerobním cvičením (efektivita)
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (16. týden), konec sledování (24. týden)
Objektivní míra změny úrovně aktivity
Výchozí stav, konec intervence (16. týden), konec sledování (24. týden)
Změna skóre v mezinárodních skóre fyzické aktivity (účinnost)
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (16. týden), konec sledování (24. týden)
8položkový průzkum dotazující se na dny/týden a minuty/den strávený různými pohybovými aktivitami.
Výchozí stav, konec intervence (16. týden), konec sledování (24. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Craig Hospital

Spolupracovníci

Kessler Institute for Rehabilitation
Shepherd Center, Atlanta GA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 901FRE0046-01-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Program WOWii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit