Mise à l'échelle du projet Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) (WOWii)
29 avril 2024 mis à jour par: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
Essai à grande échelle du projet WOWii pour augmenter l'exercice chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI)
Cette étude est conçue pour tester la faisabilité, la fidélité et l'efficacité de l'intensification d'une intervention d'activité physique virtuellement basée sur des preuves et sur la théorie (WOWii) pour les personnes vivant avec une SCI chronique pour une livraison dans d'autres contextes de réadaptation.
Les résultats de l'étude portent sur (1) la faisabilité basée sur l'inscription, la rétention et l'engagement des participants dans le programme ; (2) la fidélité de la livraison de l'intervention ; et (3) l'efficacité du programme basée sur des données d'exercice subjectives et objectives et les perceptions des participants concernant l'auto-efficacité et les obstacles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Shepherd Center
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plus de 12 mois post SCI
- nécessite l'utilisation d'un fauteuil roulant en raison d'une lésion médullaire
- recevoir l'approbation signée du fournisseur de soins médicaux pour lancer un programme d'exercices d'intensité modérée
- avoir accès à Internet via un ordinateur, une tablette ou un smartphone
- fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- déjà engagé dans une activité physique suffisante pour répondre aux directives du CDCP
- troubles cognitifs du langage qui affecteraient la capacité de participer
- présence d'un problème médical pour lequel l'exercice est contre-indiqué
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention WOWii
Programme d'intervention sur Internet Workout on Wheels (WOWii) qui comprend : 1) un site Web WOWii pour guider les participants dans un programme d'exercices, 2) un programme de démarrage d'exercices à domicile ; 3) soutien hebdomadaire d'un pair facilitateur via des réunions (vidéo) en ligne.
|
Workout on Wheels Internet Internvention (WOWii) qui comprend : 1) un site Web WOWii pour guider les participants dans un programme d'exercices, 2) un programme de démarrage d'exercices à domicile ; 3) soutien hebdomadaire d'un pair facilitateur via des réunions (vidéo) en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inscription des participants au programme WOWii (faisabilité)
Délai: Une fois au recrutement de fin d'étude
|
Nombre total de participants inscrits sur chaque site
|
Une fois au recrutement de fin d'étude
|
|
Rétention des participants inscrits au programme WOWii (faisabilité)
Délai: Une fois à la fin de 16 semaines d'intervention
|
Nombre total de sessions WOWii auxquelles vous avez participé
|
Une fois à la fin de 16 semaines d'intervention
|
|
Engagement des participants inscrits au programme WOWii (faisabilité)
Délai: Une fois à la fin de 16 semaines d'intervention
|
Nombre total d'activités en ligne WOWii terminées
|
Une fois à la fin de 16 semaines d'intervention
|
|
Pourcentage de compétences comportementales couvertes par les pairs animateurs pendant le programme WOWii (fidélité)
Délai: Une fois à la fin de 16 semaines d'intervention
|
Pourcentage d'éléments de la liste de contrôle de fidélité qui sont marqués comme terminés
|
Une fois à la fin de 16 semaines d'intervention
|
|
% de sessions WOWii dans lesquelles des pairs animateurs génèrent une conversation de groupe (fidélité)
Délai: Une fois à la fin de 16 semaines d'intervention
|
% de sessions sur la liste de contrôle de fidélité qui sont marquées comme ayant une conversation basée sur les groupes
|
Une fois à la fin de 16 semaines d'intervention
|
|
Changement du nombre de minutes consacrées à l'exercice aérobique (efficacité)
Délai: Baseline, fin de l'intervention (semaine 16), fin du suivi (semaine 24)
|
Mesure objective du changement du niveau d'activité
|
Baseline, fin de l'intervention (semaine 16), fin du suivi (semaine 24)
|
|
Changement de score sur les scores du questionnaire international sur l'activité physique (efficacité)
Délai: Baseline, fin de l'intervention (semaine 16), fin du suivi (semaine 24)
|
Enquête en 8 points demandant les jours/semaine et les minutes/jour consacrés à diverses activités physiques.
|
Baseline, fin de l'intervention (semaine 16), fin du suivi (semaine 24)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
29 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Première publication (Réel)
29 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 901FRE0046-01-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .