Project Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) laajennus (WOWii)
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Katherine Froehlich-Grobe, Craig Hospital
WOWii-projektin kokeen lisääminen selkäydinvamma (SCI) sairastavien ihmisten liikunnan lisäämiseksi
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan todisteisiin ja teoriaan perustuvan virtuaalisesti toteutetun fyysisen aktiivisuuden interventio (WOWii) toteutettavuutta, uskottavuutta ja tehokkuutta kroonista SCI:tä sairastaville henkilöille toimitettavaksi muissa kuntoutusympäristöissä.
Tutkimustulokset käsittelevät (1) toteutettavuutta osallistujien ilmoittautumisen, säilyttämisen ja ohjelmaan sitoutumisen perusteella; (2) interventiotoimituksen täsmällisyys; ja (3) ohjelman tehokkuus, joka perustuu subjektiivisiin ja objektiivisiin harjoitustietoihin sekä osallistujien harjoitusten käsityksiin itsetehokkuudesta ja esteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Shepherd Center
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 12 kuukautta SCI:n jälkeen
- vaatii pyörätuolin käyttöä SCI:n vuoksi
- saada lääketieteen palveluntarjoajalta allekirjoitettu lupa aloittaa kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelma
- Internet-yhteys tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- on jo harjoittanut riittävästi fyysistä aktiivisuutta CDCP:n ohjeiden mukaisesti
- kognitiiviset kielihäiriöt, jotka vaikuttaisivat osallistumiskykyyn
- lääketieteellisen ongelman esiintyminen, johon liikunta on vasta-aiheista
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WOWii-interventio
Workout on Wheels Internet Intervention (WOWii) -ohjelma, joka sisältää: 1) WOWii-verkkosivuston, joka ohjaa osallistujia harjoitusohjelmaan, 2) kotiharjoittelun aloitusohjelman; 3) viikoittainen tuki vertaisohjaajalta online- (video)kokousten kautta.
|
Workout on Wheels Internet Internvention (WOWii), joka sisältää: 1) WOWii-sivuston, joka ohjaa osallistujia harjoitusohjelmaan, 2) kotiharjoittelun aloitusohjelman; 3) viikoittainen tuki vertaisohjaajalta online- (video)kokousten kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ilmoittautuminen WOWii-ohjelmaan (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Kerran opintojen lopussa rekrytointi
|
Jokaisella sivustolla ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä
|
Kerran opintojen lopussa rekrytointi
|
|
WOWii-ohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien säilyttäminen (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Kerran 16 viikon hoidon lopussa
|
Osallistuneiden WOWii-istuntojen kokonaismäärä
|
Kerran 16 viikon hoidon lopussa
|
|
WOWii-ohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien sitoutuminen (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Kerran 16 viikon hoidon lopussa
|
Valmiiden WOWii-verkkotoimintojen kokonaismäärä
|
Kerran 16 viikon hoidon lopussa
|
|
Vertaisohjaajien WOWii-ohjelman aikana kattamien käyttäytymistaitojen prosenttiosuus (uskollisuus)
Aikaikkuna: Kerran 16 viikon hoidon lopussa
|
Prosenttiosuus tarkkuustarkistusluettelossa olevista kohteista, jotka on merkitty suoritetuiksi
|
Kerran 16 viikon hoidon lopussa
|
|
% WOWii-istunnoista, joissa vertaisohjaajat luovat ryhmäpohjaisen keskustelun (uskollisuus)
Aikaikkuna: Kerran 16 viikon hoidon lopussa
|
% tarkkuustarkistuslistalla olevista istunnoista, jotka on merkitty ryhmäpohjaisiksi keskusteluiksi
|
Kerran 16 viikon hoidon lopussa
|
|
Muutos aerobiseen harjoitteluun käytettyjen minuuttien lukumäärässä (tehokkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (viikko 16), seurannan loppu (viikko 24)
|
Aktiviteettitason muutoksen objektiivinen mitta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (viikko 16), seurannan loppu (viikko 24)
|
|
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen pistemäärissä (tehokkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (viikko 16), seurannan loppu (viikko 24)
|
8-kohteen kysely, jossa kysyttiin eri fyysisiin aktiviteetteihin vietettyjä päiviä/viikkoja ja minuutteja/päivä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (viikko 16), seurannan loppu (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 901FRE0046-01-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .